醫療器材分級定義
醫療器材分級定義·相關網站分享資訊
綜合商品零售業者訂定食品安全監測計畫指引(草案) - 衛生福利部食品 ...
www.fda.gov.tw壹、 目的. 本指引為提供綜合商品零售業者實施自主管理，訂定食品安全監測計. 畫之參考，業者可參考本指引，並就產業特性之不同，自行評估及制定有. 效之食品安全監測計畫，確保業者於產品來源、製造、儲藏、銷售等各項. 環節，皆能符合食品相關法規之要求。 貳、 前言. 依據食品安全衛生管理法(下稱食安法)第7 條第1 項規定，食品 ...
複方食品添加物 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.twQ2. 曾向衛生福利部申請食品添加物香料核備案，並提供食. 品添加物複方明細表(或香料明細表)，此類產品資訊是否. 需要由業者登錄？ A2. 是，此類申請「核備」，而非申請「查驗登記」之食品添. 加物(含香料)，未領有食品添加物查驗登記許可證之產. 品，皆須由食品添加物業者，於食品業者登錄平台自行. 登錄。 Q3. 某公司為製造一般 ...
醫療器材 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw提供醫療器材業者許可證管理、推銷員登錄之平台 相關連結 連接至非登不可 非登不可平台系統操作說明 推銷員登錄專區 非登不可懶人包下載 初次登錄必 ...
醫療器材優良製造規範常見問答集 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw2013年7月22日 - 為有效提升我國醫療器材輸入與國產製造業者申請醫療器材優良製造規範. 認可登錄之時效性，衛生福利部食品藥物管理署特別制訂「醫療器材優良製造. 規範常見問答集」手冊，期盼可藉由本手冊的內容，進一步協助國內業者了解. 醫療器材優良製造規範(Good Manufacturing Practice, GMP)以及醫療器材輸入. 製造廠 ...
醫療器材重要法規 - 台灣標準顧問有限公司
ce100.com.twGMP申請 模式 醫療器材GMP(暨查驗登記)認證過程 版權所有／台灣標準顧問有限公司 本網頁各連結標題及連結內容歸原權利人所有 E-mail ：service@ce100.com.tw ...
專利情報：經營醫療器材事業法規須知
cdnet.stpi.narl.org.tw- 申請查驗登記之醫療器材應否在國內進行臨床試驗，另由中央衛生主管機關視申請之醫療器材 品項、個案及申請人檢送之資料核辦或公告。 - 申請查驗登記之醫療器材已有類似品經中央衛生主管機關核准上市者，除另有規定外，得免附第一項第八款及第 ...
::衛生署醫療器材資料庫::
mdlicense.itri.org.tw醫療器材分類分級品項查詢結果 分類分級代碼： 中文名稱： 英文名稱： 等級： 鑑別： GMP 適用模式： 法源依據： 「產品名稱」舉例資料： 「相關採認標準」舉例資料： 臨床前測試基準：
衞生署| 醫療儀器管制辦公室- 常見疑問
www.mdco.gov.hk不過， 用作為動物治療或診斷疾病及傷勢的儀器， 則不在此建議規管架構的範圍內。 此處載有採納自國際醫療器械監管機構論壇( 前身為全球協調醫療儀器規管專責小組 ) 對醫療儀器所訂的完整定義。 [往頁頂]. 現時有什麼法例管制醫療儀器？ 香港目前 並無特定法例規管醫療儀器的製造、進口、出口、銷售或使用。 然而， 視乎有關產品 ...
附件一醫療器材之分類分級品項表
www1.hl.gov.tw【法規來源】醫療器材管理辦法§3. 醫療器材之分類分級品項表. ‧一、 臨床化學及臨床毒理學(CLINICAL CHEMISTRY AND CLINICAL TOXICOLOGY DEVICES). ‧.二、 血液學及病理學裝置(HEMATOLOGY AND PATHOLOGY DEVICES). ‧三、 免疫學及微生物學裝置(IMMUNOLOGY AND MICROBIOLOGY DEVICES). ‧四、麻醉學科用 ...
::衛生署醫療器材資料庫::
mdlicense.itri.org.tw106年度建議採認醫療器材標準，請利用附件：「醫療器材標準推薦單」踴躍推薦相關標準，或利用以下連結進行線上推薦。 線上推薦106年度建議採認標準https://goo.gl/forms ...