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醫療器材優良製造規範(GMP/QSD) - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw序號, 標題, 發布日期. 1, 公告「輸入醫療器材國外製造廠實地檢查之優先強制實施品項及時程」, 2017-07-27. 2, 檢送修正之「國產醫療器材製造業者符合醫療器材優良製造規範申請書」及「輸入醫療器材製造業者符合醫療器材優良製造規範申請書(中、英文版)」(如附件),自104年11月1日起生效,惠請轉知所屬會員,請查照。 2015-10-26.
GMP查廠申請 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw制定目的 為加強藥品品質之監督與管理,依據藥事法及藥物製造業者檢查辦法之規定,規範藥品GMP評鑑作業。 適用對象. 1.經營藥品製造、加工之業者。 2.其他與藥物製造、加工或裝配有關之業者,包括經中央衛生主管機關核准為研發而製造藥物者、兼作藥物標示及與分裝或包裝藥物有關之業者等。 適用範圍. 1.國內西藥製造工廠( ...
台灣優良食品發展協會 TQF - Taiwan Quality Food Association / TQF
www.tqf.org.tw「台灣食品產業自主管理因應國際趨勢之對策」說明會 主 我要報名 107年度輸入食品業者教育訓練(4月課程) ... *本活動僅限認證實驗室參與,因名額有限,主辦單位有權審核報名,審核核可者,將於活動前一週收
ISO 22716 化妝品GMP - Bureau Veritas 台湾
www.bureauveritas.com.tw展示貴公司對化妝品品質安全的承諾 企業願景 化妝品優良製造規範(化妝品 GMP)是歐盟對化妝品的新規範之ㄧ。這項規範為確保消費者使用化妝品的安全性,對化妝品製造商設定要求。根據此新規範,所有輸往歐盟市場的化妝品業者,其化妝品產製過程 ...
法規資訊 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw1, 食品安全衛生管理法部分條文修正案(103.11.18立法院三讀) 食品安全衛生管理法部分條文修正案(103.11.18立法院三讀, 2014-12-01. 2, 健康食品管理法部分條文修正草案 健康食品管理法部分條文修正草案(doc下載), 2011-04-27. 3, 食品衛生管理法部分條文修正草案 食品衛生管理法部分條文修正草案(doc下載), 2011-04-27.
法規連結| 食品衛生相關法規-台灣食品GMP發展協會
www.tqf.org.tw提昇國人飲食的品質及水準的人士及產業團體,共同致力於推廣食品GMP制度,讓 業者共同遵從,並使消費者認識食品GMP制度,進而認同且支持食品GMP生產優良 食品的廠商,以提昇食的品質及食品衛生、安全。
西藥製劑製造工廠實施國際GMP標準(PIC/S GMP)
www.cde.org.tw提供產業界及學術界一套完整之整合性藥物法規 資訊,並提供電子化查詢功能。 藥品審查 首頁 相關法規 藥品審查 西藥製劑製造工廠實施國際GMP標準(PIC/S GMP) 英文法規 96.12.19 署授食字第0961401849號公告 ...
GMP電子報第21期 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw環境監控之採樣位置未有相關評估報告,如秤量室僅敘述於South wall、North wall使用Rodac plate採樣。(取樣計畫). 15. .... 不同於以往單向授課模式,本次研習會透過分組討論的方式,針對藥廠品質系統架構、產品品質檢討、變更管制及偏離規格處理流程及品質系統運作等最新國際GMP規範內容,進行實務研討與交流。 我國於今年1 ...
藥廠GMP相關法規 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw10, 近日有廠商指出,有不名人士假冒「食品藥物管理署(TFDA)」之名義,向公司收取藥品優良運銷規範(GDP)問卷調查表或至公司及其經銷商之倉庫執行訪查,意圖 ...
衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw總則I為製劑GMP規範,總則II為原料藥GMP規範,其條文的精神及執行範圍與我國現行「藥物製造工廠設廠標準」、「藥品優良製造規範原料藥作業基準」之差異不大 ...