醫療器材輸入規定
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各項貨品輸入規定 - 財政部關務署
web.customs.gov.tw各項貨品輸入規定. 政府各機關基於主管業務之需求，對於貨物能否進口有其特殊 規定。海關職司邊境管理，於貨物進口時，協助其他機關查核是否符合其規定。目前 協助查核事項包括：. (一)輸入人身分管理：. 1、經濟部國際貿易局規定，公司或行號 經營出進口業務，除法令另有禁止或限制規定者外，應向該局申請登記為出進口廠商 。
許可證申請方式 - 許可證申請、變更、展延 - 醫療器材 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.twCheck1. 判斷是否屬列管之醫療器材？→ 若產品非屬醫療器材範疇，無須辦理醫療器材查驗登記。可先查詢我國醫療器材分類分級之「鑑別」 (醫療器材管理辦法附件一)，產品若符合任一分類項目即屬醫療器材列管。
專利情報：經營醫療器材事業法規須知
cdnet.stpi.narl.org.tw- 申請查驗登記之醫療器材應否在國內進行臨床試驗，另由中央衛生主管機關視申請之醫療器材 品項、個案及申請人檢送之資料核辦或公告。 - 申請查驗登記之醫療器材已有類似品經中央衛生主管機關核准上市者，除另有規定外，得免附第一項第八款及第 ...
醫療器材樣品進口及授權輸入申請方式- 通關與專案進口- 醫療器材 ...
www.fda.gov.tw一、依據藥物樣品贈品管理辦法(另開視窗)第2條規定，符合下列情形者可申請為藥物 樣品： 1.藥商申請供查驗登記或改進製造技術之用者。 2.藥商、學術研究或試驗機構、 試驗委託機構、醫藥學術團體或教學醫院，因業務需要，申請專供研究、試驗之用者。 3.專科教學醫院或區域級以上教學醫院申請供診治危急或重大病患之用者。 4.
通關與專案進口- 醫療器材- 業務專區- 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw食品 · 藥品 · 醫療器材 · 化粧品 · 管制藥品 · 區管理中心 · 實驗室認證 · 研究檢驗 · 邊境查驗專區 · 製藥工廠管理(GMP/GDP) · 通報及安全監視專區. ::: 目前位置：首頁 > 業務專區 > 醫療器材 > 通關與專案進口 · 簽審機關免證專用代碼彙整表 · 貿易便捷化 宣導手冊 ·
醫療器材樣品進口及授權輸入申請方式 - 通關與專案進口 - 醫療器材 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw醫療器材樣品進口 及授權輸入申請方式 【發布日期：2011-01-06】 發布單位：醫療器材及化粧品組 一、依據 藥物樣品贈品管理辦法 第2條規定，符合下列情形者可申請為藥物樣品 ...
輸入規定說明 - 網頁發生錯誤
fbfh.trade.gov.tw自美國、加拿大、荷蘭、瑞典或日本進口時，應向經濟部國際貿易局申請輸入許可證。進口報驗時，應檢附出口國（地區）政府檢疫及食品安全主管機關簽發之證明書；自美國進口 ...
輸入自用醫療器材相關規定 (Plurk Paste)
paste.plurk.com輸入自用醫療器材相關規定 藥物樣品贈品管理辦法（http://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?PCode=L0030005） 第 2 條 藥物符合下列各款規定之一者，得申請為藥物樣品： 一、藥商申請供查驗登記或改進製造技術之用者。
經濟部國際貿易局 貨品輸入規定變更明細表
www.trade.gov.tw（二）如屬樣品 、贈品，應檢附行政院農業委員會動植物防疫檢疫局 核發之「動物用藥品樣品、贈品輸入審核通知書 ... 504 一、進口人用醫療器材 應依下列規定辦理：（一）應檢附衛生福利部 核發之醫療器材許可證影本或同意文件，並應申報填列醫療 ...
輸入規定
www.trade.gov.tw1、 進口人用醫療器材應依下列規定辦理：（一）應檢附行政院衛生福利部核發之醫療器材許可證影本或同意文件，並應申報填列醫療器材許可證號碼（十四碼）。（二）如屬危險性醫療儀器，除應檢附衛生福利部核發之醫療器材許可證影本，及申報填列醫療器材許可證號碼（十四碼）外，並須檢附衛生福利部核准醫療機構購置之同意文件。