醫療器材製造商申請

涵棠企業社(統編:10005433)

譚紅三經營涵棠企業社已有12年4個月,統一編號:10005433在2007-08-10成立於新北市三重區安和路16號1樓販賣化粧品零售業|藥物、化粧品零售業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

艾美美容材料店(統編:34765497)

余炳河經營艾美美容材料店已有9年3個月,統一編號:34765497在2010-07-12成立於新北市板橋區中山路一段17號(2、3、4樓)販賣化粧品零售業|藥物、化粧品零售業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

昀新美容坊(統編:40712005)

林巧茹經營昀新美容坊已有5年2個月,統一編號:40712005在2014-06-17成立於臺南市北區文成里文賢路482號、484號、480巷1號販賣化粧品零售業|美容美髮服務業|藥物、化粧品零售業|其他服務業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

絢光企業社(統編:37680970)

楊淑芳經營絢光企業社已有5年1個月,統一編號:37680970在2014-03-18成立於屏東縣屏東市豐源里公園東路19號販賣化粧品零售業|清潔用品零售業|食品什貨、飲料零售業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

富美服飾店(統編:18377061)

陳錫照經營富美服飾店已有19年6個月,統一編號:18377061在2000-10-09成立於臺北市大安區大安路一段88號1樓販賣化粧品零售業|藥物、化粧品零售業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

溫度香實業社(統編:37874722)

陳世明經營溫度香實業社已有6年1個月,統一編號:37874722在2013-03-18成立於新北市樹林區柑園里學林路85號1樓販賣化粧品零售業|美容美髮服務業|瘦身美容業|未分類其他服務業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

尚佳莉服飾精品坊(統編:87775493)

曾參能經營尚佳莉服飾精品坊已有25年1個月,統一編號:87775493在1994-05-28成立於新北市中和區中山路二段3巷22弄38之1號1樓販賣化粧品零售業|藥物、化粧品零售業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

易絲企業社(統編:40897299)

易幼華經營易絲企業社已有3年1個月,統一編號:40897299在2016-05-05成立於臺南市北區成德里文成一路191號1樓販賣按摩業|瘦身美容業|化粧品批發業|化粧品零售業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

禾唯美妍坊(統編:47479469)

周慧屏經營禾唯美妍坊已有3年,統一編號:47479469在2016-04-19成立於臺中市南屯區寶山里寶山東一街2號1樓販賣化粧品零售業|美容美髮服務業|藥物、化粧品零售業|其他服務業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

藝創美髮沙龍(統編:79892309)

徐泳翊經營藝創美髮沙龍已有2年5個月,統一編號:79892309在2017-09-12成立於高雄市三民區大昌一路274號1樓販賣美容美髮服務業|化粧品零售業|其他服務業|藥物、化粧品零售業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

醫療器材製造商申請·相關網站分享資訊

  • 國內醫療器材製造廠申請 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    法規依據：根據藥事法第五十七條，製造藥物(指藥品及醫療器材)，應由藥物製造工廠為之；藥物製造工廠，應依藥物製造工廠設廠標準(另開視窗)設立，並依工廠管理輔導法規定，辦理工廠登記。但依工廠管理輔導法規定免辦理工廠登記，或經中央衛生主管機關核准為研發而製造者，不在此限。 藥物製造，其廠房設施、設備、組織與人事、 ...

  • 醫療器材製造許可及核定文件登錄事項變更申請- 醫療器材廠優良製造 ...

    www.fda.gov.tw

    (二) 國產醫療器材製造許可(認可登錄函)正本。 (三) 藥商許可執照影本。 二、 申請「國產醫療器材製造許可」之管理代表變更，應檢附之申請文件： (一) 變更登記申請書。 (二) 國產醫療器材製造許可(認可登錄函)正本。 (三) 原廠管理代表委任證明文件。 三、 申請「輸入醫療器材國外製造廠符合藥物優良製造準則之核定文件」之製造廠名稱 ...

