醫療器材包裝標示

醫療器材包裝標示·相關網站分享資訊

  • 複合性藥物 含藥醫療器材 之法規管理現況

    www.cde.org.tw

    RegMed 2016 Vol. 64 8 複合性藥物(含藥醫療器材)之法規管理現況 謝慧真1 前言 越來越多複合性藥物在面上流通，由於其組成元件的多樣態，故上法規及品質 管理模式相較以往複雜。複合性藥物國際通用的定義是指產品內部組成含有二種或是二

  • 有關醫療器材產品標籤及包裝之標示規定影本乙份| 社團法人宜蘭縣藥師 ...

    yilan.taiwan-pharma.org.tw

    主旨： 檢送行政院衛生署函釋有關醫療器材產品標籤及包裝之標示規定影本乙份，請轉知所屬會員參照，請查照。 說明： 依據行政院衛生署98年8月18日衛署藥字第0980362053號函辦理。 相關公文檔案: application/msword icon 釋有關醫療器材產品標籤及包裝之標示規定 ...

  • 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    委託製造之醫療器材，其標籤和包裝可以僅標示受託廠之國別嗎?(另開視窗) 2014-10-17 4 為何第一等級醫療器材許可證在「衛生福利部醫療器材許可證資料庫」內，查不到核准仿單 ...

  • 體外診斷醫療器材中文仿單編寫原則 104.3

    www.mdic.org.tw

    2. 國產醫療器材之標籤、仿單、包裝 ，應以中文為主，所附外文字體應小於 中文。輸入醫療器材除應加附中文仿單外，其標籤、包裝均應另以中文載 ...

  • 醫涡器材尡屢仿單編檾原則 - ::: 醫療保健器材產業專業網站-醫療器材檢測驗證中心網 :::

    www.mdic.org.tw

    醫涡器材 尡屢仿單編檾原則 說明 醫涡器材尡屢仿單須依藥康法擗75條規定屋相關公告岖載 ... 濓，如峫儀器手冊楨濓相關內容，應影崥翻濓憸並標示出處章節。 5.

  • 國內醫材產業UDI導入現況與需求曁 暨UDI草案及平台建議

    www.gs1tw.org

    國內醫材產業UDI導入現況與需求曁 暨UDI草案及平台建議 2014年12月16日 財團法人中華民國商品條碼策進會 陳妙華經理 衛生福利部食品藥物管理署 103年度推動醫療器材單一識別系統(UDI)計畫

  • 常見醫療器材的國際通用標誌符號, 彰化縣衛生局

    www.chshb.gov.tw

    科技進步使得人類的壽命得以延長，有許多原先只可使用於醫院的醫療器材 ... 依據藥事法第75條規定，藥物之標籤、仿單或包裝 ，應依核准，分別刊載左列事項： 一、廠商名稱及地址。 二、品名及許可證字號 ...

  • 2010

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    作者:郭建榮 目前大多醫療器材的產品在包裝上除考量標示清楚與方便取用之外，滅菌醫療器材由於必須經過滅菌的此道程序，故其在包裝材料的品質上更需考量與其他產品不同的嚴苛條件，例如必須經過高溫、高壓、真空或輻射的處理，對於包裝材料 ...

  • 食藥署對外宣稱：醫療器材沒使用年限或效期, 不須檢驗??? - 提點子-公共政策網路參與平臺

    join.gov.tw

    提議內容或建議事項 因2015/09/01市購醫療器材血壓機於”台灣歐姆龍健康事業股份有限公司”網站登錄時，廠商網站警告顯示此醫療器材已過公司三年保固而無法登錄，經過觀察才發現這台血壓機是2012年製造，包裝上外新內舊疑似維修品整新後以新品銷售 ...

  • 醫療器材 Q&A 52 - 歡迎蒞臨新竹科學工業園區

    www.sipa.gov.tw

    亦符合歐盟醫療器材指令(例如93/42/EEC、98/79/EC)所定義的Manufacturer (製造業者) ... 請成為OBL 就可以在販售時標示自己的資訊，而不需標示實際製造廠 的 ...