學名藥查驗登記之行政及技術性資料查檢表
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綜合商品零售業者訂定食品安全監測計畫指引(草案) - 衛生福利部食品 ...
www.fda.gov.tw壹、 目的. 本指引為提供綜合商品零售業者實施自主管理，訂定食品安全監測計. 畫之參考，業者可參考本指引，並就產業特性之不同，自行評估及制定有. 效之食品安全監測計畫，確保業者於產品來源、製造、儲藏、銷售等各項. 環節，皆能符合食品相關法規之要求。 貳、 前言. 依據食品安全衛生管理法(下稱食安法)第7 條第1 項規定，食品 ...
複方食品添加物 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.twQ2. 曾向衛生福利部申請食品添加物香料核備案，並提供食. 品添加物複方明細表(或香料明細表)，此類產品資訊是否. 需要由業者登錄？ A2. 是，此類申請「核備」，而非申請「查驗登記」之食品添. 加物(含香料)，未領有食品添加物查驗登記許可證之產. 品，皆須由食品添加物業者，於食品業者登錄平台自行. 登錄。 Q3. 某公司為製造一般 ...
理監事名單-臺灣製藥工業同業公會
www.tpma.org.tw2018年3月5日 - 值此關鍵時期，藥業必須順勢而為，找到自屬的核心價值與定位，並擬定適合的營運方針。然以國內現有的規模，產業要適度作整合，才能降低投資 ...
為什麼三溫暖的休息區都會放映A片呢~??
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學名藥 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw二、申請藥品許可證之流程：. 三、申請藥品許可證應準備之文件：. (一) 申請藥品許可證請依藥品查驗登記審查準則及相關規定檢附資料. 向衛生福利部食品藥物管理署提出申請，另自101 年11 月1 日起，. 新成分新藥查驗登記申請所檢附資料應依「通用技術文件格式」呈. 現，新成分以外新藥查驗登記、學名藥查驗登記則自103 年7 月1.
國內醫療器材臨床試驗申請法規介紹 - 財團法人醫藥品查驗中心
www.cde.org.tw2016年11月30日 - 2. 醫療器材定義. 藥事法(104年12月2日修正). ➢ 第4條. 本法所稱藥物，係指藥品及醫療器材。 ➢ 第5條. 本法所稱試驗用藥物，係指醫療效能及安全尚未經. 證實，專供動物毒性藥理評估或臨床試驗用之藥物。 ➢ 第13條. 本法所稱醫療器材，係用於診斷、治療、減輕、直. 接預防人類疾病、調節生育，或足以影響人類身體結.
說明 - 歡迎光臨財團法人醫藥品查驗中心
www.cde.org.tw藥品查驗登記申請書 正本、副本 X O 切結書（甲）、切結書（乙） O O 仿單標籤黏貼表二份 O O 證照黏貼表 O O 委託書 X O 出產國許可製售證明 X O 原料藥查驗登記應檢附之技術性資料表 ...
說明 - 歡迎光臨財團法人醫藥品查驗中心
www.cde.org.tw藥事法第三十九條第一項規定，製造、輸入藥品，應向中央衛生主管機關(衛生褔利部食品藥物管理署TFDA)申請查驗登記，經核准發給藥品許可證後，始得製造或輸入。而同法條第四項亦規定藥品查驗登記申請應依「藥品查驗登記審查準則」辦理。
衛生福利部食品藥物管理署公告「申請學名藥查驗登記自106年1月1日起 ...
www.cde.org.tw衛生福利部食品藥物管理署公告「申請學名藥查驗登記自106 年1. 月1 日起，送審內容 ... 並轉知所屬會員。 2. 另附學名藥查驗登記之行政及技術性資料查檢表1 份供參。
105年12月14日部授食字第1051412350號公告學名藥查驗登記技術性 ...
www.fda.gov.tw105年12月14日部授食字第1051412350號公告學名藥查驗登記技術性資料查檢表 【發布日期：2016-12-14】 發布單位：藥品組. 學名藥查驗登記技術性資料查檢表.