醫療器械許可證
醫療器械許可證·相關網站分享資訊
醫療器材 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw提供醫療器材業者許可證管理、推銷員登錄之平台 相關連結 連接至非登不可 非登不可平台系統操作說明 推銷員登錄專區 非登不可懶人包下載 初次登錄必 ...
許可證申請、變更、展延- 醫療器材- 業務專區- 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw食品 · 藥品 · 醫療器材 · 化粧品 · 管制藥品 · 區管理中心 · 實驗室認證 · 研究檢驗 · 邊境查驗專區 · 製藥工廠管理(GMP/GDP) · 通報及安全監視專區. ::: 目前位置：首頁 > 業務專區 > 醫療器材 > 許可證申請、變更、展延 · 許可證申請方式 · 查驗登記準備文件說明及參考資料 · 領證方
許可證申請方式 - 許可證申請、變更、展延 - 醫療器材 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.twCheck1. 判斷是否屬列管之醫療器材？→ 若產品非屬醫療器材範疇，無須辦理醫療器材查驗登記。可先查詢我國醫療器材分類分級之「鑑別」 (醫療器材管理辦法附件一)，產品若符合任一分類項目即屬醫療器材列管。
::衛生署醫療器材資料庫::
mdlicense.itri.org.tw醫療器材分類分級品項查詢結果 分類分級代碼： 中文名稱： 英文名稱： 等級： 鑑別： GMP 適用模式： 法源依據： 「產品名稱」舉例資料： 「相關採認標準」舉例資料： 臨床前測試基準：
醫療器材輸入許可證 - 宏煜國際貿易股份有限公司
hon-trade.com.tw目前台灣的醫療器材與含藥化妝品進口法規越趨嚴格，本公司設有衛生福利部證照代辦部門專門協助進口廠商辦理台灣食品藥物 ... QSD (醫療器材優良製造規範)之認可申請 醫療器材許可證申請 一般及含藥化妝品許可證申請 相關醫療法規諮詢
西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw... 精密儀器, 19 專供委託製造工廠製造使用, 1A 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」, 1B 毒藥, 1C 每次輸出均須取得原子能委員會之同意書為憑, 1D 須執行風險管理計畫, 1E Phase IV Study, 1G 依藥品審查準則第64條不得製造, 1H 本醫療器材另須取得原子能委員會核發之製造許可證始得製造 ...
中國大陸醫療器械上市法規管理概況 - 財團法人醫藥品查驗中心
www.cde.org.tw定中國大陸境內的企業法人作為代理人,由代理人向提交備案人或註冊申請人所. 在國地區主管部門准許該醫療器械上市銷售的證明文件,以及第一類醫療器械備案申. 請資料或第二類、第三類醫療器械註冊申請資料。香港、澳門及台灣地區醫療器械的備. 案及註冊則參照境外進口醫療器械辦理。 申請第一類醫療器械產品備案和第二類、第 ...
醫療器械 - MBA智库百科
wiki.mbalib.com醫療器械(Medical Device)醫療器械是指單獨或者組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需的軟體。管理條例規定根據醫療器械的安全性、有效性將醫療器械分為Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類進行安全管理，對部分第Ⅲ類醫療器械實行強制性 ...
医疗器械注册证_百度百科
baike.baidu.com一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。例如：体温计，血压计，避孕套（ 安全套）等。国家先后出了两批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗 ...
國立陽明大學醫工中心
berdc.ym.edu.tw> 醫材法規 > 中國CFDA醫材法規資料庫 中國醫療器械行業協會 法規文件速查 醫療器械受檢中心受測目錄查詢 醫療器械標準目錄查詢 醫療器械分類目錄 ...