醫療器材許可證授權

有朝一鹿烘焙坊(統編:47555135)

施昭如經營有朝一鹿烘焙坊已有2年,統一編號:47555135在2017-04-12成立於彰化縣彰化市古夷里泰和路三段325巷1號販賣食品什貨、飲料零售業|食品什貨、菸酒、飲料零售業|其他未分類業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

永芳食品店(統編:43846491)

吳永居經營永芳食品店已有35年3個月,統一編號:43846491在1984-07-03成立於桃園市桃園區豐林里豐明路133號販賣食品什貨、飲料零售業|罐頭、冷凍、脫水及醃漬食品製造業|烘焙炊蒸食品製造業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

蚵派對餐飲店(統編:47507161)

李佳龍經營蚵派對餐飲店已有3年7個月,統一編號:47507161在2016-11-02成立於臺中市北區文莊里五權路261號1樓販賣餐館業|菸酒零售業|食品什貨、飲料零售業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

酒市昶洋行(統編:92059153)

李宜龍經營酒市昶洋行已有24年2個月,統一編號:92059153在1995-06-06成立於高雄市鹽埕區五福四路258號販賣菸酒零售業|菸酒批發業|農產品零售業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

茶賢商行(統編:57988385)

劉竹筑經營茶賢商行已有12年6個月,統一編號:57988385在2007-10-02成立於高雄市前鎮區竹北里英德街53號販賣食品什貨、飲料零售業|食品什貨、菸酒、飲料零售業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

利晟特產店(統編:13439378)

顏錦成經營利晟特產店已有18年3個月,統一編號:13439378在2001-07-26成立於臺中市沙鹿區竹林里中棲路252之3號（限1樓）販賣食品什貨、飲料零售業|菸酒零售業|食品什貨、菸酒、飲料零售業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

裕民豆腐店(統編:67105854)

    經營裕民豆腐店已有41年4個月,統一編號:67105854在1978-08-15成立於販賣食品什貨、飲料零售業|食品什貨、菸酒、飲料零售業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

    小百科(統編:92995412)

    翁紹華經營小百科已有22年1個月,統一編號:92995412在1997-05-23成立於金門縣金城鎮環島北路38巷5弄11號（限建築物第1層使用販賣菸酒零售業|食品什貨、菸酒、飲料零售業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

    月半子滷味店(統編:49712511)

    張凱評經營月半子滷味店已有3年1個月,統一編號:49712511在2016-03-01成立於基隆市中山區復興路226號1樓販賣食品什貨、飲料零售業|食品什貨、菸酒、飲料零售業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

    鑫四季快炒店(統編:37789541)

    胡哲文經營鑫四季快炒店已有7年8個月,統一編號:37789541在2012-12-10成立於桃園市桃園區中山里宏昌六街256號1樓販賣餐館業|其他餐飲業|食品什貨、飲料零售業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

    醫療器材許可證授權·相關網站分享資訊

    • 醫療器材優良製造規範GMP/QSD @ Kaylah (O.K啦) :: 痞客邦 ::

      kaylah588.pixnet.net

      從民國85年開始就從事醫療器材查驗登記到民國102年離開，做了17年的查驗登記，經歷查驗登記法規不斷的變遷。從大多數二等級以下的醫療器材只要做列管查核就可以進口，到 ...

    • 第一等級醫療器材查驗登記申請說明 - 衛生福利部食品藥物管理署

      www.fda.gov.tw

      製造廠需符合藥物優良製造準則第三編第二章標準模式者，請提出效期內(GMP/QSD)認可登錄文件。 6. 臨櫃須知事項(1040615)，臨櫃申辦須檢附。 7. ... 臨櫃申請，請攜帶公司大小章；且證書須經2-3週後續行政流程之作業時間，始得生效，故輸入醫療器材業者請提前申請，以利時效。 6. 請廠商先對產品確定屬性(包含是否屬於醫療 ...

