藥物廣告審查原則
藥物廣告審查原則·相關網站分享資訊
複方食品添加物 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.twQ2. 曾向衛生福利部申請食品添加物香料核備案，並提供食. 品添加物複方明細表(或香料明細表)，此類產品資訊是否. 需要由業者登錄？ A2. 是，此類申請「核備」，而非申請「查驗登記」之食品添. 加物(含香料)，未領有食品添加物查驗登記許可證之產. 品，皆須由食品添加物業者，於食品業者登錄平台自行. 登錄。 Q3. 某公司為製造一般 ...
醫療器材廣告法令及審查原則目錄 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw壹、 藥事法. 藥事法對藥物廣告的規定，包含第4 條、第24 條、第65 條、第66 條、. 第 66 條之1、第67 條、第68 條、第69 條及第70 條。 第4 條（藥物之定義）：本法所稱 藥物，係指藥品及醫療器材。 第24 條（藥物廣告之定義）：本法所稱藥物廣告，係指 利用傳播方法，宣. 傳醫療效能，以達招徠銷售為目的之行為。 第65 條（非藥商不得為 藥物 ...
藥品廣告法令及審查原則 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw2018年2月8日 - 第4 條（藥物之定義）：本法所稱藥物，係指藥品及醫療器材。 ○ 第24 條（藥物廣告之定義）：. 本法所稱藥物廣告，係指利用傳播方法，宣傳醫療效能，以達招徠銷. 售為目的之行為。 ○ 第65 條（非藥商不得為藥物廣告）：非藥商不得為藥物廣告。 ○ 第66 條（刊播藥物廣告之核准）：. 一、藥商刊播藥物廣告時，應於刊播前將 ...
我的文章是藥物廣告？！－初論醫療器材藥物廣告的審查標準－(台灣 ...
www.leetsai.com2017年9月24日 - 若符合上述兩項要件，該醫療器材之採訪、報導或宣傳、文宣即屬於藥物廣告所規範之範疇，依法須於刊播前申請主管機關（衛福部或直轄市衛生局）核准。 「醫療效能」認定？ 宣傳實際是否有招徠銷售之目的較易於理解，然「醫療效能」定義要件卻不易為人所區辨，什麼樣的描述或描述至何種程度會達到經主管機關認定 ...
藥物廣告（上） 定義、認定與區別 - tma.tw
www.tma.tw政法院仍認為，即使業者廣告中沒有具體提到藥物名. 稱，但只要消費者可透過關鍵字搜尋等途徑循線取得. 藥物資訊或購買藥物，就已算是藥物廣告，衛生局開. 罰與一審判決均無不當(4)。」 《藥事法》第4條：「本法所稱藥物，係指藥品. 及醫療器材。」足見藥物不等於藥品，而是包括醫療. 器材。本篇判決書的爭點在於傳播暗示性文字與特定.
衛福部食品藥物管理署-臺灣製藥工業同業公會
www.tpma.org.tw衛福部食品藥物管理署 含SGLT2抑制劑類藥品之藥品安全資訊風險溝通表 含repaglinide成分藥品之藥品安全資訊風險溝通表 預告西藥非處方藥仿單外盒格式及規範及實施方法 含Ethambutol Rifampicin Pyrazinamide及Isoniazid成分之常用第一線抗拮核病用藥為應執行 ...
藥物廣告申請專區- 消費者資訊- 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw受理藥品及醫療器材廣告審查單位 · 藥品廣告申請(非向本署申請：位於臺北市、新北市、桃園市、臺中市、臺南市及高雄市之廠商，請向轄區衛生局申請) · 醫療器材廣告申請(非向本署申請：位於臺北市、新北市、桃園市、臺中市、臺南市及高雄市之廠商，請向轄區衛生局申請) · 藥物廣告申請常見問題 · 藥物、化粧品廣告申請統計資料 · 藥品 ...
中藥藥品廣告申請與展延審查須知
www.rootlaw.com.tw壹、中藥藥品廣告申請手續 一、申請資格：持有藥品許可證之藥商。 ... 所需表格 化展延申請暨切 可向衛生福利部中醫藥司索取（得 結書二份（如表 自行影印使用）或自衛生福利部中 四） 醫藥司網路下載。
藥品廣告法令及審查原則 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw1, 藥品廣告法令及審查原則(七版) 藥品廣告法令及審查原則(七版)(.pdf下載), 2018- 02-09. 2, 藥物廣告申請須知(四版) 藥物廣告申請須知(四版)(.pdf下載), 2018-01-22.
藥事法 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw2016年1月7日 ... 刊載或宣播藥物廣告，應由領有藥物許可證之藥商，填具申請書，連. 同藥物許可證 .... 『Pharmacy Mart 藥業市場』等9 種刊物申請為醫療學術性刊. 物，俾便 ..... 一、 符合下列資格之一者，得於網路經營乙類成藥零售業務：. （一） 依藥事 ...