查驗登記審查準則醫療器材
查驗登記審查準則醫療器材·相關網站分享資訊
綜合商品零售業者訂定食品安全監測計畫指引(草案) - 衛生福利部食品 ...
www.fda.gov.tw壹、 目的. 本指引為提供綜合商品零售業者實施自主管理,訂定食品安全監測計. 畫之參考,業者可參考本指引,並就產業特性之不同,自行評估及制定有. 效之食品安全監測計畫,確保業者於產品來源、製造、儲藏、銷售等各項. 環節,皆能符合食品相關法規之要求。 貳、 前言. 依據食品安全衛生管理法(下稱食安法)第7 條第1 項規定,食品 ...
複方食品添加物 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.twQ2. 曾向衛生福利部申請食品添加物香料核備案,並提供食. 品添加物複方明細表(或香料明細表),此類產品資訊是否. 需要由業者登錄? A2. 是,此類申請「核備」,而非申請「查驗登記」之食品添. 加物(含香料),未領有食品添加物查驗登記許可證之產. 品,皆須由食品添加物業者,於食品業者登錄平台自行. 登錄。 Q3. 某公司為製造一般 ...
醫療器材 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw提供醫療器材業者許可證管理、推銷員登錄之平台 相關連結 連接至非登不可 非登不可平台系統操作說明 推銷員登錄專區 非登不可懶人包下載 初次登錄必 ...
瘦身美容定型化契約範本 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw瘦身美容定型化契約範本. 中華民國九十年八月十四日. 衛署食字第0九000四五六六八號函公告修訂. (自九十一年二月十四日起實施). 簽約注意事項. 一、 消費七日以上之契約審閱期間。 二、 未滿二十歲且未婚之消費者須經法定代理人之同意,始得有效締結本契約。 三、 不同意本契約款者,消費者有權增刪。 四、 業者之廣告及當事人之 ...
醫療器材查驗登記審查準則修正條文 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw醫療器材之查驗登記與許可證之變更、移轉、展延登記. 及污損換發、遺失補發,依本 準則之規定;本準則未 ... 前項所稱之申請書表,包括醫療器材查驗登記申請書、. 變更 登記申請書、許可證有效期間展延申請書、切結 ...... 定量或定性的檢驗;是否用於 特定疾病、狀況或風險因子的檢測、定義. 或判別;檢體類型(例如血清、血漿、全血、 組織 ...
藥品查驗登記審查準則 - 財團法人醫藥品查驗中心
www.cde.org.tw相關法規. 提供產業界及學術界一套完整之整合性藥物法規資訊,並提供電子化查詢功能。 藥品審查. 首頁 · 相關法規 藥品審查. 藥品查驗登記審查準則. 英文法規. 相關連結 ...
醫療器材查驗登記審查準則 - 全國法規資料庫 - 法務部
law.moj.gov.tw醫療器材查驗登記審查準則 - 財團法人醫藥品查驗中心
www.cde.org.tw提供產業界及學術界一套完整之整合性藥物法規資訊,並提供電子化查詢功能。 醫療 器材. 首頁 · 相關法規 醫療器材. 醫療器材查驗登記審查準則. 英文法規. 相關連結:, http://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?PCode=L0030055. 上一筆, 醫療法 施行細則. 下一筆, 醫療器材管理辦法. 返回前一頁. 藥品審查 醫療器材 諮詢輔導 醫療 ...
量測中心醫療器材驗證室─IVD查驗登記
medical.cms.itri.org.tw申請流程 檢附資料 常見問題 第一等級醫療器材查驗登記 為須檢附項目 應檢附資料 國產 輸入 第一等級醫療器材查驗登記申請暨切結書正本 醫療器材製造業藥商許可執照影本 ...
醫療器材查驗登記審查準則/部分條文修正草案說明 | 鷹眼觀察
www.vedfolnir.com然為精進查驗登記審查作業,確保上市醫療器材之安全效能,爰擬具「醫療器材查驗登記審查準則 」部分條文修正草案 ... 外銷專用醫療器材與國產醫療器材混淆,爰敘明 外銷專用醫療器材之中英文品名不得與國產醫療器材之中英文 ...