醫療器材查驗登記準則

捷昌企業社(統編:34586115)

葉春福經營捷昌企業社已有35年2個月,統一編號:34586115在1984-02-10成立於新北市板橋區松柏街33巷1號1樓販賣化粧品色素販賣業|中小企業銀行業|中小企業開發業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

天倫美髮工作坊(統編:18004582)

何志鴻經營天倫美髮工作坊已有19年4個月,統一編號:18004582在2000-08-31成立於臺中市北區賴明里漢口路四段287巷5號1樓販賣化粧品零售業|美容美髮服務業|其他顧問服務業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

大鎵山產行(統編:02903150)

陳錫麟經營大鎵山產行已有33年1個月,統一編號:02903150在1986-05-07成立於苗栗縣泰安鄉清安村1鄰洗水坑18號販賣化粧品色素販賣業|櫃檯買賣業|不動產買賣業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

升發衛生器材行(統編:56901869)

姜胡金柳經營升發衛生器材行已有31年6個月,統一編號:56901869在1988-10-20成立於臺南市東區裕農里裕農路325號1樓販賣家具、寢具、廚房器具、裝設品零售業|建材批發業|家具、寢具、廚房器具、裝設品零售業|建材批發業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

長青企業行(統編:04895493)

王音培經營長青企業行已有38年,統一編號:04895493在1981-04-24成立於臺北市文山區興隆路二段244巷39弄14號2樓販賣化粧品色素販賣業|中小企業銀行業|中小企業開發業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

鴻峻行(統編:19870870)

林銘洋經營鴻峻行已有23年6個月,統一編號:19870870在1996-10-18成立於新北市蘆洲區三民路34號販賣化粧品色素販賣業|櫃檯買賣業|不動產買賣業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

明仁農具行(統編:24171833)

洪素雲　　　經營明仁農具行已有35年6個月,統一編號:24171833在1984-10-17成立於彰化縣芳苑鄉三合村斗苑路三合段44號販賣化粧品色素販賣業|櫃檯買賣業|不動產買賣業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

雨竹文物專賣店(統編:73957120)

鍾瑞香　　　經營雨竹文物專賣店已有21年3個月,統一編號:73957120在1998-07-10成立於高雄市大社區大社里中山路216－1 號1樓販賣化粧品色素販賣業|櫃檯買賣業|不動產買賣業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

協興商號(統編:45047590)

徐添興經營協興商號已有55年2個月,統一編號:45047590在1964-06-22成立於桃園市楊梅區紅梅里第1市場38號販賣化粧品色素販賣業|藥物、化粧品批發業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

美樺美早點(統編:98151184)

楊明珠經營美樺美早點已有26年6個月,統一編號:98151184在1993-10-22成立於苗栗縣苗栗市福麗里十五鄰至公路497號販賣化粧品色素販賣業|櫃檯買賣業|不動產買賣業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

醫療器材查驗登記準則·相關網站分享資訊

  • 醫療器材- 業務專區- 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    提供醫療器材業者許可證管理、推銷員登錄之平台相關連結連接至非登不可非登不可平台系統操作說明推銷員登錄專區非登不可懶人包下載初次登錄必填資料單張. 醫療器材新手上路. 包含許可證申請流程及送件方式. 醫療器材廠優良製造規範(GMP/QSD)專區. 包含國內外醫療器材製造廠符合優良製造規範之申請、登錄事項變更申請、 ...

  • 醫療器材查驗登記審查準則修正條文 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    醫療器材之查驗登記與許可證之變更、移轉、展延登記. 及污損換發、遺失補發，依本 準則之規定；本準則未 ... 前項所稱之申請書表，包括醫療器材查驗登記申請書、. 變更 登記申請書、許可證有效期間展延申請書、切結 ...... 定量或定性的檢驗；是否用於 特定疾病、狀況或風險因子的檢測、定義. 或判別；檢體類型（例如血清、血漿、全血、 組織 ...

