醫療器材許可證英文版
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國外醫療器材製造廠品質系統文件審查申請- 醫療器材廠優良製造規範 ...
www.fda.gov.tw依據：藥事法第五十七條，製造藥物(指藥品及醫療器材)，應由藥物製造工廠為之；藥物製造工廠，應依藥物製造工廠設廠標準(另開視窗)設立，並依工廠管理輔導法規定，辦理工廠登記。但依工廠管理輔導法規定免辦理工廠登記，或經中央衛生主管機關核准為研發而製造者，不在此限。藥物製造，其廠房設施、設備、組織與人事、生產、品質 ...
第一等級醫療器材查驗登記申請說明 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw製造廠需符合藥物優良製造準則第三編第二章標準模式者，請提出效期內(GMP/QSD)認可登錄文件。 6. 臨櫃須知事項(1040615)，臨櫃申辦須檢附。 7. ... 臨櫃申請，請攜帶公司大小章；且證書須經2-3週後續行政流程之作業時間，始得生效，故輸入醫療器材業者請提前申請，以利時效。 6. 請廠商先對產品確定屬性(包含是否屬於醫療 ...
許可證申請方式- 許可證申請、變更、展延- 醫療器材- 業務專區- 衛生福利 ...
www.fda.gov.tw若為輸入產品，可參考輸入國家之規定，如詢問原製造廠該國是否將此產品列入醫療器材管理，但為參考用，仍應以我國規定為主。 如仍不能確定時，可向本署提出「醫療器材屬性管理查詢」申請，判定產品是否以醫療器材列管。 Check2. 判斷醫療器材分類分級？與有無類似品？ 依衛生福利部公佈之醫療器材管理辦法附件一中之醫療 ...
::衛生署醫療器材資料庫::
mdlicense.itri.org.tw醫療器材分類分級品項查詢結果 分類分級代碼： 中文名稱： 英文名稱： 等級： 鑑別： GMP 適用模式： 法源依據： 「產品名稱」舉例資料： 「相關採認標準」舉例資料： 臨床前測試基準：
醫療器材許可證資料集 | 政府資料開放平臺
data.gov.tw本資料集提供醫療器材許可證 資料，並每週與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用 ... 三、主成分略述、限制項目、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造 ...
我的E政府-表單下載
www.gov.tw管制藥品登記證轉讓證明, 苗栗縣政府. 管制藥品登記證變更申請書, 苗栗縣政府. 收支結存申報表, 苗栗縣政府. 藥商(局)設立登記申請--藥局申請書, 宜蘭縣政府衛生局. 藥商(局)設立登記申請--營業場所暨設備略圖, 宜蘭縣政府衛生局. 澎湖縣衛生局藥物（品）、化妝品送驗申請書, 澎湖縣政府衛生局. 藥商停、歇、復業登記申請--申請書 ...
醫療器材製售證明/產銷證明申請說明 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw(二)製售證明得以臨櫃辦理之情形如下：(參閱衛生福利部食品藥物署FDA器字第1041605771號函、衛生福利部食品藥物署FDA器字第0991611234號函). (1)每件申請案以一式(一張許可證)為限。 (2)相同申請藥商同一日申請案以5件(式)為限。 (3)第一等級醫療器材許可證，無需詳列規格型號者。 (4)第二、三等級醫療器材許可證，每件(式) ...
::衛生署醫療器材資料庫::
mdlicense.itri.org.tw醫療器材許可證判例資料庫，自2010/12/25 起，共 人瀏覽 本網站為衛生福利部食品藥物管理署委託建置維護，內容僅供參考，如有差異以 ...
高雄市政府衛生局全球資訊網
khd.kcg.gov.tw中文詞彙Chinese 英文詞彙 食品 Food 食品衛生安全 Food Sanitation and Safety 食品器具 Food utensils 食品容器 Food Containers 食品包裝 Food Packaging 食品清潔劑 Food Cleaners 食品業者 Food Businesses 食品業衛生管理 Sanitary Control in the Food ...
第一等級醫療器材查驗登記申請說明 - 第一等級醫療器材查驗登記申請專區 - 許可證申請、變更、展延 - 醫療 ...
www.fda.gov.tw請詳閱 醫療器材查驗登記審查準則 第 14 條或第 16 條，及第 37 條醫療器材品名規定。 3. 產品不屬 醫療器材管理辦法附件二 內之品項，或雖列屬附件二內之品項惟屬滅菌者，仍應取得符合「醫療器材優良製造規範」之證明 ...