藥品製造批號
藥品製造批號·相關網站分享資訊
藥品優良製造規範
www.aptcm.com所有製程應符合既定之作業程序,並以明確而易評估之方式記載與保存足以追溯每批產品製造、加工、分裝、包裝、儲存、運銷等過程之紀錄,以確保產品數量品質合於既定規格。
西藥藥品優良製造規範(第二部:原料藥) - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw料藥生產廠應於原料藥進口至歐盟時,須提供當地國衛生主管機關之聲明書(written confirmation),以證明其製造品質及所接受的管控皆等同於歐盟之水準,而歐盟GMP . 規範即與PIC/S GMP Guide 同步。各國為此無不配合推行原料藥GMP 之認證,甚有 成. 立專職機構以應對,由此可見,原料藥實施GMP 實為勢在必行之國際趨勢;且為 ...
藥品批號、效期怎麼看藥師報你知 - 衛生福利部南投醫院
www.nant.mohw.gov.tw2017年3月6日 ... 或者直接中文標示「批號」或「製造批號」。批號的作用可以使藥廠方便監控和統計每批 藥品的品質,也有利於追蹤藥品的流向。就如這次的事件,只要知道有疑慮的藥品 批號,就只要針對該批號藥品做處理,而不用全部的藥品都停止使用。 2. MAN、MFD 、MNF或MFG:指的是藥品的製造日期(Manufacturing Date)。
相關法條 - 法源法律網 - 領航臺灣法學資料庫的第一品牌
www.lawbank.com.tw法源法律網為線上法學資料庫,全面收錄我國各類法學資料,區分法律新訊、法規、司法判解、行政函釋、裁判書、法學論著等六類,每日即時更新,以人性化的使用介面,提供 ...
食藥署查獲天良生物科技企業股份有限公司涉竄改藥品 ... - 衛生福利部
www.mohw.gov.tw食品藥物管理署(下稱食藥署)會同新北市政府衛生局於106年5月24日赴天良生物 科技企業股份有限公司執行藥品優良運銷規範(GDP)符合性評鑑,發現該公司將「” ...
管制藥品收支結存簿冊 (西藥或動物用藥品製造業者、販賣業者)
www.fda.gov.tw表1-1 【醫療機構、藥局】 管制藥品收支結存簿冊 (醫療機構、藥局、醫藥教育研究試驗機構、獸醫診療機構、畜牧獸醫機構) 藥品名稱 管制藥品成分及含量 藥品許可證字號 管制級別 製造廠名稱 最 小 單 位 ...
藥品批號、效期怎麼看藥師報你知 - 衛生福利部南投醫院
www.nant.mohw.gov.tw2017年3月6日 ... 或者直接中文標示「批號」或「製造批號」。批號的作用可以使藥廠方便監控和統計每批 藥品的品質,也有利於追蹤藥品的流向。就如這次的事件,只要 ...
药品生产批号_百度百科
baike.baidu.com根据生产批号和相应的生产记录,可以追溯该批产品原料来源(如原料批号、制造者 等)、药品形成过程的历史(如片剂的制粒、压片、分装等);在药品形成成品后,根据 ...
【管制藥品製劑或原料藥收支結存簿冊】登錄說明-西藥或動物用藥品 ...
www.fda.gov.tw(1)依各藥品品項及批號分別登錄。 (2)藥品以最小單位登錄:粒、支、毫升、公克、毫克 等。 (3)收支原因包括:輸入、製造、購買、受讓、退貨入庫、減損查獲等(以上為收)及 ...
管制藥品收支結存簿冊(西藥或動物用藥品製造業者、販賣業者)
www.fda.gov.tw管制藥品標準品收支結存簿冊 (西藥或動物用藥品製造業者). 藥品名稱. 管制藥品 成分及含量. 藥品許可證字號. 管制級別. 藥品批號. 製造廠名稱. 最小單位. 日 期.