qsd 查驗登記課程

qsd 查驗登記課程·相關網站分享資訊

  • 量測中心醫療器材驗證室─首頁

    medical.cms.itri.org.tw

    工研院量測中心誠徵「醫療器材驗證工程師」 工作說明： 一、體外診斷醫療器材上市前技術審查 二、協助相關計畫事項執行 條件： 一、國內外各大學生醫相關科系畢業，得有碩士學位以上者，以醫技、醫藥等相關學系尤佳

  • 醫藥品產學研法規人員培訓平台 - 財團法人醫藥品查驗中心

    www1.cde.org.tw

    訓練主題, 課程講題, 講員. 醫療器材查驗登記法規概況, 1. GMP/QSD申請所需資料與實務, 薛伃君專案經理. 2. 第二、第三等級醫療器材查驗登記所需資料與實務, 廖珮妤專案經理. 醫療器材查驗登記之臨床前（pre-clinical）考量, 1. 一般醫療器材查驗登記技術性資料審查原則, 葉怡君審查員. 2. IVD產品查驗登記技術性資料審查原則 ...

  • 107年度生技醫藥法規科學訓練課程（3）-- 精準醫療暨體外診斷醫療器材 ...

    www.cde.org.tw

    2018年5月2日 - 107年度生技醫藥法規科學訓練課程（3）-- 精準醫療暨體外診斷醫療器材法規概述. ... 信箱：ccchang469@cde.org.tw、mhchan@cde.org.tw ...

  • 107年度生技醫藥法規科學訓練課程（4）-- 臨床試驗統計【竹北場】

    www.cde.org.tw

    2018年5月3日 - 107年度生技醫藥法規科學訓練課程（4）-- 臨床試驗統計【竹北場】 ... 分機 631 或 603 信箱：ccchang469@cde.org.tw、mhchan@cde.org.tw ...

  • 107年度生技醫藥法規科學訓練課程（2）-- 一般醫療器材查驗登記需求與 ...

    www.cde.org.tw

    2018年3月27日 - 107年度生技醫藥法規科學訓練課程（2）-- 一般醫療器材查驗登記需求與實務. ... 631 或 603 信箱：ccchang469@cde.org.tw、mhchan@cde.org.tw ...

  • 107年度生技醫藥法規科學訓練課程（1）-- 醫療器材臨床試驗法規與實務

    www3.cde.org.tw

    2018年2月14日 - 107年度生技醫藥法規科學訓練課程（1）醫療器材臨床試驗法規與實務. ... 分機 631 或 603 信箱：ccchang469@cde.org.tw、mhchan@cde.org.tw ...

  • 104年度生技醫藥法規科學訓練課程（1）醫療器材查驗登記法規概況

    www.cde.org.tw

    財團法人醫藥品查驗中心（以下簡稱本中心）參與衛生福利部之生技醫藥國家型科技計畫之執行，本（104）年度將規劃舉辦生技醫藥法規科學訓練課程（課程表如附），以「醫療器材」、「癌症藥品Phase II & III臨床試驗計畫書設計重點」、及「細胞治療 ...

  • 學術活動-歷史活動

    www.labmed.org.tw

    日期 主題 地點 主辦單位 課程內容 2018/5/12～2018/5/26 107年醫事檢驗臨床指導教師之延展課程 (5/26成大場有變更教室) 5/12台大醫學院5樓501講堂、5/19中山醫學大學 正心樓0112教室、5/26成功大學成功校區 理化大樓 地下一樓 格致廳小講堂

  • 104年度生技醫藥法規科學訓練課程（2）醫療器材查驗登記之臨床前（pre ...

    www.cde.org.tw

    2015年4月1日 - 課程包括：一般醫療器材、及IVD產品查驗登記技術性資料審查原則。本課程不收費用， ... GMP/QSD申請所需資料與實務 2.第二、第三等級醫療器材 ...

  • 105年度生技醫藥法規科學訓練課程（3）醫療器材優良製造規範概述

    www3.cde.org.tw

    2016年3月3日 - 課程包括：優良製造規範（GMP/QSD）申請簡介與實務分享、醫療器材品質管理系統（ISO 13485）簡介。 ... 醫療器材查驗登記之臨床前評估概述. 1.