tfda醫療器材定義

鑫佳美企業社(統編:38567764)

鍾瑞鸞經營鑫佳美企業社已有5年8個月,統一編號:38567764在2014-12-03成立於臺北市大安區光復南路290巷29號4樓販賣化粧品零售業|布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品零售業|美容美髮服務業|食品什貨、飲料零售業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

展威商行(統編:98827011)

吳國彰經營展威商行已有16年5個月,統一編號:98827011在2003-09-22成立於彰化縣彰化市桃源里公園路一段466號1樓販賣化粧品零售業|藥物、化粧品零售業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

香薰屋工作坊(統編:18065932)

蔡沛晴經營香薰屋工作坊已有19年2個月,統一編號:18065932在2000-06-02成立於新北市三重區三和路二段65號1樓販賣化粧品零售業|國際貿易業|藥物、化粧品零售業|國際貿易業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

星漾睫毛接植專門店(統編:26792111)

羅羚榛經營星漾睫毛接植專門店已有7年1個月,統一編號:26792111在2012-03-02成立於花蓮縣吉安鄉勝安村自強路105號1樓販賣美容美髮服務業|化粧品零售業|其他服務業|藥物、化粧品零售業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

聖地亞皮飾精品店(統編:74894546)

林銘淵經營聖地亞皮飾精品店已有21年4個月,統一編號:74894546在1998-08-29成立於臺中市西屯區何南里大墩路994號1樓販賣化粧品零售業|鐘錶零售業|首飾及貴金屬零售業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

美顏國際百貨店(統編:25382461)

張毓慈經營美顏國際百貨店已有9年2個月,統一編號:25382461在2010-06-03成立於南投縣草屯鎮和平里和興街32號1樓販賣清潔用品零售業|化粧品零售業|化學原料及其製品零售業|藥物、化粧品零售業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

思帆企業社(統編:15525356)

陳淑玟經營思帆企業社已有17年7個月,統一編號:15525356在2002-11-13成立於高雄市鳳山區文福里文化西路70巷12弄3號1樓販賣化粧品零售業|藥物、化粧品零售業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

自然美主義生活館(統編:13691560)

遲嘉琪經營自然美主義生活館已有18年2個月,統一編號:13691560在2001-06-16成立於新北市新店區北新路二段190號2樓（現場僅供辦公室使用）販賣化粧品零售業|清潔用品零售業|藥物、化粧品零售業|化學原料及其製品零售業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

沙文手皂室(統編:41193369)

黃慧珍經營沙文手皂室已有4年3個月,統一編號:41193369在2015-01-13成立於宜蘭縣蘇澳鎮聖湖里金湖街64巷5號1樓販賣清潔用品製造業|化粧品製造業|清潔用品零售業|化粧品零售業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

加州陽光國際名店(統編:18096421)

楊卓穎經營加州陽光國際名店已有19年4個月,統一編號:18096421在2000-08-04成立於臺北市大安區忠孝東路四段147巷1號10樓販賣化粧品零售業|藥物、化粧品零售業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

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  • 醫療器材 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署

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    提供醫療器材業者許可證管理、推銷員登錄之平台 相關連結 連接至非登不可 非登不可平台系統操作說明 推銷員登錄專區 非登不可懶人包下載 初次登錄必 ...

  • 衛生福利部食品藥物管理署

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    藥品資料專屬專利連結專區 雞蛋驗出芬普尼事件 食品藥物消費者知識服務網 案件申辦平台 食品用洗潔劑宣導專區 藥物產業溝通平臺 藥物食品安全週報 食品藥物業者登錄平台 食品稽查檢驗專區 我要通報

  • 醫療器材優良製造規範常見問答集 - 衛生福利部食品藥物管理署

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    2013年7月22日 - 為有效提升我國醫療器材輸入與國產製造業者申請醫療器材優良製造規範. 認可登錄之時效性，衛生福利部食品藥物管理署特別制訂「醫療器材優良製造. 規範常見問答集」手冊，期盼可藉由本手冊的內容，進一步協助國內業者了解. 醫療器材優良製造規範(Good Manufacturing Practice, GMP)以及醫療器材輸入. 製造廠 ...

