fda藥品許可證
fda藥品許可證·相關網站分享資訊
複方食品添加物 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.twQ2. 曾向衛生福利部申請食品添加物香料核備案，並提供食. 品添加物複方明細表(或香料明細表)，此類產品資訊是否. 需要由業者登錄？ A2. 是，此類申請「核備」，而非申請「查驗登記」之食品添. 加物(含香料)，未領有食品添加物查驗登記許可證之產. 品，皆須由食品添加物業者，於食品業者登錄平台自行. 登錄。 Q3. 某公司為製造一般 ...
許可證申請方式- 許可證申請、變更、展延- 醫療器材- 業務專區- 衛生福利 ...
www.fda.gov.tw若為輸入產品，可參考輸入國家之規定，如詢問原製造廠該國是否將此產品列入醫療器材管理，但為參考用，仍應以我國規定為主。 如仍不能確定時，可向本署提出「醫療器材屬性管理查詢」申請，判定產品是否以醫療器材列管。 Check2. 判斷醫療器材分類分級？與有無類似品？ 依衛生福利部公佈之醫療器材管理辦法附件一中之醫療 ...
許可證申請方式 - 許可證申請、變更、展延 - 醫療器材 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.twCheck1. 判斷是否屬列管之醫療器材？→ 若產品非屬醫療器材範疇，無須辦理醫療器材查驗登記。可先查詢我國醫療器材分類分級之「鑑別」 (醫療器材管理辦法附件一)，產品若符合任一分類項目即屬醫療器材列管。
西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw... 精密儀器, 19 專供委託製造工廠製造使用, 1A 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」, 1B 毒藥, 1C 每次輸出均須取得原子能委員會之同意書為憑, 1D 須執行風險管理計畫, 1E Phase IV Study, 1G 依藥品審查準則第64條不得製造, 1H 本醫療器材另須取得原子能委員會核發之製造許可證始得製造 ...
藥物許可證查詢作業 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw食品藥物開放資料平臺
data.fda.gov.tw熱門查詢 應 用 行動服務 網站服務 技 術 使用規範 範例解說 趨 勢 文章 研究 互 動 會員 ... 本資料集提供藥品藥理治療分類ATC碼資料，並每週與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員 ...
衛生福利部食品藥物管理署-藥證業務管理資訊系統
www.fda.gov.tw本查詢服務，僅須輸入查詢關鍵詞彙即可，1個以上的條件的搜尋，即成為複合式查詢。(諮詢電話：(02)2787-8200). 本查詢僅為電腦系統之紀錄，實際資料仍以本部核發之許可證與相關文件之內容為主。 請勿自行決定用藥，使用藥品前，仍須經醫師診斷、醫師處方、藥師指導用藥後，方可為之。 中藥藥品，請至以下網站中查詢：.
食品添加物許可證資料集 - 食品藥物開放資料平臺 - 衛生福利部食品 ...
data.fda.gov.twRE: 食添證字號 陳*** 在06-12-2017 - 08:51 發表 核可在案之食品添加物查驗登記許可證資料可由食品藥物消費者知識服務網首頁(http://consumer.fda.gov.tw)>整合查詢中心>食品>核可資料查詢>食品添加物許可證資料查詢項下查詢。完成登錄之食品添加物業者及其產品，可於食品業者登錄平台(http://fadenbook.fda.gov.tw)查詢 。
有關輸入西藥藥品許可證國外製造工廠之相關劑型及作業內容，應於103 ...
www.fda.gov.tw五、自104年1月1日起，未能符合PIC/S GMP之國外西藥藥品製造廠，不得輸入其相關產品，已領有藥品許可證者將依前行政院衛生署食品藥物管理局102年3月25日FDA藥字第1011408117號函辦理。 六、相關實施時程、配套措施及藥品許可證處理原則，業置於本署網頁http://www.fda.gov.tw/ 業務專區> 製藥工廠管理> 國外藥廠-國外 ...
中華民國製藥發展協會
www.cpmda.org.tw《共同聲明》藥事法專利連結制度過關 本土製藥 三大公協會發表沉痛聲明 2018-03-16 食藥署國家實驗室獲桂冠 受歐盟認證 ... 2018-03-16 晟德招兵買馬 打造生技 人力儲備銀行 2018/03/07 第10屆第3次藥政法規委員會工作會議花絮 2018/02/06「歲末年終 ...