醫療器材代辦費用
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醫療器材優良製造規範GMP/QSD @ Kaylah (O.K啦) :: 痞客邦 ::
kaylah588.pixnet.net從民國85年開始就從事醫療器材查驗登記到民國102年離開，做了17年的查驗登記，經歷查驗登記法規不斷的變遷。從大多數二等級以下的醫療器材只要做列管查核就可以進口，到 ...
許可證申請方式 - 許可證申請、變更、展延 - 醫療器材 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.twCheck1. 判斷是否屬列管之醫療器材？→ 若產品非屬醫療器材範疇，無須辦理醫療器材查驗登記。可先查詢我國醫療器材分類分級之「鑑別」 (醫療器材管理辦法附件一)，產品若符合任一分類項目即屬醫療器材列管。
醫療器材輸入許可證 - 宏煜國際貿易股份有限公司
hon-trade.com.tw目前台灣的醫療器材與含藥化妝品進口法規越趨嚴格，本公司設有衛生福利部證照代辦部門專門協助進口廠商辦理台灣食品藥物 ... QSD (醫療器材優良製造規範)之認可申請 醫療器材許可證申請 一般及含藥化妝品許可證申請 相關醫療法規諮詢
TFDA衛生福利部-藥品、醫療器材、化妝品、食品查驗登記代辦-亞洲資喬有限公司 ASIA MEDICAL AFFAIRS SOLUTIONS INC.
www.amsi.com.tw1 新醫療器材 第一等級醫療器材 第二等級醫療器材 第三等級醫療器材 醫療器材許可證變更登記 醫療器材許可證展延登記 2 體外診斷醫療器材/診斷試劑(IVD) 第一等級醫療器材 第二等級醫療器材 第三等級醫療器材
許可證有效期間展延 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw2, 醫療器材許可證有效期間展延附冊(如附件3), V, V, V, V. 3, 原許可證正本, V, V, V, V. 4, 出產國許可製售證明正本須經我國駐該地區之領事或商務代表簽證，該項簽證 自簽發之日起，有效期限二年，逾期無效；須載明醫材名稱、型號(規格)、製造廠名、 ... 註**：如許可證持有者為醫療器材製造業藥商者，得免檢附販賣業藥商執照影本。
西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準
www.rootlaw.com.tw5.藥物製造許可登記事項之變更，新臺幣一萬元。 （二）國外西藥製造工廠檢查： 1.國外藥廠工廠資料審查，新臺幣十二萬元，每增加一個劑型、 生物藥品品項、原料藥品項、加工項目，增加收費新臺幣二萬 元。 2.國外藥廠後續管理審查，新臺幣十二萬 ...
代辦服務| 川家品質驗證顧問股份有限公司
www.uqs.com.tw代辦服務| 川家品質驗證顧問(股)有限公司業務範疇包含檢驗媒合、代辦食品許可證 業務(食品添加物、健康食品、國產/輸入膠錠、醫療器材、化妝品等)、工廠規劃、食品 法規諮詢、法院公證、外交部證明文件、推廣食品產業使用新型電子商務模式營運及 行銷。
醫療器材查驗登記代辦 - 安大華有限公司
chi.wondervilletaiwan.com11,500. 第一等級醫療器材 （非臨櫃，包含產品名）. 13,000. 11,500. 第二等級 醫療器材簡化. 50,000. 26,500. 第二等級醫療器材非簡化. 75,000. 26,500. 第三 等級醫療器材. 100,000. 39,500. 新醫材. 另議. 66,500. 許可證展延(一、二、三等級 ). 5,000. 6,000. 醫療器材登記事項變更 -移轉、合併、產地或遷廠（未涉及產品變更） 變更.
衛生署相關證照業務- 宏煜國際貿易股份有限公司 - Google Sites
sites.google.com本公司設有TFDA證照顧問部門，專門協助廠商申請台灣(TFDA)醫療器材, 化妝品, 保健食品之法規諮詢與許可證，部門負責主管已有多年廣泛的認證經驗與實績，所 輔導的產品種類與客戶來源均遍及國內與海外。 經營理念：. 幫助國內外之製造廠及 代理商之醫療器材,化妝品,保健食品能盡速取得TFDA許可證並提供專業諮詢及輔導 ，幫助 ...
醫療器材優良製造規範GMP/QSD @ Kaylah (O.K啦) :: 痞客邦::
kaylah588.pixnet.net從民國85年開始就從事醫療器材查驗登記到民國102年離開，做了17年的查驗登記，經歷查驗登記法規不斷的變遷。從大多數二等級以下的醫療器材只要做列管查核就可以進口，到幾乎所有跟醫療沾得上邊的產品都要登記，而且新增了醫療器材優良製造規範。醫療器材優良製造規範GMP/QSD，是查驗登記的前置作業。也就是說製造廠 ...