藥品查驗登記審查準則附件
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藥品查驗登記審查準則 - 全國法規資料庫 - 法務部
law.moj.gov.tw藥品查驗登記審查準則 - 植根法律網
www.rootlaw.com.tw法規名稱: 藥品查驗登記審查準則 修正時間: 中華民國105年4月6日 立法沿革: 中華民國105年4月6日衛生福利部部授食字第1051400499號令修正發布第1 1條、第12條、第17條、第20條、第22條之1、第32條、第49條、第52條 至第55條、第60條、第73條、第 110 ...
申請學名藥查驗登記應檢附的資料為何? - 財團法人醫藥品查驗中心
www.cde.org.tw申請學名藥查驗登記應檢附的資料為何? 更新日期:2016-11-28 | 點閱次數: 1602 次. 請參考藥品查驗登記審查準則-附件四之「學名藥查驗登記應檢附資料表」(http://law.moj.gov.tw/LawClass/LawContent.aspx?PCODE=L0030057),備齊相關資料送交衛生福利部食品藥物管理署。
藥品查驗登記審查準則 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw藥品查驗登記審查準則. 第一章總則. 第 一條本準則依藥事法(以下簡稱本法)第三十 九條第四項規定訂定之。 第二條藥品之查驗登記與許可證之變更、移轉、展延登記及 污損或遺失之換發或補發,依本準則之規定;本準則未規定者,依其他有關法令及 中央衛生主管機關公告事項之規定。 第三條申請前條各類登記,應繳納費用,並填具 中央 ...
藥品查驗登記審查準則
www.rootlaw.com.tw法規名稱:, 藥品查驗登記審查準則. 修正時間:, 中華民國107年1月4日. 立法沿革:, 中華民國107年1月4日衛生福利部衛部中字第1061861892號令修正發布增訂第92 條之1條文. 法規體系:, / 行政/ 衛生 / 藥政 ...
藥品查驗登記審查準則部分條文修正總說明 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw3. 藥品查驗登記審查準則部分條文修正條文對照表. 修正條文. 現行條文. 說明. 第十 一條本章所稱批次製. 造紀錄,係指與送驗樣品. 同一批之批次製造紀錄。 但如無法檢 送同一批次或. 無須送驗者,得以查驗登. 記或變更登記申請日前二. 年內之任一批批 次製造紀. 錄替代。 本章所稱製程管制標. 準書,係指符合藥物優良. 製造準則第二編 ...
衛生福利部公告:預告「藥品查驗登記審查準則」部分條文及第39條附件 ...
join.gov.tw衛生福利部公告:預告「藥品查驗登記審查準則」部分條文及第39條附件2、第40條 附件4、第42條附件8、附件9修正草案. MINISTRY OF HEALTH AND WELFARE Notice is hereby given, to commence a period of public comments for the draft amendment on partial articles, Supplementary 2 of Article 39, Supplementary 4 of A
所有條文-藥品查驗登記審查準則
db.lawbank.com.tw第 一 章 總則 第 1 條 本準則依藥事法 (以下簡稱本法) 第三十九條第四項規定訂定之。 第 2 條 藥品之查驗登記與許可證之變更、移轉、展延登記及污損或遺失之換發或 補發,依本準則之規定;本準則未規定者,依其他有關法令及中央衛生主 管機關公告 ...
藥品查驗登記審查準則第四十條之附件四修正條文附件四學名藥查驗 ...
www2.cde.org.tw附件四學名藥查驗登記應檢附資料表 ... 藥品查驗登記申請書正、副. 本. ○ ... 二、如 符合指示藥品審查基準,或列屬成藥(含乙類成藥)、符合含維生素產品認定基準表.
衛生福利部公告:預告「藥品查驗登記審查準則第三十九條附件二、第四十條附件四、第四十九條之一所定經 ...
join.gov.tw三、非屬新成分新藥之醫師、藥師、藥劑生指示藥品或甲、乙類成藥 ... 五、藥品查驗登記 倘依 104 年 2 月 24 日部授食字第 1031413543 號令之 CEP/COS ( Certificate of suitability to the monographs of the European Pharmacopoeia ...