台灣醫療器材認證
台灣醫療器材認證·相關網站分享資訊
醫療器材 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw提供醫療器材業者許可證管理、推銷員登錄之平台 相關連結 連接至非登不可 非登不可平台系統操作說明 推銷員登錄專區 非登不可懶人包下載 初次登錄必 ...
醫療器材廠優良製造規範(GMP/QSD)專區- 醫療器材- 業務專區- 衛生 ...
www.fda.gov.tw國內醫療器材製造廠申請 · 國外醫療器材製造廠品質系統文件審查申請 · 國外醫療器材製造廠實地查廠申請 · 醫療器材製造許可及核定文件登錄事項變更申請 · 醫療器材GMP/QSD認可登錄函遺失補發 · 醫療器材GMP/QSD認可登錄查詢 · 醫療器材優良製造規範常見問答集 · 醫療器材優良製造規範(GMP/QSD)相關公告 · 優良製造證明書 ...
如何申請醫療器材許可證 @ Kaylah (O.K啦) :: 痞客邦 ::
kaylah588.pixnet.net國產或輸入醫療器材要在台灣販售之前，應事先申請衛生署發給醫療器材許可證之後方可製造或輸入，醫療器材許可證有效期間為五年。 1. 為醫療器材製造業/販賣業藥商 2. 確認 ...
醫療器材取得認證之流程
www.sunreach.com醫療器材取得認證之流程 步驟1：定義醫療器材預期的用途/ 功能 身為製造商，您必須決定您器材的預期用途為何。其結果將決定您的醫療器材適用於醫療器材(MD)、主動植入式醫療器材 (AIMD)、或體外診斷醫療器材 (IVDD) 指令 ...
醫療器材- 業務專區- 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw提供醫療器材業者許可證管理、推銷員登錄之平台相關連結連接至非登不可非登不可平台系統操作說明推銷員登錄專區非登不可懶人包下載初次登錄必填資料單張. 醫療器材新手上路. 包含許可證申請流程及送件方式. 醫療器材廠優良製造規範(GMP/QSD)專區. 包含國內外醫療器材製造廠符合優良製造規範之申請、登錄事項變更申請、 ...
台灣醫療暨生技器材工業同業公會
www.tmbia.org.tw2018-03-19 【即時訊息】台灣醫療器材暨健康產業商機說明會. 2018-03-15 【會議】 107年2月27日召開107年度第1次「開放中國大陸物品輸入審查會議」紀錄1份. 2018- 03-15 【即時訊息】2018-03-14～16 台日醫材CEO 商談會. 2018-03-15 【活動】「第十 五屆國家新創獎」. 2018-03-14 【活動】第17屆「衛福部・經濟部藥物科技研究發展獎 ...
台灣醫療暨生技器材工業同業公會
www.tmbia.org.tw回首頁｜簡體中文｜English 歡迎來到，台灣醫療暨生技器材工業同業公會！ 本會會名於 2013 年 7 月 1 日更名為「台灣醫療暨生技器材工業同業公會」
醫療器材相關法規及標準- 醫療器材- 業務專區- 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw請點選下方各連結參閱詳細內容，更多其他法規請點選最下方之「其他相關法規」。 相關連結. 藥事法 · 藥事法施行細則 · 醫療器材管理辦法 · 醫療器材查驗登記審查準則-1030905修正 · 藥物製造工廠設廠標準 · 藥物優良製造準則-1020730修正 · 藥物製造業者檢查辦法 · 藥物委託製造及檢驗作業準則 · 藥物優良製造證明書申請辦法(已 ...
醫療器材臨床試驗- 醫療器材- 業務專區- 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw醫療器材臨床試驗相關公告 · 醫療器材臨床試驗計畫案申請須知(105年1月1日起所有臨床試驗皆應以本須知提出申請) · 新醫療器材(合併新醫療技術)人體試驗申請 ...
衛生署醫療器材資料庫
mdlicense.itri.org.twMedical Device Classification Database. 搜尋方式(Search mode)：. 簡易查詢Simple Search 一般查詢Advanced Search. 分類類別(Category)：. 請輸入, A-臨床化學及臨床毒理學, B-血液學及病理學, C-免疫學及微生物學, D-麻醉學, E-心臟血管醫學, F-牙科學, G-耳鼻喉科學, H-胃腸病科學及泌尿科學, I-一般及整形外科手術, J-一般 ...