衛生署許可證辦理方式
衛生署許可證辦理方式·相關網站分享資訊
申請查驗登記流程及表單下載- 新手上路- 醫療器材- 業務專區- 衛生福利 ...
www.fda.gov.tw申請查驗登記流程及表單下載. 根據藥事法(另開視窗)第四十條規定，製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸入。 前項輸入醫療器材，應由醫療器材許可證所有人或其授權者輸入。 申請醫療器材查驗登記、許可證變更、移轉、展延登記、換發及補發，其申請 ...
第一等級醫療器材查驗登記申請說明 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw製造廠需符合藥物優良製造準則第三編第二章標準模式者，請提出效期內(GMP/QSD)認可登錄文件。 6. 臨櫃須知事項(1040615)，臨櫃申辦須檢附。 7. ... 臨櫃申請，請攜帶公司大小章；且證書須經2-3週後續行政流程之作業時間，始得生效，故輸入醫療器材業者請提前申請，以利時效。 6. 請廠商先對產品確定屬性(包含是否屬於醫療 ...
許可證申請方式- 許可證申請、變更、展延- 醫療器材- 業務專區- 衛生福利 ...
www.fda.gov.tw若為輸入產品，可參考輸入國家之規定，如詢問原製造廠該國是否將此產品列入醫療器材管理，但為參考用，仍應以我國規定為主。 如仍不能確定時，可向本署提出「醫療器材屬性管理查詢」申請，判定產品是否以醫療器材列管。 Check2. 判斷醫療器材分類分級？與有無類似品？ 依衛生福利部公佈之醫療器材管理辦法附件一中之醫療 ...
醫療器材- 業務專區- 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw提供醫療器材業者許可證管理、推銷員登錄之平台相關連結連接至非登不可非登不可平台系統操作說明推銷員登錄專區非登不可懶人包下載初次登錄必填資料單張. 醫療器材新手上路. 包含許可證申請流程及送件方式. 醫療器材廠優良製造規範(GMP/QSD)專區. 包含國內外醫療器材製造廠符合優良製造規範之申請、登錄事項變更申請、 ...
許可證申請、變更、展延- 醫療器材- 業務專區- 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw食品 · 藥品 · 醫療器材 · 化粧品 · 管制藥品 · 區管理中心 · 實驗室認證 · 研究檢驗 · 邊境查驗專區 · 製藥工廠管理(GMP/GDP) · 通報及安全監視專區. ::: 目前位置：首頁 > 業務專區 > 醫療器材 > 許可證申請、變更、展延 · 許可證申請方式 · 查驗登記準備文件說明及參考資料 · 領證方
辦理外國香菸、葡萄酒（wine）、啤酒進口申請作業一般規定
www.rootlaw.com.tw一、本規定所稱「外國」係指美國及經我國政府宣佈可同等比照適用中美 菸酒協議內容之第三國而言。 二、凡在外國生產之香菸、葡萄酒（wine）、啤酒在臺灣之進口商（以下 簡稱申請商）均可檢附所欲申請進口商品之報價等資料向臺灣省菸酒 ...
含藥化粧品許可證展延臨櫃作業 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw一、 為便利民眾加速含藥化粧品許可證展延登記作業，欲臨櫃辦理展延，1件申請案以3張許可證為限。 二、 請先預約辦理時間。辦理當天，請備齊應附資料(化粧品展延登記申請書及應檢附之書表及證件)至1樓FDA聯合服務中心遞件。 三、 經核對應附書表與證件資料內容無誤後，再行繳費(每張許可證審查費3,500元)，即予核准(如經核尚 ...
如何申請醫療器材許可證@ Kaylah (O.K啦) :: 痞客邦::
kaylah588.pixnet.net2014年10月27日 - 國產或輸入醫療器材要在台灣販售之前，應事先申請衛生署發給醫療器材許可證之後方可製造或輸入，醫療器材許可證有效期間為五年。 1. 為醫療器材製造業/販賣業藥商. 2. 確認醫療器材分類分級. 醫療器材分為第一等級（低風險性）、第二等級（中風險性）、第三等級（高風險性）以及新醫療器材。可先查詢我國醫療器材 ...
台灣醫療器材上市許可流程（查驗登記） - M.D. - 痞客邦
mdcons2012.pixnet.net2015年12月23日 - 今天就來跟大家談談什麼是醫療器材上市許可，許多廠商可能認為我已經向當地衛生局申請了公司製造/販賣醫療器材執照，為什麼還要向衛生署申請醫療器材許可？ 醫療器材上市許可是醫療器材產品本身的核可證明，就是由.
有鍋好吃: 商業登記常見問題Q&A手冊
chenfood.blogspot.com臺北縣政府經濟發展局編印 98年4月 目 錄 商業登記常見問題Q & A 第一章 一般規定 1、小商店需否辦理登記？答：依商業登記法第5條第5款之規定，商業每月銷售額未達營業稅課徵起徵點者，得免依該法申請登記。