中國大陸醫療器材進口規定
中國大陸醫療器材進口規定·相關網站分享資訊
許可證申請方式- 許可證申請、變更、展延- 醫療器材- 業務專區- 衛生福利 ...
www.fda.gov.tw若為輸入產品，可參考輸入國家之規定，如詢問原製造廠該國是否將此產品列入醫療器材管理，但為參考用，仍應以我國規定為主。 如仍不能確定時，可向本署提出「醫療器材屬性管理查詢」申請，判定產品是否以醫療器材列管。 Check2. 判斷醫療器材分類分級？與有無類似品？ 依衛生福利部公佈之醫療器材管理辦法附件一中之醫療 ...
專利情報：經營醫療器材事業法規須知
cdnet.stpi.narl.org.tw- 申請查驗登記之醫療器材應否在國內進行臨床試驗，另由中央衛生主管機關視申請之醫療器材 品項、個案及申請人檢送之資料核辦或公告。 - 申請查驗登記之醫療器材已有類似品經中央衛生主管機關核准上市者，除另有規定外，得免附第一項第八款及第 ...
醫療器材樣品進口及授權輸入申請方式- 通關與專案進口- 醫療器材 ...
www.fda.gov.tw一、依據藥物樣品贈品管理辦法(另開視窗)第2條規定，符合下列情形者可申請為藥物 樣品： 1.藥商申請供查驗登記或改進製造技術之用者。 2.藥商、學術研究或試驗機構、 試驗委託機構、醫藥學術團體或教學醫院，因業務需要，申請專供研究、試驗之用者。 3.專科教學醫院或區域級以上教學醫院申請供診治危急或重大病患之用者。 4.
貨品分類及規定 - 台北市進出口商業同業公會
www.ieatpe.org.tw51.請問8445.20.90.00-4舊機器是否准許進口？且新機器不用輸入許可證，是否舊機器也不用輸入許可證？又此種機器國內無產製，新機器可免關稅，是否舊機器也免關稅？（880330 ...
經濟部國際貿易局::: 貨品進口管理
www.trade.gov.tw公告自即日起輸入稅則第6907節及稅則第6908節下陶瓷面磚商品，其本體應以中文或外文標明原產地。 2015-11-02, 2016-10-03. 5. 修訂「進口貨品產地標示不實 ...
一般進口小常識 - 中華民國關務學會網
customs-assoc.org一、進口人用醫療器材 應依下列規定辦理：（一）應檢附行政院衛生署核發之醫療器材許可證影本或同意文件，並應申報填列醫療器材許可證號碼（十四碼）。（二）如屬昂貴或具有危險性醫療儀器，除應檢附衛生署核發之醫療器材許可證影本，及申報 ...
台灣產品進口中國交流平台- [如何取得中國大陸醫療器材上市許可 ...
www.facebook.com[如何取得中國大陸醫療器材上市許可] 中國大陸對來自台灣地區的醫療器材產品依進口產品管制。中國大陸中央主管醫療器材的單位是國務院下的國家食品藥品監督管理局（The State Food and Drug...
中國大陸醫療器械上市法規管理概況 - 財團法人醫藥品查驗中心
www.cde.org.tw定中國大陸境內的企業法人作為代理人,由代理人向提交備案人或註冊申請人所. 在國地區主管部門准許該醫療器械上市銷售的證明文件,以及第一類醫療器械備案申. 請資料或第二類、第三類醫療器械註冊申請資料。香港、澳門及台灣地區醫療器械的備. 案及註冊則參照境外進口醫療器械辦理。 申請第一類醫療器械產品備案和第二類、第 ...
中國大陸製造醫療器材進口限制 - 法規鬆綁建言暨新創法規調適平台
law.ndc.gov.tw取消藥商辦理輸入產地為大陸之醫療器材查驗登記前需先取得國貿局允許輸入證明文件之規定，以加速產品上市時程，並請國貿局及早重新檢視現況，開放下列醫材產品進口：（未開放號列：9019.20.90.00-8 其他治療用呼吸器具- 呼吸治療面罩，9018.49.20 牙科用其他儀器及器具之零件及附件，9018.90.30.00-7 靜脈點滴注射器。
中國大陸醫療器械產業行業專用指引 - 工業貿易署
www.bud.tid.gov.hk分是在中國生產，先出口到國外、然後再進口到中國的銷售。 II. 醫療器械進口情況分析. 2013 年上半年，中國大陸共從89 個國家和地區進口醫療器械。從進. 口區域看，歐洲是中國大陸最大的醫療器械進口來源地區，北美洲為第. 二大進口來源地區，亞洲排在第三位，三大洲進口額所佔比重合計達. 97.57%。從具體進口國家和地區看，排 ...