中國醫療器材認證
中國醫療器材認證·相關網站分享資訊
醫療器材GMP認證 | 高銘經營管理顧問有限公司
www.27665417.com.tw1977年衛生署組成「醫療器材GMP推動小組」，完成GMP規範、實施細則等規定，已於87年8月10日與經濟部合銜公告，88年2月10 ... 醫療器材優良製造規範 的法規 依據藥事法相關規定、中國國家標準CNS 12681(ISO9001)及醫療器材品質保證制度國際標準(ISO ...
醫療器械分類原則 - SUNREACH國際認證 - CE認證 GOST認證 E/e-mark認證
www.sunreach.com醫療 器械之分類原則主要依據其特性，如非侵入式器材、侵入式器材、主動式器材，以及其它特殊原則。而分類別的界定，則可根據MDD的guidelines ...
各國認證
www.gcc.tw中國的國家藥品監督管理局 (SFDA) 相當於美國的食品暨藥品管理局 (FDA)，負責進口醫療器材 的註冊和監督工作。註冊流程: 閱讀全文... 美國醫療產品認證 在美國，食品藥物管理局 (FDA) 是檢查和控制銷售給消費者的食物、藥物、化妝品和醫療器材的法定 ...
台灣產品進口中國交流平台- [如何取得中國大陸醫療器材上市許可 ...
www.facebook.com[如何取得中國大陸醫療器材上市許可] 中國大陸對來自台灣地區的醫療器材產品依進口產品管制。中國大陸中央主管醫療器材的單位是國務院下的國家食品藥品監督管理局（The State Food and Drug...
中國大陸醫療器械上市法規管理概況 - 財團法人醫藥品查驗中心
www.cde.org.tw定中國大陸境內的企業法人作為代理人,由代理人向提交備案人或註冊申請人所. 在國地區主管部門准許該醫療器械上市銷售的證明文件,以及第一類醫療器械備案申. 請資料或第二類、第三類醫療器械註冊申請資料。香港、澳門及台灣地區醫療器械的備. 案及註冊則參照境外進口醫療器械辦理。 申請第一類醫療器械產品備案和第二類、第 ...
中國大陸醫療器械產業行業專用指引 - 工業貿易署
www.bud.tid.gov.hk分是在中國生產，先出口到國外、然後再進口到中國的銷售。 II. 醫療器械進口情況分析. 2013 年上半年，中國大陸共從89 個國家和地區進口醫療器械。從進. 口區域看，歐洲是中國大陸最大的醫療器械進口來源地區，北美洲為第. 二大進口來源地區，亞洲排在第三位，三大洲進口額所佔比重合計達. 97.57%。從具體進口國家和地區看，排 ...
中國大陸醫藥品監管制度的調整與醫療器材 械 最新法規公告
www.cde.org.twRegMed 2013 Vol. 37 6 中國大陸醫藥品監管制度的調整與醫療器材(械)最新法規公告 王昭丹1 前言 中國國家食品藥品監督管理總局(China Food and Drug Administrationm, CFDA)，於 2013 年3 月22 日正式成立，為中國國務院正部級直屬單位。
中國醫療器材規範審核流程| TÜV SÜD - TUV南德
www.tuv-sud.cn所有在中國行銷或者銷售的醫療器材必須在中國國家食品藥品監督管理局（CFDA或者SFDA）註冊。對於進口商，醫療器材註冊可能涉及一個較為複雜的流程，因此非常有必要在國內委託一個經驗豐富的代表。
台灣CE認證_ISO9001認證_ISO22000認證_醫療器材FDA申請-ORIGO森維國際認證集團
www.origo-certification.twORIGO森維國際認證集團簡介 專業提供ISO管理系統驗證、各國產品認證、產品驗貨、安規檢測及代辦各國出口許可證 詳細頁面 ... 賀!亨田材料科技有限公司通過O 賀!亨田材料科技有限公司通過I 賀!亨田材料科技有限公司通過I 賀! ...
中國CFDA醫療器械認證 - ORIGO森維國際認證集團
www.origo-certification.tw食品藥品監管總局關於印發藥品經營品質管制規範現場檢查指導原則的通知各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局，新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局： 為 ...