醫療器材分級標準

易生西葯房(統編:33142064)

洪育奇經營易生西葯房已有38年3個月,統一編號:33142064在1981-07-29成立於新北市永和區永和路二段302號1樓販賣化粧品色素販賣業|藥物、化粧品批發業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

松桓企業社(統編:08363026)

羅仁雄　　　經營松桓企業社已有31年4個月,統一編號:08363026在1988-08-13成立於彰化縣埤頭鄉中和村彰水路一段267號販賣化粧品色素販賣業|農產品零售業|畜產品零售業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

老李企業行(統編:76725882)

李碧珍經營老李企業行已有30年6個月,統一編號:76725882在1989-10-03成立於高雄市前鎮區興中里2聖1巷26號販賣化粧品色素販賣業|大眾捷運系統運輸業|商港區船舶貨物裝卸承攬業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

大統花紙商行(統編:56901657)

蔡許麗美經營大統花紙商行已有31年6個月,統一編號:56901657在1988-10-17成立於臺南市安平區永華路二段670號1樓????????????販賣化粧品色素販賣業|櫃檯買賣業|不動產買賣業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

金麗企業行(統編:81884558)

李金賽經營金麗企業行已有26年6個月,統一編號:81884558在1993-10-28成立於高雄市大社區觀音里田頂2巷4號1樓販賣化粧品色素販賣業|中小企業銀行業|中小企業開發業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

金雄肉舖(統編:69368570)

黃金雄經營金雄肉舖已有44年,統一編號:69368570在1975-04-10成立於臺南市北區北華街41號販賣化粧品色素販賣業|櫃檯買賣業|不動產買賣業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

裕宗電機行(統編:24153693)

羅　裕　宗　經營裕宗電機行已有一段時日,統一編號:24153693成立於彰化縣二林鎮南光里大成路31之1號販賣化粧品色素販賣業|櫃檯買賣業|不動產買賣業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

科佑技研規劃企業社(統編:19625336)

賴　樹　芳　經營科佑技研規劃企業社已有23年1個月,統一編號:19625336在1996-05-24成立於彰化縣大村鄉擺塘村擺\塘巷4號販賣化粧品色素販賣業|中小企業銀行業|中小企業開發業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

大誠企管顧問社(統編:78694273)

劉鴻恩經營大誠企管顧問社已有27年6個月,統一編號:78694273在1992-10-30成立於高雄市前鎮區民權二路446之1號販賣化粧品色素販賣業|證券投資顧問業|櫃檯買賣業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

啟順企業行(統編:61847726)

林景斌經營啟順企業行已有35年1個月,統一編號:61847726在1984-05-17成立於南投縣埔里鎮中山路三段723號販賣化粧品色素販賣業|中小企業銀行業|中小企業開發業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

醫療器材分級標準·相關網站分享資訊

  • 醫療器材- 業務專區- 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    提供醫療器材業者許可證管理、推銷員登錄之平台相關連結連接至非登不可非登不可平台系統操作說明推銷員登錄專區非登不可懶人包下載初次登錄必填資料單張. 醫療器材新手上路. 包含許可證申請流程及送件方式. 醫療器材廠優良製造規範(GMP/QSD)專區. 包含國內外醫療器材製造廠符合優良製造規範之申請、登錄事項變更申請、 ...

  • 專利情報：經營醫療器材事業法規須知

    cdnet.stpi.narl.org.tw

    - 申請查驗登記之醫療器材應否在國內進行臨床試驗，另由中央衛生主管機關視申請之醫療器材 品項、個案及申請人檢送之資料核辦或公告。 - 申請查驗登記之醫療器材已有類似品經中央衛生主管機關核准上市者，除另有規定外，得免附第一項第八款及第 ...

