衛生署醫療器材進口規定
衛生署醫療器材進口規定·相關網站分享資訊
醫療器材 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw提供醫療器材業者許可證管理、推銷員登錄之平台 相關連結 連接至非登不可 非登不可平台系統操作說明 推銷員登錄專區 非登不可懶人包下載 初次登錄必 ...
許可證申請方式- 許可證申請、變更、展延- 醫療器材- 業務專區- 衛生福利 ...
www.fda.gov.tw若為輸入產品，可參考輸入國家之規定，如詢問原製造廠該國是否將此產品列入醫療器材管理，但為參考用，仍應以我國規定為主。 如仍不能確定時，可向本署提出「醫療器材屬性管理查詢」申請，判定產品是否以醫療器材列管。 Check2. 判斷醫療器材分類分級？與有無類似品？ 依衛生福利部公佈之醫療器材管理辦法附件一中之醫療 ...
醫療器材- 業務專區- 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw提供醫療器材業者許可證管理、推銷員登錄之平台相關連結連接至非登不可非登不可平台系統操作說明推銷員登錄專區非登不可懶人包下載初次登錄必填資料單張. 醫療器材新手上路. 包含許可證申請流程及送件方式. 醫療器材廠優良製造規範(GMP/QSD)專區. 包含國內外醫療器材製造廠符合優良製造規範之申請、登錄事項變更申請、 ...
許可證申請、變更、展延- 醫療器材- 業務專區- 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw食品 · 藥品 · 醫療器材 · 化粧品 · 管制藥品 · 區管理中心 · 實驗室認證 · 研究檢驗 · 邊境查驗專區 · 製藥工廠管理(GMP/GDP) · 通報及安全監視專區. ::: 目前位置：首頁 > 業務專區 > 醫療器材 > 許可證申請、變更、展延 · 許可證申請方式 · 查驗登記準備文件說明及參考資料 · 領證方
輸入展示用醫療器材申請須知 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw一、申請者應為販賣業藥商，且營業項目含醫療器材者。 二、申請時來函需敘明下列資訊： (一)器材名稱。 (二)製造廠名稱及地址。 (三)型號(MODEL OR TYPE)。 (四)單位及數量(如：1台、1件)。 (五)展示行程（包括詳細期間、地點）。 (六)用途、理由等。 三、檢附有關文件： (一)產品之仿單（說明書或目錄）及中譯本各乙份。 (二)醫學會、學術 ...
醫療器材樣品進口及授權輸入申請方式- 通關與專案進口- 醫療器材 ...
www.fda.gov.tw一、依據藥物樣品贈品管理辦法(另開視窗)第2條規定，符合下列情形者可申請為藥物 樣品： 1.藥商申請供查驗登記或改進製造技術之用者。 2.藥商、學術研究或試驗機構、 試驗委託機構、醫藥學術團體或教學醫院，因業務需要，申請專供研究、試驗之用者。 3.專科教學醫院或區域級以上教學醫院申請供診治危急或重大病患之用者。 4.
通關與專案進口- 醫療器材- 業務專區- 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw食品 · 藥品 · 醫療器材 · 化粧品 · 管制藥品 · 區管理中心 · 實驗室認證 · 研究檢驗 · 邊境查驗專區 · 製藥工廠管理(GMP/GDP) · 通報及安全監視專區. ::: 目前位置：首頁 > 業務專區 > 醫療器材 > 通關與專案進口 · 簽審機關免證專用代碼彙整表 · 貿易便捷化 宣導手冊 ·
醫療器材樣品進口及授權輸入申請方式 - 通關與專案進口 - 醫療器材 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw醫療器材樣品進口 及授權輸入申請方式 【發布日期：2011-01-06】 發布單位：醫療器材及化粧品組 一、依據 藥物樣品贈品管理辦法 第2條規定，符合下列情形者可申請為藥物樣品 ...
貨品進口管理 - 經濟部國際貿易局經貿資訊網
www.trade.gov.tw台灣 精品 金貿獎 本局出版品 貿易局本局出版品發行情形表 中華民國輸出入貨品表 ... 貨品進口 管理 回上一頁 貨品進口管理 RSS 日期範圍： 開始日期 ...
食品輸入管理- 食品- 業務專區- 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw國際食品警訊事件處理標準作業流程 · 加強管制措施 · 檢驗三聚氰胺-認可實驗室名單 · 進口牛肉專區 · 相關公告及函告 · 出版品及宣導品專區 · 本署針對國外申請輸入食品系統性查核審查程序 · 輸入食品安全管理國際研討會專區 · 食品輸入管理業務說明會 · 輸入食品業者座談會及教育訓練 · 輸入食品科際整合跨領域座談會 · 食品輸入 ..