學名藥查驗登記之技術性資料查驗表
學名藥查驗登記之技術性資料查驗表·相關網站分享資訊
複方食品添加物 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.twQ2. 曾向衛生福利部申請食品添加物香料核備案，並提供食. 品添加物複方明細表(或香料明細表)，此類產品資訊是否. 需要由業者登錄？ A2. 是，此類申請「核備」，而非申請「查驗登記」之食品添. 加物(含香料)，未領有食品添加物查驗登記許可證之產. 品，皆須由食品添加物業者，於食品業者登錄平台自行. 登錄。 Q3. 某公司為製造一般 ...
理監事名單-臺灣製藥工業同業公會
www.tpma.org.tw2018年3月5日 - 值此關鍵時期，藥業必須順勢而為，找到自屬的核心價值與定位，並擬定適合的營運方針。然以國內現有的規模，產業要適度作整合，才能降低投資 ...
學名藥 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw二、申請藥品許可證之流程：. 三、申請藥品許可證應準備之文件：. (一) 申請藥品許可證請依藥品查驗登記審查準則及相關規定檢附資料. 向衛生福利部食品藥物管理署提出申請，另自101 年11 月1 日起，. 新成分新藥查驗登記申請所檢附資料應依「通用技術文件格式」呈. 現，新成分以外新藥查驗登記、學名藥查驗登記則自103 年7 月1.
學名藥查驗登記案須檢送原料藥技術性資料相關說明
www.cde.org.tw學名藥查驗登記案須檢送原料藥技術性資料相關說明. 刊登日期：2017-09-25 | 點閱次數: 3147 次. 中華民國105年4月6日衛生福利部部授食字第1051400499號令修正「藥品查驗登記審查準則」部分條文中發布:自106年7月1日起實施製劑查驗登記時須檢送完整之原料藥技術性資料。 1. 原料藥技術性資料提交方式如下，得擇一辦理：.
藥品查驗登記審查準則
www.rootlaw.com.tw法規名稱：, 藥品查驗登記審查準則. 修正時間：, 中華民國107年1月4日. 立法沿革：, 中華民國107年1月4日衛生福利部衛部中字第1061861892號令修正發布增訂第92 條之1條文. 法規體系：, / 行政/ 衛生 / 藥政 ...
說明 - 歡迎光臨財團法人醫藥品查驗中心
www.cde.org.tw藥品查驗登記申請書 正本、副本 X O 切結書（甲）、切結書（乙） O O 仿單標籤黏貼表二份 O O 證照黏貼表 O O 委託書 X O 出產國許可製售證明 X O 原料藥查驗登記應檢附之技術性資料表 ...
說明 - 歡迎光臨財團法人醫藥品查驗中心
www.cde.org.tw藥事法第三十九條第一項規定，製造、輸入藥品，應向中央衛生主管機關(衛生褔利部食品藥物管理署TFDA)申請查驗登記，經核准發給藥品許可證後，始得製造或輸入。而同法條第四項亦規定藥品查驗登記申請應依「藥品查驗登記審查準則」辦理。
105年12月14日部授食字第1051412350號公告學名藥查驗登記技術性 ...
www.fda.gov.tw105年12月14日部授食字第1051412350號公告學名藥查驗登記技術性資料查檢表 【發布日期：2016-12-14】 發布單位：藥品組. 學名藥查驗登記技術性資料查檢表.
學名藥查驗登記應檢附資料表
www.cde.org.tw學名藥查驗登記應檢附資料表. 應. 檢. 送. 資. 料. 學. 名. 藥. 監視藥品（含監視期間. 及監視期 ... 藥品查驗登記申請書正、副本. ○. ○. ○ ... 原料藥技術性資料. ○. ○. ○.