    • 案件申辦平台-線上申辦-醫療器材專案進口申請

      oaps.fda.gov.tw

      線上申辦-醫療器材專案進口申請 申請對象說明 (一) 依據藥物樣品贈品管理辦法第2條規定，符合下列情形者可申請為藥物樣品： 1.藥商申請供查驗登記或改進製造技術之用者。2.藥商、學術研究或試驗機構、試驗委託機構、醫藥學術團體或教學醫院，因 ...

    • 專利情報：經營醫療器材事業法規須知

      cdnet.stpi.narl.org.tw

      - 申請查驗登記之醫療器材應否在國內進行臨床試驗，另由中央衛生主管機關視申請之醫療器材 品項、個案及申請人檢送之資料核辦或公告。 - 申請查驗登記之醫療器材已有類似品經中央衛生主管機關核准上市者，除另有規定外，得免附第一項第八款及第 ...

    • 醫療器材樣品進口及授權輸入申請方式- 通關與專案進口- 醫療器材 ...

      www.fda.gov.tw

      一、依據藥物樣品贈品管理辦法(另開視窗)第2條規定，符合下列情形者可申請為藥物 樣品： 1.藥商申請供查驗登記或改進製造技術之用者。 2.藥商、學術研究或試驗機構、 試驗委託機構、醫藥學術團體或教學醫院，因業務需要，申請專供研究、試驗之用者。 3.專科教學醫院或區域級以上教學醫院申請供診治危急或重大病患之用者。 4.

    • 醫療器材樣品進口及授權輸入申請方式 - 通關與專案進口 - 醫療器材 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署

      www.fda.gov.tw

      醫療器材樣品進口 及授權輸入申請方式 【發布日期：2011-01-06】 發布單位：醫療器材及化粧品組 一、依據 藥物樣品贈品管理辦法 第2條規定，符合下列情形者可申請為藥物樣品 ...

    • 許可證變更- 許可證申請、變更、展延- 醫療器材- 業務專區- 衛生福利部 ...

      www.fda.gov.tw

      申辦費用：參考「西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準(另開視窗)」醫療器材登記 事項變更（一）增加新適用範圍變更，新臺幣三萬元。 （二）增加規格 ... 五）許可證、 標籤或仿單核訂本補發，新臺幣八千元。 如開具郵政匯票或即期 ... 註(2)：藥商執照 影本請依變更情形檢附「製造業藥商許可執照」或「販賣業藥商許可執照」。 註(3)：無需 檢附 ...

    • 醫療器材許可證製造廠重新取得藥物製造許可申請文件

      www.fda.gov.tw

      五） 如醫療器材許可證與藥物製造許可之持有藥商不同，應檢附許可證製造廠及藥物 製造許可持有藥商同時授權之授權使用同意書正本(內容應載明授權使用之GMP/ QSD認可登錄函發文日期、發文字號、製造廠名稱地址及登錄編號，並指明授權使用 GMP/QSD認可登錄函之醫療器材許可證字號、中文名稱及許可證持有藥商之名稱 地址) ...

    • 許可證有效期間展延 - 衛生福利部食品藥物管理署

      www.fda.gov.tw

      2, 醫療器材許可證有效期間展延附冊(如附件3), V, V, V, V. 3, 原許可證正本, V, V, V, V. 4, 出產國許可製售證明正本須經我國駐該地區之領事或商務代表簽證，該項簽證 自簽發之日起，有效期限二年，逾期無效；須載明醫材名稱、型號(規格)、製造廠名、 ... 註**：如許可證持有者為醫療器材製造業藥商者，得免檢附販賣業藥商執照影本。

    • 如何申請台灣醫療器材許可證 - 護具聯盟 Brace League

      brace.com.tw

      如何申請台灣醫療器材許可證 根據藥事法第四十條「製造與輸入醫療器材之文件與核可」規定：「製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫 療器材許可證後，始得製造或輸入。