醫療器材問答集
醫療器材問答集·相關網站分享資訊
醫療器材Q&A（62）
www.sipa.gov.tw無論是醫療器材製造業藥商，或是販賣業藥商，都應須向直轄市或縣(市) 衛生. 主管機關申請許可執照，有以下幾個步驟. Page 2. 1. 取得直轄市或縣(市) 衛生主管機關藥商籌設同意函. 因醫療器材的營業項目代碼尾數為1(需取得相關單位核准同意函)，必須. 先取得直轄市或縣(市)衛生主管機關藥商籌設同意函. 醫療器材的籌設同意函需 ...
醫療器材優良製造規範 常見問答集
www.fda.gov.tw3 二、如何申請我國醫療器材優良製造規範認可登錄 根據衛生福利部公告之「醫療器材管理辦法」，國產或輸入醫療器材依照 其風險特性，區分為第一等級（低風險性）、第二等級（中風險性）、第三等級
複方食品添加物 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.twQ2. 曾向衛生福利部申請食品添加物香料核備案，並提供食. 品添加物複方明細表(或香料明細表)，此類產品資訊是否. 需要由業者登錄？ A2. 是，此類申請「核備」，而非申請「查驗登記」之食品添. 加物(含香料)，未領有食品添加物查驗登記許可證之產. 品，皆須由食品添加物業者，於食品業者登錄平台自行. 登錄。 Q3. 某公司為製造一般 ...
法規常見問答集 - 動植物防疫檢疫局
amdrug.baphiq.gov.tw瀏覽人次：417927 網站地圖. BG1 BG2 BG3. ::: 最新消息; 動物用藥品法規. 法律 · 法規命令 · 行政規則 · 法規函釋 · 動物用藥品公告 · 動物用藥品相關網頁; 動物用藥品主管機關. 中央機關 · 地方機關 · 動物用藥品公會 · 動物用藥品許可證查詢 · 資料下載 · 常見問題 · 動物用藥品檢驗登記審查準則 &midd
醫療器材優良製造規範常見問答集 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw2013年7月22日 - 為有效提升我國醫療器材輸入與國產製造業者申請醫療器材優良製造規範. 認可登錄之時效性，衛生福利部食品藥物管理署特別制訂「醫療器材優良製造. 規範常見問答集」手冊，期盼可藉由本手冊的內容，進一步協助國內業者了解. 醫療器材優良製造規範(Good Manufacturing Practice, GMP)以及醫療器材輸入. 製造廠 ...
醫療器材- 業務專區- 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw提供醫療器材業者許可證管理、推銷員登錄之平台相關連結連接至非登不可非登不可平台系統操作說明推銷員登錄專區非登不可懶人包下載初次登錄必填資料單張. 醫療器材新手上路. 包含許可證申請流程及送件方式. 醫療器材廠優良製造規範(GMP/QSD)專區. 包含國內外醫療器材製造廠符合優良製造規範之申請、登錄事項變更申請、 ...
醫療器材許可證資料集 | 政府資料開放平臺
data.gov.tw本資料集提供醫療器材許可證 資料，並每週與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用 ... 三、主成分略述、限制項目、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造 ...
為加速GMP/QSD審查，新增「醫療器材優良製造規範常見問答集」供參
www.fda.gov.tw為加速GMP/QSD審查，新增「醫療器材優良製造規範常見問答集」供參 【發布日期：2011-05-13】 發布單位：醫療器材及化粧品組. 本局網頁於醫療器材專區>優良製造規範(GMP/QSD)專區，新增「醫療器材優良製造規範常見問答集」，若廠商對申請QSD及GMP業務有任何疑問，可先至下列網頁查詢相關訊息。 回上一頁 · Go top. ↓ ↑.
醫療器材宣導專區- 醫療器材- 業務專區- 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw六、醫療器材人民申請案宣導單張. 醫療器材進口通關之法規認識 · 醫療器材屬性管理查詢申請流程 · 第一等級醫療器材查驗登記申請說明 · 醫療器材查驗登記審查費收費標準 · 醫療器材包裝刊載規定-正面 · 醫療器材包裝刊載規定-背面 · 醫療器材優良臨床試驗基準(GCP)查核 · 醫療器材專案諮詢輔導要點 · 醫療器材許可證展延登記申請 ...
醫療器材宣導專區 - 醫療器材 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw醫療器材進口通關之法規認識 醫療器材屬性管理查詢申請流程 第一等級醫療器材查驗登記申請說明 醫療器材查驗登記審查費收費標準 醫療器材包裝刊載規定-正面 醫療器材包裝刊載規定-背面 醫療器材優良臨床試驗基準(GCP)查核