醫療器材管理辦法 罰則
醫療器材管理辦法 罰則·相關網站分享資訊
醫療器材優良製造規範 常見問答集
www.fda.gov.tw3 二、如何申請我國醫療器材優良製造規範認可登錄 根據衛生福利部公告之「醫療器材管理辦法」，國產或輸入醫療器材依照 其風險特性，區分為第一等級（低風險性）、第二等級（中風險性）、第三等級
藥事法 | 新北市藥師公會
tcpa.taiwan-pharma.org.tw一、經營西藥批發、零售、輸入及輸出之業者。 二、經營中藥批發、零售、調劑、輸入及輸出之業者。 （藥事法施行細則 第十一條 ：申請藥商登記者，其藥商種類及應載明之營業項目，應依本法第十四條至第十八條之規定 ...
醫療器材 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw提供醫療器材業者許可證管理、推銷員登錄之平台 相關連結 連接至非登不可 非登不可平台系統操作說明 推銷員登錄專區 非登不可懶人包下載 初次登錄必 ...
海外郵寄藥品與醫療器材回台7月起須申請輸入許可- 生活- 自由時報 ...
news.ltn.com.tw2015年6月25日 ... 常買海外藥品或醫療器材的民眾注意了！財政部關務署表示，自7月1日起，民眾海外 郵購、或請海外友人郵寄藥品或醫療器材回台，須事先向衛福部食品藥物管理署申請 進口同意書，倘若未經核准即寄送回台，將予退貨或直接沒入銷毀。民眾出國旅遊時， 常會攜帶國外藥品回台，根據「入境旅客攜帶行李物品報驗稅放 ...
醫療器材管理法規彙編 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw日成立衛生福利部，衛生署食品藥物管理局同步組改為. 「衛生福利部食品藥物管理署 」，以利統籌推動國民營 .... 前項藥局得兼營藥品及一定等級之醫療器材零售業務。 前項所稱一定等級之醫療器材之範圍及種類，由中央衛 ...... 依藥事法第四條之規定， 係指藥品及醫療器材。藥品. 之定義依藥事法第六條、醫療器材之定義依藥事法第.
醫療器材管理法草案總說明 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw一、 本法之立法目的、主管機關與用詞定義。（草案第一條至第十二. 條）. 二、 完善 醫療器材業者管理制度，規範醫療器材製造及販賣業者管理、. 產品流向建立、製造 品質管理系統要求及運銷管理之規定。（草. 案第十三條至第二十四條）. 三、 落實產品 風險分級管理，規範製造或輸入醫療器材應辦理登錄或. 查驗登記；為保障消費者權益 及 ...
臺北市政府衛生局 > 醫療衛生法規 > 廣告用語規定
health.gov.taipei得列 不得列 一、負責醫師執業之醫師專科別、 醫學會認定 之專科醫師。 二、學歷（係指在公立或立案之私立大學、獨立學院或符合教育部認定之學校，領有畢業證書之學歷）。 三、經歷（指在醫事機構或醫事校園、團體服務、進修，持有證明文件之 ...
醫療器材查核作業相關法規及 作業程序彙編
www.fda.gov.tw前項醫療器材製造業者，得兼營自製產品之零售業務。 第23條 本法所稱不良醫療器材，係指醫療器材經稽查或檢驗有左列各款情形之一 ... 製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關 申請查驗登記並繳納費用，經 核准發給醫療器材許可證後，始得製造 ...
醫療器材廣告法令及審查原則目錄 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw壹、 藥事法. 藥事法對藥物廣告的規定，包含第4 條、第24 條、第65 條、第66 條、. 第 66 條之1、第67 條、第68 條、第69 條及第70 條。 第4 條（藥物之定義）：本法所稱 藥物，係指藥品及醫療器材。 第24 條（藥物廣告之定義）：本法所稱藥物廣告，係指 利用傳播方法，宣. 傳醫療效能，以達招徠銷售為目的之行為。 第65 條（非藥商不得為 藥物 ...
中國大陸醫藥品監管制度的調整與醫療器材 械 最新法規公告
www.cde.org.twRegMed 2013 Vol. 37 6 中國大陸醫藥品監管制度的調整與醫療器材(械)最新法規公告 王昭丹1 前言 中國國家食品藥品監督管理總局(China Food and Drug Administrationm, CFDA)，於 2013 年3 月22 日正式成立，為中國國務院正部級直屬單位。