動物用醫療器材管理法
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「動物用藥品管理法」常見問答集 - 動植物防疫檢疫局
amdrug.baphiq.gov.tw一、動物用藥品是否可自行販賣?如何申請成為動物用藥品販賣業者? 說明：販賣動物用藥品，應向所在地直轄市或縣（市）主管機關申請，. 經審查合格並核發動物用藥品販賣業許可證後，始得登記營業，. 未具販賣業許可證擅自販售得處新臺幣九萬元以上四十五萬元. 以下罰鍰。 （一）依法設立登記之公司或商號經營動物用藥品之批發、 ...
法規常見問答集 - 動植物防疫檢疫局
amdrug.baphiq.gov.tw瀏覽人次：417927 網站地圖. BG1 BG2 BG3. ::: 最新消息; 動物用藥品法規. 法律 · 法規命令 · 行政規則 · 法規函釋 · 動物用藥品公告 · 動物用藥品相關網頁; 動物用藥品主管機關. 中央機關 · 地方機關 · 動物用藥品公會 · 動物用藥品許可證查詢 · 資料下載 · 常見問題 · 動物用藥品檢驗登記審查準則 &midd
食品- 業務專區- 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw食品、藥品、管制藥品及化妝品相關法規及檢驗規範等之預告或公告. 食品、餐飲、營養相關法令規章. 食品衛生標準、食品添加物使用範圍及限量暨規格標準等法令規章 ...
專利情報：經營醫療器材事業法規須知
cdnet.stpi.narl.org.tw- 申請查驗登記之醫療器材應否在國內進行臨床試驗，另由中央衛生主管機關視申請之醫療器材 品項、個案及申請人檢送之資料核辦或公告。 - 申請查驗登記之醫療器材已有類似品經中央衛生主管機關核准上市者，除另有規定外，得免附第一項第八款及第 ...
醫療器材樣品進口及授權輸入申請方式- 通關與專案進口- 醫療器材 ...
www.fda.gov.tw一、依據藥物樣品贈品管理辦法(另開視窗)第2條規定，符合下列情形者可申請為藥物 樣品： 1.藥商申請供查驗登記或改進製造技術之用者。 2.藥商、學術研究或試驗機構、 試驗委託機構、醫藥學術團體或教學醫院，因業務需要，申請專供研究、試驗之用者。 3.專科教學醫院或區域級以上教學醫院申請供診治危急或重大病患之用者。 4.
醫療器材樣品進口及授權輸入申請方式 - 通關與專案進口 - 醫療器材 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw醫療器材樣品進口 及授權輸入申請方式 【發布日期：2011-01-06】 發布單位：醫療器材及化粧品組 一、依據 藥物樣品贈品管理辦法 第2條規定，符合下列情形者可申請為藥物樣品 ...
醫療器材管理法規彙編 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw日成立衛生福利部，衛生署食品藥物管理局同步組改為. 「衛生福利部食品藥物管理署 」，以利統籌推動國民營 .... 前項藥局得兼營藥品及一定等級之醫療器材零售業務。 前項所稱一定等級之醫療器材之範圍及種類，由中央衛 ...... 依藥事法第四條之規定， 係指藥品及醫療器材。藥品. 之定義依藥事法第六條、醫療器材之定義依藥事法第.
醫療器材管理法草案總說明 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw一、 本法之立法目的、主管機關與用詞定義。（草案第一條至第十二. 條）. 二、 完善 醫療器材業者管理制度，規範醫療器材製造及販賣業者管理、. 產品流向建立、製造 品質管理系統要求及運銷管理之規定。（草. 案第十三條至第二十四條）. 三、 落實產品 風險分級管理，規範製造或輸入醫療器材應辦理登錄或. 查驗登記；為保障消費者權益 及 ...
歐、美、日醫療器材檢驗管理制度之比較分析 - 衛生福利部食品藥物 ...
www.fda.gov.tw依據「主動植入式醫療器材指令」及. 「一般醫療器材指令」之內容,歐體對醫療. 器材之 定義是採列舉設備之功能的方式加. 以歸類,即凡是製造商設計供人類於下列. 情況, 不論是單獨或合併使用之儀器、設. 備、裝置、材料或其他物品,包括適當應. 用所需的 軟體,均屬醫療器材: --診斷、預防、追蹤、治療或減輕疾病. --診斷、追蹤、治療或或 修整 ...
入境攜藥品醫療器材 海關籲請注意規定 - Yahoo奇摩新聞
tw.news.yahoo.com農曆新年期間不少國人出國旅遊，財政部關務署臺北關呼籲旅客從境外回國，攜帶藥品及醫療器材、動物注射用藥等入境，務必注意相關規定，以免被移送法辦 ...