醫療器材分類分級及其管理辦法
醫療器材分類分級及其管理辦法·相關網站分享資訊
複方食品添加物 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.twQ2. 曾向衛生福利部申請食品添加物香料核備案，並提供食. 品添加物複方明細表(或香料明細表)，此類產品資訊是否. 需要由業者登錄？ A2. 是，此類申請「核備」，而非申請「查驗登記」之食品添. 加物(含香料)，未領有食品添加物查驗登記許可證之產. 品，皆須由食品添加物業者，於食品業者登錄平台自行. 登錄。 Q3. 某公司為製造一般 ...
瘦身美容定型化契約範本 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw瘦身美容定型化契約範本. 中華民國九十年八月十四日. 衛署食字第0九000四五六六八號函公告修訂. (自九十一年二月十四日起實施). 簽約注意事項. 一、 消費七日以上之契約審閱期間。 二、 未滿二十歲且未婚之消費者須經法定代理人之同意，始得有效締結本契約。 三、 不同意本契約款者，消費者有權增刪。 四、 業者之廣告及當事人之 ...
專利情報：經營醫療器材事業法規須知
cdnet.stpi.narl.org.tw- 申請查驗登記之醫療器材應否在國內進行臨床試驗，另由中央衛生主管機關視申請之醫療器材 品項、個案及申請人檢送之資料核辦或公告。 - 申請查驗登記之醫療器材已有類似品經中央衛生主管機關核准上市者，除另有規定外，得免附第一項第八款及第 ...
我國現行醫療器材臨床試驗簡介
biostat.tmu.edu.tw藥事法對醫療器材的定義 (修正日期102.01.16) • 本法所稱藥物，係指藥品及醫療器材(4) • ... • 向TFDA申請：醫療器材 列管查核 • 查詢類似品之上市許可證資料 (1)查詢：醫療器材管理辦法附件一 ...
::衛生署醫療器材資料庫::
mdlicense.itri.org.tw醫療器材分類分級品項查詢結果 分類分級代碼： 中文名稱： 英文名稱： 等級： 鑑別： GMP 適用模式： 法源依據： 「產品名稱」舉例資料： 「相關採認標準」舉例資料： 臨床前測試基準：
附件一醫療器材之分類分級品項表
www1.hl.gov.tw【法規來源】醫療器材管理辦法§3. 醫療器材之分類分級品項表. ‧一、 臨床化學及臨床毒理學(CLINICAL CHEMISTRY AND CLINICAL TOXICOLOGY DEVICES). ‧.二、 血液學及病理學裝置(HEMATOLOGY AND PATHOLOGY DEVICES). ‧三、 免疫學及微生物學裝置(IMMUNOLOGY AND MICROBIOLOGY DEVICES). ‧四、麻醉學科用 ...
輔導辦理化工原料或食品添加物批發零售業商業登記之販
www.fda.gov.tw壹、 計畫背景說明（緣起）：. 為確實掌握食品添加物販售業者，強化該等業者之管理，行政院於. 104 年4 月9 日召開「化工原料流入食品之檢討會議」，依該會議結論，. 由經濟部提供「F107200 化學原料批發業」、「F207200 化學原料零售. 業」、「F121010 食品添加物批發業」及「F221010 食品添加物零售業」. 等商業登記項目之業者資訊。
醫療器材優良製造規範(GMP) - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw衛生福利部食品藥物管理署於(102年3月11日)公告「. 藥物優良製造準則」。 • 依據該 準則第三編醫療器材優良製造規範(GMP). 第62條規定，凡屬醫療器材管理辦法附件 二所載. 未滅菌或不具量測功能之第一等級醫療器材製造. 業者，應符合「醫療器材 優良製造規範」第三章. 精要模式」之規定。 • 其規定自發布日起一年(103年3月11日) 後 ...
附件一醫療器材之分類分級品項表
www1.hl.gov.tw【法規來源】醫療器材管理辦法§3. 醫療器材之分類分級品項表. ‧一、 臨床化學及臨床 毒理學(CLINICAL CHEMISTRY AND CLINICAL TOXICOLOGY DEVICES). ‧.二、 血液學及病理學裝置(HEMATOLOGY AND PATHOLOGY DEVICES). ‧三、 免疫學 及微生物學裝置(IMMUNOLOGY AND MICROBIOLOGY DEVICES). ‧四、麻醉學科 用 ...
衛生署醫療器材資料庫 - 工業技術研究院
mdlicense.itri.org.tw親愛的朋友您好，歡迎您使用「醫療器材資料庫」! 「醫療器材資料庫」為財團法人工業 技術研究院接受衛生福利部食品藥物管理署委託所建置之線上資料庫查詢系統，提供 民眾查詢我國「醫療器材分類分級品項」及「醫療器材採認標準」相關資料。 「醫療器材 資料庫」包含「醫療器材分類分級查詢資料庫」、「醫療器材許可證判例資料庫」、及「 ...