如何正確標示醫療器材
如何正確標示醫療器材·相關網站分享資訊
醫療器材 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw提供醫療器材業者許可證管理、推銷員登錄之平台 相關連結 連接至非登不可 非登不可平台系統操作說明 推銷員登錄專區 非登不可懶人包下載 初次登錄必 ...
食藥署對外宣稱：醫療器材沒使用年限或效期, 不須檢驗??? - 提點子-公共政策網路參與平臺
join.gov.tw提議內容或建議事項 因2015/09/01市購醫療器材血壓機於”台灣歐姆龍健康事業股份有限公司”網站登錄時，廠商網站警告顯示此醫療器材已過公司三年保固而無法登錄，經過觀察才發現這台血壓機是2012年製造，包裝上外新內舊疑似維修品整新後以新品銷售 ...
醫療器材標示這麼看就對了, 彰化縣衛生局
www.chshb.gov.tw彰化縣衛生局至賣場執行醫療器材標示稽查，稽查重點包括其標籤、仿單或包裝，是否依規定標示產品名稱、製造廠名稱及廠址(國產)或進口商名稱及地址(輸入者)、品名及許可證字號、主要成分用量及用法、製造日期及有效期限或保存期限。
醫療器材宣導專區- 醫療器材- 業務專區- 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw六、醫療器材人民申請案宣導單張. 醫療器材進口通關之法規認識 · 醫療器材屬性管理查詢申請流程 · 第一等級醫療器材查驗登記申請說明 · 醫療器材查驗登記審查費收費標準 · 醫療器材包裝刊載規定-正面 · 醫療器材包裝刊載規定-背面 · 醫療器材優良臨床試驗基準(GCP)查核 · 醫療器材專案諮詢輔導要點 · 醫療器材許可證展延登記申請 ...
醫療器材宣導專區 - 醫療器材 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw醫療器材進口通關之法規認識 醫療器材屬性管理查詢申請流程 第一等級醫療器材查驗登記申請說明 醫療器材查驗登記審查費收費標準 醫療器材包裝刊載規定-正面 醫療器材包裝刊載規定-背面 醫療器材優良臨床試驗基準(GCP)查核
家用醫療器材中文仿單編寫原則 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw105 年06 月22 日發布. 【說明】. 1. 醫療器材中文仿單之刊載內容須依《藥事法》第75 條及其他相關規定及公告. 辦理。 2. 為確保醫療器材仿單內容之完整性，本署已於 104 年公告《醫療器材中文仿. 單編寫原則》1 及《體外診斷醫療器材中文仿單編寫 原則》2。本原則係做為. 家用醫療器材中文仿單之補充說明，提供非專業人員使用之 醫療 ...
如何取得加拿大醫療器材上市許可
www.sipa.gov.tw要的設計變更時，也需提出重新提出產品許可證申請 。而三、四等級的客 製化醫療器材的審查方式與一般醫療器材不同(可參考SOP/98-202,Sect ...
醫療器材法規常見問答集 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.twENA良品樂物管理者歡迎至本署網站查詢更多資訊http://www.faa.gov.tw/. Food and Dru. Administration. Page 3. 藥求安全食在安心. 何時需要辦理許可證變更?
正確標示醫療器材 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw醫療器材許可證内容完全相符. Q如何? | 正確標示,. 醫療器材許可證. 之中文品名. “ 叮噹”電子血壓計. 依據藥事法第75條規定,藥物之標籤、. 仿單或包裝,應該依照核准之 ...
第49期附件3-醫療器材Q&A（42）(pdf檔)
www.sipa.gov.tw在美國販售醫療器材時，可以將公司的註冊號碼印到包裝或標籤上，以利產品行. 銷 嗎? 醫材QA 回覆 ... FDA「批准」的印象，也屬於醫療器材的不當標示。許多人可能將 ...