台灣醫療器材管理法規
台灣醫療器材管理法規·相關網站分享資訊
綜合商品零售業者訂定食品安全監測計畫指引(草案) - 衛生福利部食品 ...
www.fda.gov.tw壹、 目的. 本指引為提供綜合商品零售業者實施自主管理，訂定食品安全監測計. 畫之參考，業者可參考本指引，並就產業特性之不同，自行評估及制定有. 效之食品安全監測計畫，確保業者於產品來源、製造、儲藏、銷售等各項. 環節，皆能符合食品相關法規之要求。 貳、 前言. 依據食品安全衛生管理法(下稱食安法)第7 條第1 項規定，食品 ...
複方食品添加物 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.twQ2. 曾向衛生福利部申請食品添加物香料核備案，並提供食. 品添加物複方明細表(或香料明細表)，此類產品資訊是否. 需要由業者登錄？ A2. 是，此類申請「核備」，而非申請「查驗登記」之食品添. 加物(含香料)，未領有食品添加物查驗登記許可證之產. 品，皆須由食品添加物業者，於食品業者登錄平台自行. 登錄。 Q3. 某公司為製造一般 ...
醫療器材 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw提供醫療器材業者許可證管理、推銷員登錄之平台 相關連結 連接至非登不可 非登不可平台系統操作說明 推銷員登錄專區 非登不可懶人包下載 初次登錄必 ...
醫療器材- 業務專區- 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw提供醫療器材業者許可證管理、推銷員登錄之平台相關連結連接至非登不可非登不可平台系統操作說明推銷員登錄專區非登不可懶人包下載初次登錄必填資料單張. 醫療器材新手上路. 包含許可證申請流程及送件方式. 醫療器材廠優良製造規範(GMP/QSD)專區. 包含國內外醫療器材製造廠符合優良製造規範之申請、登錄事項變更申請、 ...
台灣醫療暨生技器材工業同業公會
www.tmbia.org.tw2018-03-19 【即時訊息】台灣醫療器材暨健康產業商機說明會. 2018-03-15 【會議】 107年2月27日召開107年度第1次「開放中國大陸物品輸入審查會議」紀錄1份. 2018- 03-15 【即時訊息】2018-03-14～16 台日醫材CEO 商談會. 2018-03-15 【活動】「第十 五屆國家新創獎」. 2018-03-14 【活動】第17屆「衛福部・經濟部藥物科技研究發展獎 ...
醫療器材相關法規及標準- 醫療器材- 業務專區- 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw請點選下方各連結參閱詳細內容，更多其他法規請點選最下方之「其他相關法規」。 相關連結. 藥事法 · 藥事法施行細則 · 醫療器材管理辦法 · 醫療器材查驗登記審查準則-1030905修正 · 藥物製造工廠設廠標準 · 藥物優良製造準則-1020730修正 · 藥物製造業者檢查辦法 · 藥物委託製造及檢驗作業準則 · 藥物優良製造證明書申請辦法(已 ...
化粧品製造工廠設廠標準 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw第 2 條 化粧品製造工廠，應具備下列基本條件及共同設備： 一、廠房應與住宅或公共場所隔離為原則，且不得妨害公共衛生及安全。 二、廠房之建築應堅固清潔，其建築設計應能防鼠、防蟲、防塵；室內之 天花板、牆壁及地面，應保持平滑而無裂痕，且應易於清潔不發生粉 塵（如採用環氧樹脂或其他易於消毒清洗之建築材料）；室內導管應
台灣醫療暨生技器材工業同業公會
www.tmbia.org.tw1070308 19-5理監事會議 · 107/0221-0223 MEDICAL JAPAN 2018 日本國際醫療照護、醫院設備及醫療器材設計、製造技術暨製藥設備展（關西） · 1061213 19-4理監事會議 · 1070130醫材公會洪理事長拜訪柬浦寨衛生部食品藥物處處長 · 1070129醫材公會洪理事長拜訪柬埔寨商業總會 · 1061207 台灣醫療科技展 · 1061206台泰 ...
醫療器材 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw1, 公告訂定「醫療器材分類品項『J.6890一般醫療器械用消毒劑』產品成分為70%~90%酒精者，產品標示應刊載相關事項」，並自即日生效, 2018-02-05. 2, 公告修正「醫療器材管理辦法」第三條附件一、第四條附件二(另開視窗), 2017-07-27. 3, 醫療器材查驗登記審查準則(另開視窗), 2017-03-30. 4, 西藥及醫療器材查驗登記審查費收費 ...
醫療器材管理辦法 - 歡迎光臨財團法人醫藥品查驗中心
www.cde.org.tw提供產業界及學術界一套完整之整合性藥物法規資訊，並提供電子化查詢功能。 醫療器材 首頁 相關法規 醫療器材 醫療器材 管理辦法 英文法規 相關連結： http://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?PCode=L0030054 醫療器材查驗登記審查準則 藥物非臨床 ...