醫療器材查驗登記流程

玉勤企業社(統編:34658031)

翁志寬經營玉勤企業社已有35年6個月,統一編號:34658031在1984-10-13成立於新北市樹林區千歲街85巷130號1樓販賣化粧品色素販賣業|中小企業銀行業|中小企業開發業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

長發礦油行(統編:93622117)

陳昆山經營長發礦油行已有46年1個月,統一編號:93622117在1973-03-12成立於臺東縣東河鄉都蘭村23鄰138號販賣化粧品色素販賣業|櫃檯買賣業|不動產買賣業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

信和輪機車行(統編:02029003)

黃州經營信和輪機車行已有55年1個月,統一編號:02029003在1964-05-25成立於基隆市七堵區工東路1Ｏ號之2販賣化粧品色素販賣業|櫃檯買賣業|不動產買賣業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

旺旺眼鏡行(統編:01814052)

林宏錦經營旺旺眼鏡行已有34年8個月,統一編號:01814052在1985-12-30成立於臺北市士林區小北街3號1樓販賣化粧品色素販賣業|眼鏡批發業|眼鏡零售業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

金德鐵窗行(統編:39607286)

周長坤經營金德鐵窗行已有35年1個月,統一編號:39607286在1984-03-19成立於新北市汐止區福興街148巷1號1Ｆ販賣化粧品色素販賣業|櫃檯買賣業|不動產買賣業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

大立汽車商行(統編:06924276)

陳佳賓經營大立汽車商行已有27年3個月,統一編號:06924276在1992-07-30成立於高雄市前鎮區瑞華里瑞福路186號販賣化粧品色素販賣業|公路汽車客運業|市區汽車客運業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

肯伯鋼琴行(統編:78378640)

吳月英經營肯伯鋼琴行已有23年4個月,統一編號:78378640在1996-08-29成立於臺北市中正區汀州路三段13號1樓販賣化粧品色素販賣業|文教、樂器、育樂用品批發業|文教、樂器、育樂用品零售業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

獵人出版社(統編:01333553)

湯婷婷經營獵人出版社已有26年4個月,統一編號:01333553在1993-08-30成立於新北市三重區名源街?76號?0樓販賣化粧品色素販賣業|船務代理業|民用航空總代理業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

大成企業行(統編:83649778)

蔡董秀蘭經營大成企業行已有38年3個月,統一編號:83649778在1981-01-14成立於高雄市左營區菜公里新庄仔路339巷31弄53號販賣化粧品色素販賣業|中小企業銀行業|中小企業開發業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

旺旺菜行(統編:15990091)

張明章經營旺旺菜行已有35年7個月,統一編號:15990091在1984-11-20成立於臺北市萬華區武成街25號2樓販賣化粧品色素販賣業|櫃檯買賣業|不動產買賣業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

醫療器材查驗登記流程·相關網站分享資訊

  • 申請查驗登記流程及表單下載- 新手上路- 醫療器材- 業務專區- 衛生福利 ...

    www.fda.gov.tw

    申請查驗登記流程及表單下載. 根據藥事法(另開視窗)第四十條規定，製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸入。 前項輸入醫療器材，應由醫療器材許可證所有人或其授權者輸入。 申請醫療器材查驗登記、許可證變更、移轉、展延登記、換發及補發，其申請 ...

  • 第一等級醫療器材查驗登記申請說明 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    製造廠需符合藥物優良製造準則第三編第二章標準模式者，請提出效期內(GMP/QSD)認可登錄文件。 6. 臨櫃須知事項(1040615)，臨櫃申辦須檢附。 7. ... 臨櫃申請，請攜帶公司大小章；且證書須經2-3週後續行政流程之作業時間，始得生效，故輸入醫療器材業者請提前申請，以利時效。 6. 請廠商先對產品確定屬性(包含是否屬於醫療 ...

  • 許可證申請方式- 許可證申請、變更、展延- 醫療器材- 業務專區- 衛生福利 ...

    www.fda.gov.tw

    若為輸入產品，可參考輸入國家之規定，如詢問原製造廠該國是否將此產品列入醫療器材管理，但為參考用，仍應以我國規定為主。 如仍不能確定時，可向本署提出「醫療器材屬性管理查詢」申請，判定產品是否以醫療器材列管。 Check2. 判斷醫療器材分類分級？與有無類似品？ 依衛生福利部公佈之醫療器材管理辦法附件一中之醫療 ...

  • 台灣TFDA

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  • 台灣註冊 - 理工科技顧問公司 - 專職於中國(CFDA)與台灣(TFDA)醫療器材, 化妝品,保健品之法規諮詢與臨床試驗之服務

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    TFDA醫療器材 許可證資料庫 首頁 醫療器材註冊 台灣註冊 Main Menu 首頁 關於理工科技 公司簡介 聯絡資訊 我們的位置 最新訊息 醫療器材註冊 台灣註冊 中國註冊 ...

  • 台灣醫療器材上市許可流程（查驗登記） @ M.D.'s Blogger :: 痞客邦 ::

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    今天就來跟大家談談什麼是醫療器材上市許可，許多廠商可能認為我已經向當地衛生局申請了公司製造/販賣醫療器材執照，為什麼還要向衛生署申請醫療器材許可？ 醫療器材上市許可是醫療器材產品本身的核可證明，就是由

  • 醫療器材查驗登記審查準則 - 全國法規資料庫 - 法務部

    law.moj.gov.tw

  • 醫療器材查驗登記審查準則 - 財團法人醫藥品查驗中心

    www.cde.org.tw

    提供產業界及學術界一套完整之整合性藥物法規資訊，並提供電子化查詢功能。 醫療 器材. 首頁 · 相關法規 醫療器材. 醫療器材查驗登記審查準則. 英文法規. 相關連結：, http://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?PCode=L0030055. 上一筆, 醫療法 施行細則. 下一筆, 醫療器材管理辦法. 返回前一頁. 藥品審查 醫療器材 諮詢輔導 醫療 ...

  • 第一等級醫療器材查驗登記申請說明 - 第一等級醫療器材查驗登記申請專區 - 許可證申請、變更、展延 - 醫療 ...

    www.fda.gov.tw

    請詳閱 醫療器材查驗登記審查準則 第 14 條或第 16 條，及第 37 條醫療器材品名規定。 3. 產品不屬 醫療器材管理辦法附件二 內之品項，或雖列屬附件二內之品項惟屬滅菌者，仍應取得符合「醫療器材優良製造規範」之證明 ...

  • 第一等級醫療器材查驗登記簡化流程 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    主旨：為提昇服務品質、加速審查流程，本署已於11樓藥政處設置第一等級醫療器材 快速辦理櫃台，請轉知各會員多加利用，請查照。 說明： 一、本署95年4月12日衛署藥 字第0950311923號令修正「醫療器材查驗登記審查準則」部分條文，已簡化第一等級 醫療器材查驗登記審查要件。 二、為加速第一等級醫療器材許可証核發，如申請案件  ...