  • 醫療器材查驗登記審查準則部分條文修正草案總說明 - 衛生福利部食品 ...

    www.fda.gov.tw

    5、 因應醫療器材重新分類分級管理，原屬藥品改列醫療器材管理者，給予應達成 醫療器材優良製造規範(GMP)符合性三年之緩衝期規定。（修正條文第十五條、第十 七條、第三十五條）. 6、 為瞭解及辨識產品實際樣貌，以利核定標籤仿單核定本，增列 檢附產品實際外觀彩色圖片之規定。（修正條文第十五條、第十七至第十九條、第二十 三 ...

  • 醫療器材查驗登記審查準則 - 全國法規資料庫 - 法務部

    law.moj.gov.tw

  • 醫療器材查驗登記審查準則醫療器材查驗登記審查準則

    www.fda.gov.tw

    第3 條. 申請前條各類登記，應繳納審查費，並填具中央衛生主管機關製定之申請. 書 表，連同本準則規定應檢附之資料，送交中央衛生主管機關審查。 前項所稱之申請書 表，包括醫療器材查驗登記申請書、變更登記申請書、. 許可證有效期間展延申請書、 切結書、外盒仿單標籤黏貼表、證照黏貼表. 及其他與申請程序有關之書表格式。

  • 醫療器材查驗登記審查準則部分條文修正總說明 - 衛生福利部食品藥物 ...

    www.fda.gov.tw

    本準則係為辦理醫療器材查驗登記審查及許可證管理需要，依據藥. 事法第四十條第 三項規定訂定，並於九十三年十二月三十日以衛署藥字. 第Ｏ九三Ｏ三二八二三八 號令發布施行，期間歷經五次修正。然為精進. 查驗登記審查作業，確保上市醫療器材 之安全效能，爰修正「醫療器材. 查驗登記審查準則」部分條文，其修正要點如下：.

  • 醫療器材查驗登記審查準則- 法規資訊 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    0410醫療器材查驗登記審查準則修正條文.pdf · 0418第一等級醫療器材查驗登記 審查不登.pdf · 0418簡化第一等級醫材查驗登記說明.pdf · 200502_醫療器材查驗 登記作業流程圖.pdf · 200506醫療器材查驗登記審查準則第四條.pdf · 200602發藥 商函詢是否須在國內進行臨床.doc · 醫療器材查驗登記審查準則950412.doc · 醫療 器材&nb

  • 醫療器材查驗登記審查準則 - 財團法人醫藥品查驗中心

    www.cde.org.tw

    提供產業界及學術界一套完整之整合性藥物法規資訊，並提供電子化查詢功能。 醫療 器材. 首頁 · 相關法規 醫療器材. 醫療器材查驗登記審查準則. 英文法規. 相關連結：, http://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?PCode=L0030055. 上一筆, 醫療法 施行細則. 下一筆, 醫療器材管理辦法. 返回前一頁. 藥品審查 醫療器材 諮詢輔導 醫療 ...

  • 第一等級醫療器材查驗登記申請說明 - 第一等級醫療器材查驗登記申請專區 - 許可證申請、變更、展延 - 醫療 ...

    www.fda.gov.tw

    請詳閱 醫療器材查驗登記審查準則 第 14 條或第 16 條，及第 37 條醫療器材品名規定。 3. 產品不屬 醫療器材管理辦法附件二 內之品項，或雖列屬附件二內之品項惟屬滅菌者，仍應取得符合「醫療器材優良製造規範」之證明 ...

  • 量測中心醫療器材驗證室─IVD查驗登記檢附資料

    medical.cms.itri.org.tw

    來源：『醫療器材查驗登記審查準則』第15及17條 TOP 展開網站地圖 OMDE量測中心醫療器材驗證室網站地圖 關於我們 最新消息 聯絡我們 網站聲明 服務項目 510(k) GMP稽核作業 QSD審查作業 IVD查驗登記 醫材法規資源系統 ...