第一等級醫療器材查驗登記

涵棠企業社(統編:10005433)

譚紅三經營涵棠企業社已有12年4個月,統一編號:10005433在2007-08-10成立於新北市三重區安和路16號1樓販賣化粧品零售業|藥物、化粧品零售業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

艾美美容材料店(統編:34765497)

余炳河經營艾美美容材料店已有9年3個月,統一編號:34765497在2010-07-12成立於新北市板橋區中山路一段17號(2、3、4樓)販賣化粧品零售業|藥物、化粧品零售業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

永友商行(統編:19781238)

劉菊良經營永友商行已有23年7個月,統一編號:19781238在1996-11-01成立於臺南市永康區永康里永大路721巷8弄6號1樓販賣化粧品色素販賣業|櫃檯買賣業|不動產買賣業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

芳盛影視社(統編:36285493)

羅小??經營芳盛影視社已有34年3個月,統一編號:36285493在1985-01-16成立於新北市三重區三民街300巷1號1樓販賣化粧品色素販賣業|農產品零售業|畜產品零售業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

豐益文具行(統編:36481925)

吳劉桂英經營豐益文具行已有30年,統一編號:36481925在1989-04-07成立於桃園市中壢區信義里廣州路196號販賣化粧品色素販賣業|農產品零售業|畜產品零售業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

古今行(統編:76891278)

張麗珠經營古今行已有28年5個月,統一編號:76891278在1991-09-18成立於新北市泰山區工專路57號?0樓販賣化粧品色素販賣業|船舶出租業|貨櫃出租業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

國際電木板專售店(統編:36042665)

賴明合經營國際電木板專售店已有36年2個月,統一編號:36042665在1983-06-16成立於新北市三重區自強路?０段160巷3弄1－1號1樓販賣化粧品色素販賣業|國際貿易業|櫃檯買賣業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

慕承企業社(統編:12369655)

吳惠民經營慕承企業社已有37年1個月,統一編號:12369655在1982-03-15成立於臺北市中山區吉林路449號2樓販賣化粧品色素販賣業|公路汽車客運業|市區汽車客運業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

宇辰企業社(統編:20171749)

蔡宗成經營宇辰企業社已有22年1個月,統一編號:20171749在1997-05-15成立於嘉義縣水上鄉下寮村下寮53之1號1樓販賣化粧品色素販賣業|公路汽車客運業|市區汽車客運業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

雄盛商店(統編:49669248)

羅蔡金英經營雄盛商店已有44年2個月,統一編號:49669248在1975-06-19成立於苗栗縣卓蘭鎮內灣里6鄰43號販賣化粧品色素販賣業|農產品零售業|畜產品零售業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

第一等級醫療器材查驗登記·相關網站分享資訊

  • 第一等級醫療器材查驗登記申請說明 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    製造廠需符合藥物優良製造準則第三編第二章標準模式者，請提出效期內(GMP/QSD)認可登錄文件。 6. 臨櫃須知事項(1040615)，臨櫃申辦須檢附。 7. ... 臨櫃申請，請攜帶公司大小章；且證書須經2-3週後續行政流程之作業時間，始得生效，故輸入醫療器材業者請提前申請，以利時效。 6. 請廠商先對產品確定屬性(包含是否屬於醫療 ...

  • 醫療器材查驗登記審查準則 - 全國法規資料庫 - 法務部

    law.moj.gov.tw

  • 第一等級醫療器材查驗登記申請說明 - 第一等級醫療器材查驗登記申請專區 - 許可證申請、變更、展延 - 醫療 ...

    www.fda.gov.tw

    請詳閱 醫療器材查驗登記審查準則 第 14 條或第 16 條，及第 37 條醫療器材品名規定。 3. 產品不屬 醫療器材管理辦法附件二 內之品項，或雖列屬附件二內之品項惟屬滅菌者，仍應取得符合「醫療器材優良製造規範」之證明 ...

  • 量測中心醫療器材驗證室─IVD查驗登記檢附資料

    medical.cms.itri.org.tw

    來源：『醫療器材查驗登記審查準則』第15及17條 TOP 展開網站地圖 OMDE量測中心醫療器材驗證室網站地圖 關於我們 最新消息 聯絡我們 網站聲明 服務項目 510(k) GMP稽核作業 QSD審查作業 IVD查驗登記 醫材法規資源系統 ...

  • 量測中心醫療器材驗證室─IVD查驗登記

    medical.cms.itri.org.tw

    申請流程 檢附資料 常見問題 第一等級醫療器材查驗登記 為須檢附項目 應檢附資料 國產 輸入 第一等級醫療器材查驗登記申請暨切結書正本 醫療器材製造業藥商許可執照影本 ...

  • 第一等級醫療器材查驗登記申請專區- 許可證申請、變更、展延- 醫療 ...

    www.fda.gov.tw

    食品 · 藥品 · 醫療器材 · 化粧品 · 管制藥品 · 區管理中心 · 實驗室認證 · 研究檢驗 · 邊境查驗專區 · 製藥工廠管理(GMP/GDP) · 通報及安全監視專區. ::: 目前位置：首頁 > 業務專區 > 醫療器材 > 許可證申請、變更、展延 > 第一等級醫療器材查驗登記申請專區 · 第一等級醫療器材查驗登記申請說明 ·

  • 第一等級醫療器材查驗登記申請暨切結書 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    申請第一等級醫療器材許可證請填寫「第一等級醫療器材查驗登記申請暨切結書」。 填寫時請注意產品名稱，需符合「醫療器材查驗登記審查準則(另開視窗)」第37條規定 ，必要時須提供相關證明文件。 品項名稱及代碼請依「醫療器材管理辦法」附件一詳實 填寫，若未找到符合項目，亦無國內已核准之類似品資料，請先申請「醫療器材屬性 ...

  • 第一等級醫療器材查驗登記申請暨切結書 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    醫療器材名稱. 中文. 英文. 申. 請. 者. 藥商名稱. 藥商地址. 登. 記. 事. 項. 品項名稱及 代碼. (依醫療器材管理辦法附件一填列). 規 格. □滅菌 □未滅菌. 製. 造. 廠. 名稱. （若 涉及委託製造或檢驗者，請敘明）. 地址. □製造廠符合藥物優良製造準則第三編第二 章標準模式. □製造廠符合藥物優良製造準則第三編第三章精要模式 ...

  • 第一等級醫療器材查驗登記申請暨切結書 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    申請第一等級醫療器材許可證請填寫「第一等級醫療器材查驗登記申請暨切結書」。 填寫時請注意產品名稱，需符合「醫療器材查驗登記審查準則」第37條規定，必要時須 提供相關證明文件。 品項名稱及代碼請依「醫療器材管理辦法」附件一詳實填寫，若未 找到符合項目，亦無國內已核准之類似品資料，請先申請「醫療器材屬性管理查詢」 ...

  • 第一等級醫療器材查驗登記申請文件檢送簡表

    www.fda.gov.tw

    第一等級醫療器材製造輸入查驗登記申請文件檢送簡表( 年 月 日) 一、茲擬製造輸入 醫療器材乙種謹檢具： 勾選 項 目 數量 備 註 1.第一等級醫療器材查驗登記申請暨切結書 一份 1.請以中英文打字填表，且正、反面 ...