  • ::衛生署醫療器材資料庫::

    mdlicense.itri.org.tw

    醫療器材分類分級品項查詢結果 分類分級代碼： 中文名稱： 英文名稱： 等級： 鑑別： GMP 適用模式： 法源依據： 「產品名稱」舉例資料： 「相關採認標準」舉例資料： 臨床前測試基準：

  • 台灣TFDA

    www.fda510k.com.tw

    版權說明：本站所有國際法規及標準來源為各國衛生主管機關於網路之公開資訊， 版權為各國衛生主管機關所有，本站刊載，僅限於促進醫療器材產業發展、科技進步、 讀者方便搜尋查閱之目的。法規之正確性請詳加斟酌，另本站行為如侵犯了您的合法 權益，請來信告知，我們將妥善處理。給您帶來不便，敬請原諒。 醫療器材管理辦法 ...

  • 衛生署醫療器材資料庫

    mdlicense.itri.org.tw

    Medical Device Classification Database. 搜尋方式(Search mode)：. 簡易查詢Simple Search 一般查詢Advanced Search. 分類類別(Category)：. 請輸入, A-臨床化學及臨床毒理學, B-血液學及病理學, C-免疫學及微生物學, D-麻醉學, E-心臟血管醫學, F-牙科學, G-耳鼻喉科學, H-胃腸病科學及泌尿科學, I-一般及整形外科手術, J-一般 ...

  • 第一等級醫療器材查驗登記申請說明 - 第一等級醫療器材查驗登記申請專區 - 許可證申請、變更、展延 - 醫療 ...

    www.fda.gov.tw

    請詳閱 醫療器材查驗登記審查準則 第 14 條或第 16 條，及第 37 條醫療器材品名規定。 3. 產品不屬 醫療器材管理辦法附件二 內之品項，或雖列屬附件二內之品項惟屬滅菌者，仍應取得符合「醫療器材優良製造規範」之證明 ...

  • 附件一醫療器材之分類分級品項表

    www1.hl.gov.tw

    【法規來源】醫療器材管理辦法§3. 醫療器材之分類分級品項表. ‧一、 臨床化學及臨床 毒理學(CLINICAL CHEMISTRY AND CLINICAL TOXICOLOGY DEVICES). ‧.二、 血液學及病理學裝置(HEMATOLOGY AND PATHOLOGY DEVICES). ‧三、 免疫學 及微生物學裝置(IMMUNOLOGY AND MICROBIOLOGY DEVICES). ‧四、麻醉學科 用 ...

  • 衛生署醫療器材資料庫 - 工業技術研究院

    mdlicense.itri.org.tw

    親愛的朋友您好，歡迎您使用「醫療器材資料庫」! 「醫療器材資料庫」為財團法人工業 技術研究院接受衛生福利部食品藥物管理署委託所建置之線上資料庫查詢系統，提供 民眾查詢我國「醫療器材分類分級品項」及「醫療器材採認標準」相關資料。 「醫療器材 資料庫」包含「醫療器材分類分級查詢資料庫」、「醫療器材許可證判例資料庫」、及「 ...

  • 醫療器材分類分級資料庫 - 衛生署醫療器材資料庫

    mdlicense.itri.org.tw

    適用「藥物優良製造準則」第三編之第二章標準模式。 法源依據：. 衛署藥字第 0980302149號. 「產品名稱」舉例資料：, X光斷層掃描系統. System, X-Ray, Tomographic. 所列「產品名稱」僅為例示，並非表示產品已經取得衛生福利部上市 許可。 「產品名稱」舉例資料僅供參考，對於分類項目之判定，請依「醫療器材管理 辦法附件一」規定為準， ...

  • M.5916 - 醫療器材分類分級資料庫

    mdlicense.itri.org.tw

    硬式透氣隱形眼鏡是直接配戴於角膜上來矯正視力的器材，此器材是由各種材質，如 纖維乙酸丁酯，聚丙烯一矽材質，或矽彈性單體製成，其主要聚合物質不具吸水或 親水特性。第二級為僅作一日配戴之器材，第三級為可延長配戴日期之器材。 GMP 適用模式：. 適用「藥物優良製造準則」第三編之第二章標準模式。 法源依據：. 衛署藥 字 ...