醫療器材查驗登記審查準則2017
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醫療器材 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw提供醫療器材業者許可證管理、推銷員登錄之平台 相關連結 連接至非登不可 非登不可平台系統操作說明 推銷員登錄專區 非登不可懶人包下載 初次登錄必 ...
瘦身美容定型化契約範本 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw瘦身美容定型化契約範本. 中華民國九十年八月十四日. 衛署食字第0九000四五六六八號函公告修訂. (自九十一年二月十四日起實施). 簽約注意事項. 一、 消費七日以上之契約審閱期間。 二、 未滿二十歲且未婚之消費者須經法定代理人之同意，始得有效締結本契約。 三、 不同意本契約款者，消費者有權增刪。 四、 業者之廣告及當事人之 ...
藥品查驗登記審查準則 - 全國法規資料庫 - 法務部
law.moj.gov.tw醫療器材查驗登記審查準則 - 全國法規資料庫 - 法務部
law.moj.gov.tw醫療器材查驗登記審查準則醫療器材查驗登記審查準則
www.fda.gov.tw第3 條. 申請前條各類登記，應繳納審查費，並填具中央衛生主管機關製定之申請. 書 表，連同本準則規定應檢附之資料，送交中央衛生主管機關審查。 前項所稱之申請書 表，包括醫療器材查驗登記申請書、變更登記申請書、. 許可證有效期間展延申請書、 切結書、外盒仿單標籤黏貼表、證照黏貼表. 及其他與申請程序有關之書表格式。
醫療器材查驗登記審查準則 - 財團法人醫藥品查驗中心
www.cde.org.tw提供產業界及學術界一套完整之整合性藥物法規資訊，並提供電子化查詢功能。 醫療 器材. 首頁 · 相關法規 醫療器材. 醫療器材查驗登記審查準則. 英文法規. 相關連結：, http://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?PCode=L0030055. 上一筆, 醫療法 施行細則. 下一筆, 醫療器材管理辦法. 返回前一頁. 藥品審查 醫療器材 諮詢輔導 醫療 ...
醫療器材查驗登記審查準則／部分條文修正草案說明 | 鷹眼觀察
www.vedfolnir.com然為精進查驗登記審查作業，確保上市醫療器材之安全效能，爰擬具「醫療器材查驗登記審查準則 」部分條文修正草案 ... 外銷專用醫療器材與國產醫療器材混淆，爰敘明 外銷專用醫療器材之中英文品名不得與國產醫療器材之中英文 ...
TFDA預告「醫療器材查驗登記審查準則」部分條文修正草案 - 璞旭顧問有限公司
www.puhsuconsult.com條文第3條 - 送審資料倘非以正體中文或英文製作者，應檢附中文或英文譯本。條文第7條 - 若有委託者及受託製造廠關係，不須於出產國許可製售證明內載明委託者及受託製造廠雙方關係。條文第14及16條 - 第一等級醫療器材，增列網路申請服務，以書面 ...
醫療器材 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw1, 公告訂定「醫療器材分類品項『J.6890一般醫療器械用消毒劑』產品成分為70%~90%酒精者，產品標示應刊載相關事項」，並自即日生效, 2018-02-05. 2, 公告修正「醫療器材管理辦法」第三條附件一、第四條附件二(另開視窗), 2017-07-27. 3, 醫療器材查驗登記審查準則(另開視窗), 2017-03-30. 4, 西藥及醫療器材查驗登記審查費收費 ...
【原料藥查驗登記】申請原料藥查驗登記是否須檢附GMP相關證明文件？
www.cde.org.tw【原料藥查驗登記】申請原料藥查驗登記是否須檢附GMP相關證明文件？ 2017/12/26 江江更新，修正答案。 ... 提供有關藥品、醫療器材、諮詢輔導、醫療科技評估、國際合作等 ...