  • 醫療器材- 業務專區- 衛生福利部食品藥物管理署

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    提供醫療器材業者許可證管理、推銷員登錄之平台相關連結連接至非登不可非登不可平台系統操作說明推銷員登錄專區非登不可懶人包下載初次登錄必填資料單張. 醫療器材新手上路. 包含許可證申請流程及送件方式. 醫療器材廠優良製造規範(GMP/QSD)專區. 包含國內外醫療器材製造廠符合優良製造規範之申請、登錄事項變更申請、 ...

  • 醫療器材查驗登記審查準則修正條文 - 衛生福利部食品藥物管理署

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    醫療器材之查驗登記與許可證之變更、移轉、展延登記. 及污損換發、遺失補發，依本 準則之規定；本準則未 ... 前項所稱之申請書表，包括醫療器材查驗登記申請書、. 變更 登記申請書、許可證有效期間展延申請書、切結 ...... 定量或定性的檢驗；是否用於 特定疾病、狀況或風險因子的檢測、定義. 或判別；檢體類型（例如血清、血漿、全血、 組織 ...

  • 醫療器材管理法規彙編 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    日成立衛生福利部，衛生署食品藥物管理局同步組改為. 「衛生福利部食品藥物管理署 」，以利統籌推動國民營 .... 前項藥局得兼營藥品及一定等級之醫療器材零售業務。 前項所稱一定等級之醫療器材之範圍及種類，由中央衛 ...... 依藥事法第四條之規定， 係指藥品及醫療器材。藥品. 之定義依藥事法第六條、醫療器材之定義依藥事法第.

  • 醫療器材管理法草案總說明 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    一、 本法之立法目的、主管機關與用詞定義。（草案第一條至第十二. 條）. 二、 完善 醫療器材業者管理制度，規範醫療器材製造及販賣業者管理、. 產品流向建立、製造 品質管理系統要求及運銷管理之規定。（草. 案第十三條至第二十四條）. 三、 落實產品 風險分級管理，規範製造或輸入醫療器材應辦理登錄或. 查驗登記；為保障消費者權益 及 ...

  • 醫療器材 - 衛生福利部食品藥物管理署

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    我國： 所謂體細胞治療之定義，係指使用取自病患同種自體（autologous）、同種異體（ allogeneic）或異種異體（xenogeneic）或其他經中央主管機關核准之體細胞或幹細胞 ，並經體外培養後所衍生的細胞，以達到疾病治療、診斷或預防目的之醫療技術。目前 我國衛生福利部將體細胞治療以新醫療技術方式列管，對於日後以驗證安全療效之 ...

  • 醫療器材 - 衛生福利部食品藥物管理署

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    一、輸入之醫療器材，已於原製造廠所提出之品質系統文件（Quality System Documentation，QSD）-「輸入醫療器材製造業者申請符合醫療器材優良製造規範 申請書」之3.4「部分製程委託製造」節中，檢附受託製造廠之資料供查核，可於產品 許可證上刊載委託製造廠（法定製造廠）及受託製造廠之資訊，供產品包裝上刊載之 製造廠或國別 ...

  • 歐、美、日醫療器材檢驗管理制度之比較分析 - 衛生福利部食品藥物 ...

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    依據「主動植入式醫療器材指令」及. 「一般醫療器材指令」之內容,歐體對醫療. 器材之 定義是採列舉設備之功能的方式加. 以歸類,即凡是製造商設計供人類於下列. 情況, 不論是單獨或合併使用之儀器、設. 備、裝置、材料或其他物品,包括適當應. 用所需的 軟體,均屬醫療器材: --診斷、預防、追蹤、治療或減輕疾病. --診斷、追蹤、治療或或 修整 ...