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GDP相關Q&A - 藥品GDP專區- 製藥工廠管理(GMP/GDP) - 業務專區 ...
www.fda.gov.tw(1) 藥品GDP實施對象為執行西藥製造、批發、輸入及輸出的業者,第一階段針對 GMP製造業者及持有西藥製劑許可證之販賣業者,第二階段將納入所有的西藥製劑 ..... 性,如與其他完整包裝之產品(如醫療器材、化粧品、中藥、食品)共同運輸,需訂有 SOP以確保不危及藥品品質及完整性,惟,環境用藥等特殊物品應不可與藥品共同 運輸。
醫療器材 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw提供醫療器材業者許可證管理、推銷員登錄之平台 相關連結 連接至非登不可 非登不可平台系統操作說明 推銷員登錄專區 非登不可懶人包下載 初次登錄必 ...
醫療器材- 業務專區- 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw提供醫療器材業者許可證管理、推銷員登錄之平台相關連結連接至非登不可非登不可平台系統操作說明推銷員登錄專區非登不可懶人包下載初次登錄必填資料單張. 醫療器材新手上路. 包含許可證申請流程及送件方式. 醫療器材廠優良製造規範(GMP/QSD)專區. 包含國內外醫療器材製造廠符合優良製造規範之申請、登錄事項變更申請、 ...
醫療器材優良流通規範 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw中減損,掌握產品流向,並協助衛生主管機關杜絕不良與仿. 冒醫療器材流入市場,使 醫療器材品質管理制度涵蓋整個產. 品生命週期,以提供民眾品質優良的醫療器材, 保障民眾健. 康安全。 第二條、本規範適用於醫療器材販賣業者,為提供醫療器材 販賣業者. 執行產品搬運、儲存、防護、交貨、銷售等通路管理活動之. 參考,醫療器材 販賣 ...
醫療器材GDP - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw爰此本署於104年6月18日公告「醫療器材優良流通規範」(下稱醫療器材GDP),並持續透過宣導說明會及輔導性查核,積極推動醫療器材優良流通規範,希望提供民眾 ...
藥品GDP專區- 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw藥品GDP專區. 食品 · 藥品 · 醫療器材 · 化粧品 · 管制藥品 · 區管理中心 · 實驗室認證 · 研究檢驗 · 邊境查驗專區 · 製藥工廠管理(GMP/GDP) · 通報及安全監視專區. ::: 目前 位置:首頁 > 藥品GDP專區 · 藥品GDP相關法規、公告或函 · 藥品GDP相關活動/訓練 講義 &middo
PIC/S GMP合格認證的西藥製劑製造廠及GMP醫療器材廠。
www.purzer.com.tw瑞安大藥廠股份有限公司是一家經過PIC/S GMP合格認證的西藥製劑製造廠及GMP醫療器材廠。公司經營策略以行銷的Know-How,選擇性地進入高度競爭的學名藥市場,藉由嚴謹的品質管理及研發的優勢,進一步來擴展並整合現有與潛在市場。
久裕企業股份有限公司 Arich Enterprise Co., Ltd.
www.arich.com.tw參 與 協 會 台北市西藥經營管理協會 台北市西藥品代理商同業公會 台北市進出口公會 台灣藥品製造商協會 台灣藥品行銷暨管理協會 信用風險管理協會
105 年度醫療器材符合優良流通規範(GDP)管理制度及推廣計畫-成果 ...
www.fda.gov.tw頒發配合醫療器材GDP 輔導性訪查,熱心參與感謝狀. 1. 三東儀器股份有限公司. 2. 瑞恩醫療器材有限公司. 3. 美商亞培股份有限公司台灣分公司. 4. 明惠貿易股份有限 公司. 5. 湳開股份有限公司. 6. 聖誠企業有限公司. 7. 台灣法迪亞股份有限公司. 8. 醫 全實業股份有限公司. 9. 銀鐸實業有限公司. 10. 美艾利爾健康股份有限公司. 11.
日本製薬団体連合会 国際委員会
www.fpmaj.gr.jp中国 国家発展・改革委員会 商務部 国家食品薬品監督管理総局 China Food and drug Administration (CFDA) 国家食品医薬品監督管理局医薬品審査評価センター The Centre for Drug Evaluation (CDE) 中国 国家薬典委員会 China ...