學名藥查驗登記之技術性資料查檢表
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學名藥查驗登記之技術性資料查檢表-臺灣製藥工業同業公會
www.tpma.org.tw106年度藥品不良品(含療效不等)及化妝品不良事件..通報相關業務.. 推動藥商登錄食品藥物業者登錄平台案 ... 藥品查驗登記審查準則第三十九條,四十條,四十九條之一... 得以其他資料替代原料藥技術性資料之藥品訂定草案 公告西藥優良運銷準則 ...
學名藥查驗登記之行政及技術性資料查檢表
www.fda.gov.tw學名藥查驗登記之行政及技術性資料查檢表. 申請商. 填表日期. 中/英文品名. 主成分 及含量. 宣稱適應症. 劑型. 廠商聯絡人. E-MAIL. 電話/傳真. 一、 行政資料. 確認項目. 業者審視情形. TFDA審核結果. 廠商請勿自行填寫. 是. 否. 不適用. 1. 本案是否檢附「 學名藥查驗登記之技術性資料查. 檢表」？ □. □. □是□否. 2. 本案技術性資料是否 ...
說明 - 歡迎光臨財團法人醫藥品查驗中心
www.cde.org.tw藥品查驗登記申請書 正本、副本 X O 切結書（甲）、切結書（乙） O O 仿單標籤黏貼表二份 O O 證照黏貼表 O O 委託書 X O 出產國許可製售證明 X O 原料藥查驗登記應檢附之技術性資料表 ...
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www.fda.gov.tw2-2. 國外製造廠、總公司或國外許可證 持有者出具 2-3. 製造廠名稱、地址與申請書相符 2-4. 載明產品名稱、劑型及主成分含量 ... 藥品查驗登記申請書正、副本，各欄均已填寫 完整。3-1.申請者欄之申請商號、負責人與監製藥師均應加蓋印章 3-2.製造廠欄 ...
說明 - 歡迎光臨財團法人醫藥品查驗中心
www.cde.org.tw藥事法第三十九條第一項規定，製造、輸入藥品，應向中央衛生主管機關(衛生褔利部食品藥物管理署TFDA)申請查驗登記，經核准發給藥品許可證後，始得製造或輸入。而同法條第四項亦規定藥品查驗登記申請應依「藥品查驗登記審查準則」辦理。
衛生福利部食品藥物管理署公告「申請學名藥查驗登記自106年1月1日起 ...
www.cde.org.tw衛生福利部食品藥物管理署公告「申請學名藥查驗登記自106 年1. 月1 日起，送審內容 ... 並轉知所屬會員。 2. 另附學名藥查驗登記之行政及技術性資料查檢表1 份供參。
學名藥查驗登記之行政及技術性資料查檢表
www.fda.gov.tw本案是否檢附「學名藥查驗登記之技術性資料查檢表」？ ... 是否提供未來於我國上市 產品之所有原料藥製造廠、成品製造廠以及包裝廠之PIC/S GMP認證證書（有效 ...
輸入學名藥品查驗登記查檢表 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw因化驗不合格而暫停受理查驗登記之案件，應待期滿始得提出申請。 7. ... II.有關藥品 成分資料. 1. 本藥屬：. □監視中學名藥品. □監視期滿學名藥品 .... 藥品技術性資料.
105年12月14日部授食字第1051412350號公告學名藥查驗登記技術性 ...
www.fda.gov.tw105年12月14日部授食字第1051412350號公告學名藥查驗登記技術性資料查檢表 【 發布日期：2016-12-14】 發布單位：藥品組. 學名藥查驗登記技術性資料查檢表.