新藥查驗登記準則
新藥查驗登記準則·相關網站分享資訊
藥事法 | 新北市藥師公會
tcpa.taiwan-pharma.org.tw一、經營西藥批發、零售、輸入及輸出之業者。 二、經營中藥批發、零售、調劑、輸入及輸出之業者。 （藥事法施行細則 第十一條 ：申請藥商登記者，其藥商種類及應載明之營業項目，應依本法第十四條至第十八條之規定 ...
新藥查驗登記(NDA)-申請及法規相關
cde.org.tw請問如何辦理輸入藥品查驗登記？ 辦理輸入藥品查驗登記者須有藥商資格，藥商之申請請於當地衛生局辦理。辦理藥品查驗登記，請參考藥品查驗登記審查準則，檢附相關資料辦理之。 藥品查驗登記審查準則可由以下方式下載：(一)衛生福利部首頁 ＞本 ...
藥品查驗登記審查準則 - 全國法規資料庫 - 法務部
law.moj.gov.tw藥品查驗登記申請案(NDA)
cde.org.tw說明 藥事法第三十九條第一項規定，製造、輸入藥品，應向中央衛生主管機關(行政院衛生署)申請查驗登記，經核准發給藥品許可證後，始得製造或輸入。而同法條第四項亦規定藥品查驗登記申請應依「藥品查驗登記審查準則」辦理。
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藥品查驗登記審查準則 - 財團法人醫藥品查驗中心
www.cde.org.tw相關法規. 提供產業界及學術界一套完整之整合性藥物法規資訊，並提供電子化查詢功能。 藥品審查. 首頁 · 相關法規 藥品審查. 藥品查驗登記審查準則. 英文法規. 相關連結 ...
第一等級醫療器材查驗登記申請說明 - 第一等級醫療器材查驗登記申請專區 - 許可證申請、變更、展延 - 醫療 ...
www.fda.gov.tw請詳閱 醫療器材查驗登記審查準則 第 14 條或第 16 條，及第 37 條醫療器材品名規定。 3. 產品不屬 醫療器材管理辦法附件二 內之品項，或雖列屬附件二內之品項惟屬滅菌者，仍應取得符合「醫療器材優良製造規範」之證明 ...
申請查驗登記流程及表單下載 - 新手上路 - 醫療器材 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw申請查驗登記流程及表單下載 根據 藥事法(另開視窗) 第四十條規定，製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸入。 前項輸入醫療器材，應由醫療器材許可證所有人或其授權者 ...
藥品查驗登記審查準則
www2.edah.org.tw藥品查驗登記審查準則. 第一章總則. 第一條本準則依藥事法（以下簡稱本法）第三十九條第四項. 規定訂定之。 第二條藥品之查驗登記與許可證之變更、移轉、展延登記及. 污損或遺失之換發或補發，依本準則之規定；本準則未規. 定者，依其他有關法令及中央衛生主管機關公告事項之規. 定。 第三條申請前條各類登記，應繳納費用，並填具 ...
藥品查驗登記審查準則 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw藥品查驗登記審查準則. 第一章總則. 第 一條本準則依藥事法（以下簡稱本法）第三十 九條第四項規定訂定之。 第二條藥品之查驗登記與許可證之變更、移轉、展延登記及 污損或遺失之換發或補發，依本準則之規定；本準則未規定者，依其他有關法令及 中央衛生主管機關公告事項之規定。 第三條申請前條各類登記，應繳納費用，並填具 中央 ...