衛生署查驗登記查詢
衛生署查驗登記查詢·相關網站分享資訊
歡迎光臨財團法人醫藥品查驗中心
www.cde.org.tw2017-09-25 藥品審查 學名藥查驗登記案須檢送原料藥技術性資料相關說明 2018-03-07 成果公告 從法規角度審視醫療器材科專計畫申請查證常見問題分析 ...
醫療器材 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw提供醫療器材業者許可證管理、推銷員登錄之平台 相關連結 連接至非登不可 非登不可平台系統操作說明 推銷員登錄專區 非登不可懶人包下載 初次登錄必 ...
許可證申請方式- 許可證申請、變更、展延- 醫療器材- 業務專區- 衛生福利 ...
www.fda.gov.tw若為輸入產品,可參考輸入國家之規定,如詢問原製造廠該國是否將此產品列入醫療器材管理,但為參考用,仍應以我國規定為主。 如仍不能確定時,可向本署提出「醫療器材屬性管理查詢」申請,判定產品是否以醫療器材列管。 Check2. 判斷醫療器材分類分級?與有無類似品? 依衛生福利部公佈之醫療器材管理辦法附件一中之醫療 ...
醫療器材- 業務專區- 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw提供醫療器材業者許可證管理、推銷員登錄之平台相關連結連接至非登不可非登不可平台系統操作說明推銷員登錄專區非登不可懶人包下載初次登錄必填資料單張. 醫療器材新手上路. 包含許可證申請流程及送件方式. 醫療器材廠優良製造規範(GMP/QSD)專區. 包含國內外醫療器材製造廠符合優良製造規範之申請、登錄事項變更申請、 ...
人民申請案件- 個人化服務- 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw查詢技術審查詳細進度,網址為:https://www1.cde.org.tw/project/FlowLine_outside_query.htm; 如為醫療器材及化粧品之案件若於送件7個工作天後仍於系統內查詢不到案件資訊者請洽02-2787-7573. Go top. ↓ ↑. 公告資訊; 本署公告 · 本署新聞 · 本署徵才 · 維護公告 · 活動訊息 · 食藥闢謠專區 · 預告法規沿革區 · 重大政策
西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw... 精密儀器, 19 專供委託製造工廠製造使用, 1A 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」, 1B 毒藥, 1C 每次輸出均須取得原子能委員會之同意書為憑, 1D 須執行風險管理計畫, 1E Phase IV Study, 1G 依藥品審查準則第64條不得製造, 1H 本醫療器材另須取得原子能委員會核發之製造許可證始得製造 ...
藥物許可證查詢作業 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw食品查驗登記管理- 食品- 業務專區- 衛生福利部食品藥物管理署
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衛生福利部全球網站中文版
www.mohw.gov.tw107-03-13 近期日夜溫差大,流感威脅不容小覷 107-03-13 國健署公布107年最新版「每日飲食指南」 提倡均衡飲食更健康 107-03-13 健保公布105年度148家醫院財報與醫療服務申報情形 107-03-12 8月聯合國反貪腐公約首次國家報告進行國際審查 賴揆:我國推動反 ...
查驗登記專區- 藥品- 業務專區- 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw查驗登記新手上路區 · 申請須知與查檢表 · 案件辦理期限公告 · 西藥及醫療器材查驗 登記審查費收費標準 · 各類申請表單 · 藥品優良送審規範指引文件 · 原料藥查驗登記 申請區 · 原料藥主檔案(DMF申請)申請區 · 符合指示藥品審查基準藥品查驗登記申請 區 · 藥品許可證展延及變更登記申請區 · 藥品查驗登記線上申請 · 整合藥品審