tfda 食品藥物管理局 gdp
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衛生福利部食品藥物管理署
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GDP相關Q&A - 藥品GDP專區- 製藥工廠管理(GMP/GDP) - 業務專區 ...
www.fda.gov.tw(1) 藥品GDP實施對象為執行西藥製造、批發、輸入及輸出的業者,第一階段針對 GMP製造業者及持有西藥製劑許可證之販賣業者,第二階段將納入所有的西藥製劑 ..... 性,如與其他完整包裝之產品(如醫療器材、化粧品、中藥、食品)共同運輸,需訂有 SOP以確保不危及藥品品質及完整性,惟,環境用藥等特殊物品應不可與藥品共同 運輸。
藥品- 業務專區- 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw查驗登記介紹、申請須知與查檢表、案件辦理期限公告、審查費收費標準、各類申請表單、整合藥品審查工作小組宣導與說明資料、藥品優良送審規範指引文件.
西藥藥品優良製造規範(第三部:運銷)(GDP)檢查申請 - 藥品GDP專區 - 製藥工廠管理(GMP/GDP) - 業務專區 ...
www.fda.gov.tw國內西藥 製劑廠(含醫用氣體廠)。 2. 執行西藥製劑標示與包裝作業之物流業者。 3. 持有西藥製劑藥品許可證之販賣業藥商。 * 同一公司名稱,分別領有製造業/販賣業藥商許可執照者,仍應分別填寫申請表,惟可同時提出申請 ...
歷史沿革 - 中國化學製藥股份有限公司
www.ccpc.com.tw1952, 創辦中國化學製藥股份有限公司,經營藥品製造暨販賣以及有關之進出口業。 1953, 與日本三共株式會社正式簽約產銷三共合作製品。 1959, 經濟部正式核准與 美國施貴寶(E.R. SQUIBB)藥廠技術合作。 1960, 樹林工廠為加強品質管制及製劑 研究,新建研究及試驗大樓廠房落成。 1960, 獲日本三共株式會社醫藥品、農藥,在 中華 ...
符合PIC/S GDP藥商名單- 藥品GDP專區- 製藥工廠管理(GMP/GDP ...
www.fda.gov.tw序, 藥商別, 藥商名稱, 藥商地址, GDP作業內容. 1, 製造業, 台灣大昌華嘉股份有限 公司, 桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路二段629號, 儲存、運輸(均含冷鏈藥品). 2, 製造業, 瑪里士實業有限公司, 台北市內湖區舊宗路二段121巷30號2樓、32號2樓、2樓之1及 36號4樓, 儲存、運輸(均含冷鏈藥品). 3, 販賣業, 瑪里士實業有限公司, 台北市松山區 八 ...
製藥工廠管理(GMP/GDP) - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.twGMP查廠申請 GMP 藥廠名單 國外藥廠 工廠資料(PMF)申請 海外查廠申請 國外藥廠後續檢查申請 輸入原料藥許可證符合GMP申請 通過GMP備查之國外藥廠名單 ...
光電化學品生產製造及銷售 - YUNG ZIP CHEMICAL
www.yungzip.com本公司通過GDP(藥品優良運銷規範)輔導訪查榮獲績優廠商 本公司11/20通過TGPA(中華民國學名藥協會)舉辦藥品優良運銷規範輔導訪查,評等為績優廠商,並於11/29由TFDA(衛生署食品藥物管理局)進行授獎表揚,將來仍持續為產品品質、用藥安全;以最嚴謹的 ...
藥品GDP專區- 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw藥品GDP專區. 食品 · 藥品 · 醫療器材 · 化粧品 · 管制藥品 · 區管理中心 · 實驗室認證 · 研究檢驗 · 邊境查驗專區 · 製藥工廠管理(GMP/GDP) · 通報及安全監視專區. ::: 目前 位置:首頁 > 藥品GDP專區 · 藥品GDP相關法規、公告或函 · 藥品GDP相關活動/訓練 講義 &middo
永日化學 - YUNG ZIP CHEMICAL
www.yungzip.com通過美國FDA後續性原料藥GMP 品質系統查廠認可 通過猶太(Kosher)年度評核認證。 通過衛生署食品藥物管理局(TFDA)核可取得Diclofenac Epolamine & Metoprolol Succinate 藥品許可證。 通過衛生署食品藥物管理局(TFDA)訪查;本公司榮獲藥品優良運銷規範(GDP ...