醫療器材許可證展延 衛生局
醫療器材許可證展延 衛生局·相關網站分享資訊
複方食品添加物 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.twQ2. 曾向衛生福利部申請食品添加物香料核備案,並提供食. 品添加物複方明細表(或香料明細表),此類產品資訊是否. 需要由業者登錄? A2. 是,此類申請「核備」,而非申請「查驗登記」之食品添. 加物(含香料),未領有食品添加物查驗登記許可證之產. 品,皆須由食品添加物業者,於食品業者登錄平台自行. 登錄。 Q3. 某公司為製造一般 ...
檢驗藥物 - 高雄市政府衛生局全球資訊網
khd.kcg.gov.tw一、有關案內之「減肥藥」係屬西藥或中藥您並未敘明,如為「中藥」藥品目前尚難檢驗其中藥之全部成分,因中藥材之成分尚無法像西藥成分可逐一檢出,本局受理消費者送驗「中藥摻西藥檢驗」不需費用,倘中藥(如中藥粉、中藥丸)檢出含西藥成分則係屬偽禁藥,本局將移送予地檢署以偽禁藥案件偵辦,其旨在打擊不法藥物,惟依案情所 ...
許可證申請方式- 許可證申請、變更、展延- 醫療器材- 業務專區- 衛生福利 ...
www.fda.gov.tw若為輸入產品,可參考輸入國家之規定,如詢問原製造廠該國是否將此產品列入醫療器材管理,但為參考用,仍應以我國規定為主。 如仍不能確定時,可向本署提出「醫療器材屬性管理查詢」申請,判定產品是否以醫療器材列管。 Check2. 判斷醫療器材分類分級?與有無類似品? 依衛生福利部公佈之醫療器材管理辦法附件一中之醫療 ...
許可證申請、變更、展延- 醫療器材- 業務專區- 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw食品 · 藥品 · 醫療器材 · 化粧品 · 管制藥品 · 區管理中心 · 實驗室認證 · 研究檢驗 · 邊境查驗專區 · 製藥工廠管理(GMP/GDP) · 通報及安全監視專區. ::: 目前位置:首頁 > 業務專區 > 醫療器材 > 許可證申請、變更、展延 · 許可證申請方式 · 查驗登記準備文件說明及參考資料 · 領證方
許可證變更- 許可證申請、變更、展延- 醫療器材- 業務專區- 衛生福利部 ...
www.fda.gov.tw申辦費用:參考「西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準(另開視窗)」醫療器材登記 事項變更(一)增加新適用範圍變更,新臺幣三萬元。 (二)增加規格 ... 五)許可證、 標籤或仿單核訂本補發,新臺幣八千元。 如開具郵政匯票或即期 ... 註(2):藥商執照 影本請依變更情形檢附「製造業藥商許可執照」或「販賣業藥商許可執照」。 註(3):無需 檢附 ...
藥物、化粧品許可證展延申請加蓋章戳證明之審核 - 新北市政府衛生局
www.health.ntpc.gov.tw食品藥物管理 · 衛生企劃 · 心理衛生及長期照顧 · 檢驗 · 衛生稽查. 發布日期:2017/06/04. 一、許可證分為:藥品(中、西藥)、醫療器材及化粧品。 二、申請展延所需文件:展延申請書、附冊、許可證正反面、藥商執照正反影本(製造業及販賣業). 三、申請方式:郵寄或親自送件. 附件:許可證有效期間展延申請書. 附件:許可證有效期間展延附冊 ...
許可證有效期間展延 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw2, 醫療器材許可證有效期間展延附冊(如附件3), V, V, V, V. 3, 原許可證正本, V, V, V, V. 4, 出產國許可製售證明正本須經我國駐該地區之領事或商務代表簽證,該項簽證 自簽發之日起,有效期限二年,逾期無效;須載明醫材名稱、型號(規格)、製造廠名、 ... 註**:如許可證持有者為醫療器材製造業藥商者,得免檢附販賣業藥商執照影本。
中西藥品及醫療器材販賣業籌設 - 市民e點通 - 台北市政府
www.e-services.taipei.gov.tw沒有這個頁面的資訊。瞭解原因
食品藥物管理科 - 臺北市政府衛生局
health.gov.taipei五)藥商普查。 (六)臺北市政府衛生局藥師懲戒委員會。 (七)藥物、化粧品廣告資訊 系統維護及統計資料分析等管理。 (八)其他有關藥事證照管理相關工作。 二、產業 輔導業務(一)受理民眾有關食品檢舉案件。 (二)食品包裝標示稽查、輔導、結果判定 處理。 (三)違規食品之稽查取締、調查、行政罰鍰、行政救濟答辯及刑事罰之移送地 檢署 ...
高雄市政府衛生局全球資訊網
khd.kcg.gov.tw醫療器材廣告申請須知 (pdf) 藥政科 105/10/05 醫療器材廣告申請核定表參考範例 (pdf) 藥政科 105/10/05 廣告授權書 (odt) 藥政科 105/10/05 第一等級醫療器材切結書參考範例 (pdf ...