藥品查驗登記費用
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歡迎光臨財團法人醫藥品查驗中心-藥品審查簡介
www.cde.org.tw財團法人醫藥品查驗中心接受衛生福利部及衛生褔利部食品藥物管理署委託，協助進行藥品上市前與上市後相關的技術性資料評估。
許可證變更- 許可證申請、變更、展延- 醫療器材- 業務專區- 衛生福利部 ...
www.fda.gov.tw申辦費用：參考「西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準(另開視窗)」醫療器材登記 事項變更（一）增加新適用範圍變更，新臺幣三萬元。 （二）增加規格 ... 五）許可證、 標籤或仿單核訂本補發，新臺幣八千元。 如開具郵政匯票或即期 ... 註(2)：藥商執照 影本請依變更情形檢附「製造業藥商許可執照」或「販賣業藥商許可執照」。 註(3)：無需 檢附 ...
西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw藥廠兼製產品審查，新臺幣二萬元，共用廠房者，每增加一個產品增加收. 費新臺幣五 千元。 4. 委託檢驗申請案審查，新臺幣一萬元，須實地查核者，增加實地查核費用. 新 臺幣二萬元。 5. 藥物製造許可登記事項之變更，新臺幣一萬元。 （二）國外西藥製造 工廠檢查：. 1. 國外藥廠工廠資料審查，新臺幣十二萬元，每增加一個劑型、生物藥品 品.
西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準
www.rootlaw.com.tw5.藥物製造許可登記事項之變更，新臺幣一萬元。 （二）國外西藥製造工廠檢查： 1.國外藥廠工廠資料審查，新臺幣十二萬元，每增加一個劑型、 生物藥品品項、原料藥品項、加工項目，增加收費新臺幣二萬 元。 2.國外藥廠後續管理審查，新臺幣十二萬 ...
說明 - 歡迎光臨財團法人醫藥品查驗中心
www.cde.org.tw藥品查驗登記申請書 正本、副本 X O 切結書（甲）、切結書（乙） O O 仿單標籤黏貼表二份 O O 證照黏貼表 O O 委託書 X O 出產國許可製售證明 X O 原料藥查驗登記應檢附之技術性資料表 ...
西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準(民國101 年03 月06 日發布)
www.fda.gov.tw第 1 條 本標準依藥事法第一百零四條之二第二項規定訂定之。 第 2 條 西藥及醫療器材辦理查驗登記者，每件應繳納之審查費如下： 一、新藥（一）新成分製劑之藥品查驗登記，新臺幣六十萬元。 （二）新療效複方或新使用途徑製劑之藥品查驗登記，新臺幣五萬元。 （三）新劑型、新使用劑量、新單位含量或控釋劑型、相同成分相同投與途徑 ...
西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準(另開視窗) - 全國法規資料庫
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西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準修正總說明 - 衛生福利部食品 ...
www.fda.gov.tw作業，檢討查驗登記相. 關審查費用，並配合新. 推動之業務，故新增查. 驗登記審查費 之收費. 項目，及酌予調整現有. 收費，修訂本收費標. 準。 三、第二條西藥及醫療器. 材辦理查驗登記者，每. 件應繳納之審查費，修. 正說明如下: (一)第一款「新藥」: 自九 十六年起即未. 調整規費，反映實. 際成本，酌予調整. 收費。 (二)第二款「一般製.
西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準修正草案總說明
www.fda.gov.tw作業，檢討查驗登記相. 關審查費用，並配合新. 推動之業務，故新增查. 驗登記審查費 之收費. 項目，及酌予調整現有. 收費，修訂本收費標. 準。 三、第二條西藥及醫療器. 材辦理查驗登記者，每. 件應繳納之審查費，修. 正說明如下: (一)第一款「新藥」: 自九 十六年起即未. 調整規費，反映實. 際成本，酌予調整. 收費。 (二)第二款「一般製.
訂定「西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準」
www.fda.gov.tw第二條 西藥及醫療器材辦理查驗登記者，每件應繳納之審查費如下：. 一、新藥. （一） 新成分 .... 十、藥物原核准許可證有效期間展延，新臺幣三千元。 十一、證明書及 ... 前項第八款第二目及第九款第二目之變更申請，每件以一廠次為限。 第一項第十一款 ...