醫療器械注冊管理辦法
醫療器械注冊管理辦法·相關網站分享資訊
醫療器材Q&A（62）
www.sipa.gov.tw無論是醫療器材製造業藥商，或是販賣業藥商，都應須向直轄市或縣(市) 衛生. 主管機關申請許可執照，有以下幾個步驟. Page 2. 1. 取得直轄市或縣(市) 衛生主管機關藥商籌設同意函. 因醫療器材的營業項目代碼尾數為1(需取得相關單位核准同意函)，必須. 先取得直轄市或縣(市)衛生主管機關藥商籌設同意函. 醫療器材的籌設同意函需 ...
醫療器材 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw提供醫療器材業者許可證管理、推銷員登錄之平台 相關連結 連接至非登不可 非登不可平台系統操作說明 推銷員登錄專區 非登不可懶人包下載 初次登錄必 ...
招標公告-行政大樓電梯更新工程(公開招標公告) - 新竹科學工業園區管理局
www.sipa.gov.tw2012年8月10日 - [廠商資格摘要]廠商資格訂為丙等（含）以上綜合營造業或電梯安裝工程業，並具備下列資格證明文件者：1.公司登記或商業登記證明文件2.當年度同業公會會員證3.營造業登記證（綜合營造業）4.承攬工程手冊（綜合營造業）5.電梯安裝工程業登記證（電梯安裝工程業）6.非拒絕往來戶及最近3年內無退票紀錄證明7.營業稅繳 ...
中國大陸醫藥品監管制度的調整與醫療器材 械 最新法規公告
www.cde.org.twRegMed 2013 Vol. 37 6 中國大陸醫藥品監管制度的調整與醫療器材(械)最新法規公告 王昭丹1 前言 中國國家食品藥品監督管理總局(China Food and Drug Administrationm, CFDA)，於 2013 年3 月22 日正式成立，為中國國務院正部級直屬單位。
醫療器械 - MBA智库百科
wiki.mbalib.com醫療器械(Medical Device)醫療器械是指單獨或者組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需的軟體。管理條例規定根據醫療器械的安全性、有效性將醫療器械分為Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類進行安全管理，對部分第Ⅲ類醫療器械實行強制性 ...
醫療器材仍屬藍海，但別把它想成單純的智慧型穿戴式裝置 | TechNews 科技新報
technews.tw醫療器材是創業者藍海 首先，相對於藥品來說，醫療器材的研發及核准週期 ... 最後，醫療器材是一個非常廣闊的領域，從診斷試劑，到大型影像設備，到植入性器材、光學、齒科、監護、復健… ...
中國大陸醫療器械上市法規管理概況
www.cde.org.tw1 財團法人醫藥品查驗中心醫療器材 組 RegMed 2016 Vol. 73 2 器械產品目錄及 體外診斷試劑分類子目錄；其餘次分類雖未有公告文件，但仍可 ...
CFDA 公告 醫療器械註冊管理辦法 等五部法規文件
www.sipa.gov.tw涵蓋完整的醫療器材註冊、製造、販售、使用、上市 後監督等完整相關產業環節，除了2014/7/30 公告的五部法規文件，CFDA 還 會公告後續配套修正的法規文件(如仍在徵求意
医疗器械注册管理办法_百度百科
baike.baidu.com《医疗器械注册管理办法》是为规范医疗器械的注册与备案管理，保证医疗器械的安全、有效而制定的法规，2014年6月27日，《医疗器械注册管理办法》由国家食品药品 ...
医疗器械注册管理办法 - 成都市食品药品监督管理局
www.cdfda.gov.cn2018年3月8日 - 国家食品药品监督管理总局令. （第4号）. 《医疗器械注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布， ...