藥品許可證展延文件
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資料下載 - 動植物防疫檢疫局
amdrug.baphiq.gov.tw0-動物用ㄧ般藥品新藥檢驗登記所需文件.odt · 附件1：檢驗申請書.odt · 附件2：填表 說明及應注意事項.odt · 附件3：標籤仿單黏貼表.odt · 附件4：檢驗規格表.odt · 附件5： 檢驗紀錄表.odt · 附件6：命名卡片.odt · 附件7：動物用藥品製造廠資料.odt · 附件7-1： 動物用藥品製造廠資料(格式).pdf · 附件7-2：動
法規常見問答集 - 動植物防疫檢疫局
amdrug.baphiq.gov.tw瀏覽人次：417927 網站地圖. BG1 BG2 BG3. ::: 最新消息; 動物用藥品法規. 法律 · 法規命令 · 行政規則 · 法規函釋 · 動物用藥品公告 · 動物用藥品相關網頁; 動物用藥品主管機關. 中央機關 · 地方機關 · 動物用藥品公會 · 動物用藥品許可證查詢 · 資料下載 · 常見問題 · 動物用藥品檢驗登記審查準則 &midd
許可證申請方式- 許可證申請、變更、展延- 醫療器材- 業務專區- 衛生福利 ...
www.fda.gov.tw若為輸入產品，可參考輸入國家之規定，如詢問原製造廠該國是否將此產品列入醫療器材管理，但為參考用，仍應以我國規定為主。 如仍不能確定時，可向本署提出「醫療器材屬性管理查詢」申請，判定產品是否以醫療器材列管。 Check2. 判斷醫療器材分類分級？與有無類似品？ 依衛生福利部公佈之醫療器材管理辦法附件一中之醫療 ...
許可證申請、變更、展延- 醫療器材- 業務專區- 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw食品 · 藥品 · 醫療器材 · 化粧品 · 管制藥品 · 區管理中心 · 實驗室認證 · 研究檢驗 · 邊境查驗專區 · 製藥工廠管理(GMP/GDP) · 通報及安全監視專區. ::: 目前位置：首頁 > 業務專區 > 醫療器材 > 許可證申請、變更、展延 · 許可證申請方式 · 查驗登記準備文件說明及參考資料 · 領證方
許可證變更- 許可證申請、變更、展延- 醫療器材- 業務專區- 衛生福利部 ...
www.fda.gov.tw申辦費用：參考「西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準(另開視窗)」醫療器材登記 事項變更（一）增加新適用範圍變更，新臺幣三萬元。 （二）增加規格 ... 五）許可證、 標籤或仿單核訂本補發，新臺幣八千元。 如開具郵政匯票或即期 ... 註(2)：藥商執照 影本請依變更情形檢附「製造業藥商許可執照」或「販賣業藥商許可執照」。 註(3)：無需 檢附 ...
許可證有效期間展延 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw2, 醫療器材許可證有效期間展延附冊(如附件3), V, V, V, V. 3, 原許可證正本, V, V, V, V. 4, 出產國許可製售證明正本須經我國駐該地區之領事或商務代表簽證，該項簽證 自簽發之日起，有效期限二年，逾期無效；須載明醫材名稱、型號(規格)、製造廠名、 ... 註**：如許可證持有者為醫療器材製造業藥商者，得免檢附販賣業藥商執照影本。
各國藥品許可證管理制度之介紹
www.cde.org.tw資料有偽造者，美國FDA將撤銷其許可證並禁止該產品於美國市場上銷售販賣。有關已上市藥品 ... 於上市後藥品許可證 管理採以展延制度，而沒有制定年報制度，因此無須繳交年 報。 4. 德國 ...
中藥藥品廣告申請與展延審查須知
www.rootlaw.com.tw壹、中藥藥品廣告申請手續 一、申請資格：持有藥品許可證之藥商。 ... 所需表格 化展延申請暨切 可向衛生福利部中醫藥司索取（得 結書二份（如表 自行影印使用）或自衛生福利部中 四） 醫藥司網路下載。
藥品查驗登記審查準則 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw藥品查驗登記審查準則. 第一章總則. 第 一條本準則依藥事法（以下簡稱本法）第三十 九條第四項規定訂定之。 第二條藥品之查驗登記與許可證之變更、移轉、展延登記及 污損或遺失之換發或補發，依本準則之規定；本準則未規定者，依其他有關法令及 中央衛生主管機關公告事項之規定。 第三條申請前條各類登記，應繳納費用，並填具 中央 ...
含藥化粧品許可證展延臨櫃作業 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw辦理當天，請備齊應附資料(化粧品展延登記申請書及應檢附之書表及證件)遞件。 三 、 經核對應附書表與證件資料內容無誤後，再行繳費(每張許可證審查費3,500元)， ...