衛生署醫療器材許可證 英文
衛生署醫療器材許可證 英文·相關網站分享資訊
醫療器材 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw提供醫療器材業者許可證管理、推銷員登錄之平台 相關連結 連接至非登不可 非登不可平台系統操作說明 推銷員登錄專區 非登不可懶人包下載 初次登錄必 ...
許可證申請方式- 許可證申請、變更、展延- 醫療器材- 業務專區- 衛生福利 ...
www.fda.gov.tw若為輸入產品，可參考輸入國家之規定，如詢問原製造廠該國是否將此產品列入醫療器材管理，但為參考用，仍應以我國規定為主。 如仍不能確定時，可向本署提出「醫療器材屬性管理查詢」申請，判定產品是否以醫療器材列管。 Check2. 判斷醫療器材分類分級？與有無類似品？ 依衛生福利部公佈之醫療器材管理辦法附件一中之醫療 ...
醫療器材- 業務專區- 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw提供醫療器材業者許可證管理、推銷員登錄之平台相關連結連接至非登不可非登不可平台系統操作說明推銷員登錄專區非登不可懶人包下載初次登錄必填資料單張. 醫療器材新手上路. 包含許可證申請流程及送件方式. 醫療器材廠優良製造規範(GMP/QSD)專區. 包含國內外醫療器材製造廠符合優良製造規範之申請、登錄事項變更申請、 ...
醫療器材輸入許可證 - 宏煜國際貿易股份有限公司
hon-trade.com.tw目前台灣的醫療器材與含藥化妝品進口法規越趨嚴格，本公司設有衛生福利部證照代辦部門專門協助進口廠商辦理台灣食品藥物 ... QSD (醫療器材優良製造規範)之認可申請 醫療器材許可證申請 一般及含藥化妝品許可證申請 相關醫療法規諮詢
衛生署醫療器材資料庫
mdlicense.itri.org.twMDDB 衛生署醫療器材資料庫 ... 加入 序號 許可證字號 中文品名 英文品名 製造廠 分類分級 1 衛署醫器製第000001號 輸液管
醫療器材許可證資料集 | 政府資料開放平臺
data.gov.tw本資料集提供醫療器材許可證 資料，並每週與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用 ... 三、主成分略述、限制項目、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造 ...
醫療器材許可證有效期間展延登記查檢表 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw注意：本表僅供藥商準備申請文件查核用。 注意事項. 1、 國產或輸入醫療器材許可證之有效期間屆滿，仍須繼續製造或輸入者，應在期限屆滿前六個月內填具申請書檢同原許可證正本辦理。 2、 申請展延期間，每次 ... 八、醫療器材販賣業藥商許可執照影本. 九、醫療器材製造業藥商許可執照影本. 十、如屬委託製造，請依衛生福利部公告 ...
西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw... 精密儀器, 19 專供委託製造工廠製造使用, 1A 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」, 1B 毒藥, 1C 每次輸出均須取得原子能委員會之同意書為憑, 1D 須執行風險管理計畫, 1E Phase IV Study, 1G 依藥品審查準則第64條不得製造, 1H 本醫療器材另須取得原子能委員會核發之製造許可證始得製造 ...
衛生福利部全球網站中文版
www.mohw.gov.tw107-03-16 食藥署啟動「107 年度新型販售型態稽查專案」 107-03-16 查獲違規回收塑膠空瓶重新充填再製包裝水販售案件說明 ... 常用查詢 醫事機構查詢及醫事人員查詢 醫院資訊公開專區 醫事系統入口網 中藥藥品許可證查詢 ...
醫療器材製售證明/產銷證明申請說明 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw(二)製售證明得以臨櫃辦理之情形如下：(參閱衛生福利部食品藥物署FDA器字第1041605771號函、衛生福利部食品藥物署FDA器字第0991611234號函). (1)每件申請案以一式(一張許可證)為限。 (2)相同申請藥商同一日申請案以5件(式)為限。 (3)第一等級醫療器材許可證，無需詳列規格型號者。 (4)第二、三等級醫療器材許可證，每件(式) ...