醫療器材許可證所載核准字號
醫療器材許可證所載核准字號·相關網站分享資訊
綜合商品零售業者訂定食品安全監測計畫指引(草案) - 衛生福利部食品 ...
www.fda.gov.tw壹、 目的. 本指引為提供綜合商品零售業者實施自主管理，訂定食品安全監測計. 畫之參考，業者可參考本指引，並就產業特性之不同，自行評估及制定有. 效之食品安全監測計畫，確保業者於產品來源、製造、儲藏、銷售等各項. 環節，皆能符合食品相關法規之要求。 貳、 前言. 依據食品安全衛生管理法(下稱食安法)第7 條第1 項規定，食品 ...
複方食品添加物 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.twQ2. 曾向衛生福利部申請食品添加物香料核備案，並提供食. 品添加物複方明細表(或香料明細表)，此類產品資訊是否. 需要由業者登錄？ A2. 是，此類申請「核備」，而非申請「查驗登記」之食品添. 加物(含香料)，未領有食品添加物查驗登記許可證之產. 品，皆須由食品添加物業者，於食品業者登錄平台自行. 登錄。 Q3. 某公司為製造一般 ...
許可證申請方式- 許可證申請、變更、展延- 醫療器材- 業務專區- 衛生福利 ...
www.fda.gov.tw若為輸入產品，可參考輸入國家之規定，如詢問原製造廠該國是否將此產品列入醫療器材管理，但為參考用，仍應以我國規定為主。 如仍不能確定時，可向本署提出「醫療器材屬性管理查詢」申請，判定產品是否以醫療器材列管。 Check2. 判斷醫療器材分類分級？與有無類似品？ 依衛生福利部公佈之醫療器材管理辦法附件一中之醫療 ...
藥商(局)通訊交易通路販賣醫療器材資訊專區- 醫療器材- 業務專區 ...
www.fda.gov.tw網際網路、電視購物等新興通訊交易通路興起後，民眾取得商品之管道日漸多元，為 確保消費者使用醫療器材之安全，衛生福利部食品藥物管理署（前行政院衛生署）自 101年11月1日起，開放通訊交易通路販賣低風險之第一等級醫療器材，以落實相關 管理。103年1月2日起，開放體脂計、保險套及衛生棉條等適合居家使用、非侵入、非 植 ...
西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw... 精密儀器, 19 專供委託製造工廠製造使用, 1A 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」, 1B 毒藥, 1C 每次輸出均須取得原子能委員會之同意書為憑, 1D 須執行風險管理計畫, 1E Phase IV Study, 1G 依藥品審查準則第64條不得製造, 1H 本醫療器材另須取得原子能委員會核發之製造許可證始得製造 ...
醫療器材製售證明/產銷證明申請說明 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw(二)製售證明得以臨櫃辦理之情形如下：(參閱衛生福利部食品藥物署FDA器字第1041605771號函、衛生福利部食品藥物署FDA器字第0991611234號函). (1)每件申請案以一式(一張許可證)為限。 (2)相同申請藥商同一日申請案以5件(式)為限。 (3)第一等級醫療器材許可證，無需詳列規格型號者。 (4)第二、三等級醫療器材許可證，每件(式) ...
食品添加物許可證資料集 - 食品藥物開放資料平臺 - 衛生福利部食品 ...
data.fda.gov.twRE: 食添證字號 陳*** 在06-12-2017 - 08:51 發表 核可在案之食品添加物查驗登記許可證資料可由食品藥物消費者知識服務網首頁(http://consumer.fda.gov.tw)>整合查詢中心>食品>核可資料查詢>食品添加物許可證資料查詢項下查詢。完成登錄之食品添加物業者及其產品，可於食品業者登錄平台(http://fadenbook.fda.gov.tw)查詢 。
藥商(局)通訊交易通路販賣醫療器材資訊專區 - 醫療器材 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw106年3月16日衛授食字第1061600625號公告-修正「藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材及應行登記事項」，名稱並修正為「藥商(局)得於通訊交易通路販賣之醫療器材及應行登記事項」 104年10月15日部授食字第1041609821號公告- 修正「藥商得於郵購買賣通路 ...
修正「藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材及應行登記事項」，名稱並 ...
www.fda.gov.tw發文日期：中華民國106年3月16日發文字號：衛授食字第1061600625號附件：第二等級醫療器材品項1份. 主旨：修正「藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材及應行登記事項」，名稱並修正為「藥商(局)得於通訊交易通路販賣之醫療器材及應行登記事項」，自即日生效。 依據：藥事法第二十七條第二項及藥事法施行細則第九條第七款。
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www.mepiform.com.tw藥商與許可證資訊 醫療器材許可證所載核准字號：衛部醫器輸壹字第014572號 醫療器材許可證所載品名：＂美林克＂疤痕護理矽膠片(未滅菌) 醫療器材許可證所載藥商名稱：微友科技有限公司 製造廠名稱：MOLNLYCKE HEALTH CARE OY