  • 國外醫療器材製造廠品質系統文件審查申請- 醫療器材廠優良製造規範 ...

    www.fda.gov.tw

    依據：藥事法第五十七條，製造藥物(指藥品及醫療器材)，應由藥物製造工廠為之；藥物製造工廠，應依藥物製造工廠設廠標準(另開視窗)設立，並依工廠管理輔導法規定，辦理工廠登記。但依工廠管理輔導法規定免辦理工廠登記，或經中央衛生主管機關核准為研發而製造者，不在此限。藥物製造，其廠房設施、設備、組織與人事、生產、品質 ...

  • 申請醫療器材優良製造規範流程及表單下載- 新手上路- 醫療器材- 業務 ...

    www.fda.gov.tw

    但經中央衛生主管機關公告無需符合藥物優良製造準則之醫療器材製造業者，不在此限。 無需申請醫療器材優良製造規範之品項，請參照醫療器材管理辦法(另開視窗)附件二。」。(自103年3月11日起，第一等級列屬「醫療器材管理辦法附件二」未滅菌或不具量測功能品項之醫療器材，其製造業者，須符合GMP(「藥物優良製造準則」第三編： ...

  • 如何申請醫療器材製造業/販賣業藥商許可執照? @ M.D.'s Blogger :: 痞 ...

    mdcons2012.pixnet.net

    我公司沒有醫療器材藥商許可執照，該向哪個單位申請？ Step 1. 公司行業先向【經濟部商業司】辦理公司設立或變更登記，再向公司行業所在地之【衛生局】申請籌設醫療器材特許許可(公司組織)。 Ste.

  • 醫療器材廠優良製造規範(GMP/QSD)專區- 醫療器材- 業務專區- 衛生 ...

    www.fda.gov.tw

    國內醫療器材製造廠申請 · 國外醫療器材製造廠品質系統文件審查申請 · 國外醫療器材製造廠實地查廠申請 · 醫療器材製造許可及核定文件登錄事項變更申請 · 醫療器材GMP/QSD認可登錄函遺失補發 · 醫療器材GMP/QSD認可登錄查詢 · 醫療器材優良製造規範常見問答集 · 醫療器材優良製造規範(GMP/QSD)相關公告 · 優良製造證明書 ...

  • 醫療器材優良製造規範常見問答集 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    2013年7月22日 - 為有效提升我國醫療器材輸入與國產製造業者申請醫療器材優良製造規範. 認可登錄之時效性，衛生福利部食品藥物管理署特別制訂「醫療器材優良製造. 規範常見問答集」手冊，期盼可藉由本手冊的內容，進一步協助國內業者了解. 醫療器材優良製造規範(Good Manufacturing Practice, GMP)以及醫療器材輸入. 製造廠 ...

  • 量測中心醫療器材驗證室─GMP稽核作業常見問題

    medical.cms.itri.org.tw

    是不是所有的國產醫療器材製造廠都需要申請GMP 稽核？ A4 依「藥物製造工廠設廠標準」第四編第九十九條規定，列屬醫療器材管理辦法附件二第一等級之醫療器材品項，除須滅菌者外，其製造業者得不適用「藥物製造工廠設廠標準」第四編之規定 ...

  • 許可證申請方式 - 許可證申請、變更、展延 - 醫療器材 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    Check1. 判斷是否屬列管之醫療器材？→ 若產品非屬醫療器材範疇，無須辦理醫療器材查驗登記。可先查詢我國醫療器材分類分級之「鑑別」 (醫療器材管理辦法附件一)，產品若符合任一分類項目即屬醫療器材列管。

  • 衛生署醫療器材資料庫

    mdlicense.itri.org.tw

    MDDB 衛生署醫療器材資料庫 ... 加入 序號 許可證字號 中文品名 英文品名 製造廠 分類分級 1 衛署醫器製第000001號 輸液管