進口藥品許可證 標示
進口藥品許可證 標示·相關網站分享資訊
許可證申請方式- 許可證申請、變更、展延- 醫療器材- 業務專區- 衛生福利 ...
www.fda.gov.tw若為輸入產品,可參考輸入國家之規定,如詢問原製造廠該國是否將此產品列入醫療器材管理,但為參考用,仍應以我國規定為主。 如仍不能確定時,可向本署提出「醫療器材屬性管理查詢」申請,判定產品是否以醫療器材列管。 Check2. 判斷醫療器材分類分級?與有無類似品? 依衛生福利部公佈之醫療器材管理辦法附件一中之醫療 ...
輸入規定
www.trade.gov.tw1、 進口人用醫療器材應依下列規定辦理:(一)應檢附行政院衛生福利部核發之醫療 器材許可證影本或同意文件,並應申報填列醫療器材許可證號碼(十四碼)。(二)如屬 危險性醫療儀器,除應檢附衛生福利部核發之醫療器材許可證影本,及申報填列醫療 器材許可證號碼(十四碼)外,並須檢附衛生福利部核准醫療機構購置之同意文件。
醫療器材樣品進口及授權輸入申請方式 - 通關與專案進口 - 醫療器材 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw醫療器材樣品進口 及授權輸入申請方式 【發布日期:2011-01-06】 發布單位:醫療器材及化粧品組 一、依據 藥物樣品贈品管理辦法 第2條規定,符合下列情形者可申請為藥物樣品 ...
化粧品- 業務專區- 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw便民服務; 食品藥物開放資料平臺(OPEN DATA) · 為民服務信箱 · 下載專區 · 廣告申請 · 常見問答 · 問卷及民調 · 訂閱電子報 · 申辦案件服務評價 · 政風園地 · 文宣品下載專區 · 旁聽專區 · 請託關說登錄專區 · 違規食品、藥物、化妝品廣告查詢 · 簽審系統排除錯單人員資料. 出版品; 新出版品消
法規公告 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw1, 公告107年度食品添加物查驗登記業務委託「財團法人台灣優良農產品發展協會」 辦理, 2018-02-06. 2, 食品及食品添加物查驗登記等相關審查費及證書費收費標準( 另開視窗), 2016-04-15. 3, 食品添加物業者依據食品業者登錄辦法第四條其單、 複方 食品添加物產品應登錄之內容。(104年6月25日廢止)(另開視窗), 2015-06-25.
有關輸入西藥藥品許可證國外製造工廠之相關劑型及作業內容,應於 ...
www.fda.gov.tw主旨:有關輸入西藥藥品許可證國外製造工廠之相關劑型及作業內容,應於103年12 月31日前全面符合PIC/S GMP標準,請依說明段辦理,請查照。 說明:. 一、依藥物 優良製造準則第3條及前行政院衛生署96年12月19日署授食字第0961401849公告「 西藥製劑製造工廠實施國際GMP標準(PIC/S GMP)之時程」及相關配套施辦理。
輸入原料藥許可證符合GMP申請 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw依藥物優良製造準則第三條及衛生福利部102年9月25日部授食字第1021150475號 公告「西藥原料藥製造工廠實施藥品優良製造規範之方法及時程」之規定,領有藥品 許可證之原料藥品項,其製造工廠應於104年12月31日前全面符合GMP,相關許可證 之變更或展延申請案,自105年1月1日起,應符合GMP相關規定。爰此輸入原料許可 ...
中華傳統整復協會
www.kungfu.org.tw想學推拿應從何開始? 1.有許多推拿學術課程,必需上課,才能紮實學好專業技術。2.一般基礎課程192學時,就可獨自操作或到中醫診所上班。3.如果有營業行為,應先取得傳統整復員證照。
一般進口小常識 - 中華民國關務學會網
customs-assoc.org一、進口人用醫療器材 應依下列規定辦理:(一)應檢附行政院衛生署核發之醫療器材許可證影本或同意文件,並應申報填列醫療器材許可證號碼(十四碼)。(二)如屬昂貴或具有危險性醫療儀器,除應檢附衛生署核發之醫療器材許可證影本,及申報 ...
原料藥GMP Q&A(105.12.30更新) - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.twA:(一)如原料藥許可證已切結不製造/輸入者, 本署將同意該證之展延。(二)如原料藥 許可證於109年12月31日前仍未能符合藥品優良製造規範者, 則本署規劃將廢止該等 藥品許可證。 Q7. 以原料藥許可證購入之原料藥,且此原料已於104年12月31日前 購買至製劑廠中,目前此來源已取得GMP文件但此原料藥許可證尚未取得風管組之 核 ...