醫療器材製造業申請書
醫療器材製造業申請書·相關網站分享資訊
國內醫療器材製造廠申請 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw法規依據：根據藥事法第五十七條，製造藥物(指藥品及醫療器材)，應由藥物製造工廠為之；藥物製造工廠，應依藥物製造工廠設廠標準(另開視窗)設立，並依工廠管理輔導法規定，辦理工廠登記。但依工廠管理輔導法規定免辦理工廠登記，或經中央衛生主管機關核准為研發而製造者，不在此限。 藥物製造，其廠房設施、設備、組織與人事、 ...
醫療器材製造許可及核定文件登錄事項變更申請- 醫療器材廠優良製造 ...
www.fda.gov.tw(二) 國產醫療器材製造許可(認可登錄函)正本。 (三) 藥商許可執照影本。 二、 申請「國產醫療器材製造許可」之管理代表變更，應檢附之申請文件： (一) 變更登記申請書。 (二) 國產醫療器材製造許可(認可登錄函)正本。 (三) 原廠管理代表委任證明文件。 三、 申請「輸入醫療器材國外製造廠符合藥物優良製造準則之核定文件」之製造廠名稱 ...
國外醫療器材製造廠品質系統文件審查申請- 醫療器材廠優良製造規範 ...
www.fda.gov.tw依據：藥事法第五十七條，製造藥物(指藥品及醫療器材)，應由藥物製造工廠為之；藥物製造工廠，應依藥物製造工廠設廠標準(另開視窗)設立，並依工廠管理輔導法規定，辦理工廠登記。但依工廠管理輔導法規定免辦理工廠登記，或經中央衛生主管機關核准為研發而製造者，不在此限。藥物製造，其廠房設施、設備、組織與人事、生產、品質 ...
申請醫療器材優良製造規範流程及表單下載- 新手上路- 醫療器材- 業務 ...
www.fda.gov.tw但經中央衛生主管機關公告無需符合藥物優良製造準則之醫療器材製造業者，不在此限。 無需申請醫療器材優良製造規範之品項，請參照醫療器材管理辦法(另開視窗)附件二。」。(自103年3月11日起，第一等級列屬「醫療器材管理辦法附件二」未滅菌或不具量測功能品項之醫療器材，其製造業者，須符合GMP(「藥物優良製造準則」第三編： ...
如何申請醫療器材製造業/販賣業藥商許可執照? @ M.D.'s Blogger :: 痞 ...
mdcons2012.pixnet.net我公司沒有醫療器材藥商許可執照，該向哪個單位申請？ Step 1. 公司行業先向【經濟部商業司】辦理公司設立或變更登記，再向公司行業所在地之【衛生局】申請籌設醫療器材特許許可(公司組織)。 Ste.
瘦身美容定型化契約範本 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw瘦身美容定型化契約範本. 中華民國九十年八月十四日. 衛署食字第0九000四五六六八號函公告修訂. (自九十一年二月十四日起實施). 簽約注意事項. 一、 消費七日以上之契約審閱期間。 二、 未滿二十歲且未婚之消費者須經法定代理人之同意，始得有效締結本契約。 三、 不同意本契約款者，消費者有權增刪。 四、 業者之廣告及當事人之 ...
檢驗藥物 - 高雄市政府衛生局全球資訊網
khd.kcg.gov.tw一、有關案內之「減肥藥」係屬西藥或中藥您並未敘明，如為「中藥」藥品目前尚難檢驗其中藥之全部成分，因中藥材之成分尚無法像西藥成分可逐一檢出，本局受理消費者送驗「中藥摻西藥檢驗」不需費用，倘中藥（如中藥粉、中藥丸）檢出含西藥成分則係屬偽禁藥，本局將移送予地檢署以偽禁藥案件偵辦，其旨在打擊不法藥物，惟依案情所 ...
如何申請醫療器材製造業/販賣業藥商許可執照? @ M.D.'s Blogger :: 痞客邦 ::
mdcons2012.pixnet.net我公司沒有醫療器材藥商許可執照，該向哪個單位申請？ Step 1. 公司行業先向【經濟部商業司】辦理公司設立或變更登記，再向公司行業所在地之【衛生局】申請籌設醫療器材 ...
符合醫療器材優良製造規範申請書 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw2013年7月15日 - 衛生福利部. 申請案由：. 符合醫療器材優良製造規範申請書. □新設. (國產醫療器材製造業者). □遷移. □擴建. □復業. □後續暨□新增品項. 原認可登錄函文號：. 有效期限： ...
案件申辦平台-線上申辦-國內醫療器材製造業者符合優良製造規範(GMP)查核
oaps.fda.gov.tw線上申辦-國內醫療器材製造業者符合優良製造規範(GMP)查核 申請對象說明 具醫療器材藥商許可執照之廠商 應備證件 1.申請書表兩份 2.工廠登記證影本 3.藥商執照影本 4.製造廠品質手冊 5.後續案需檢附原認可登錄函正本 6.其他有關資料