申請gmp證明

申請gmp證明·相關網站分享資訊

  • 複方食品添加物 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    Q2. 曾向衛生福利部申請食品添加物香料核備案，並提供食. 品添加物複方明細表(或香料明細表)，此類產品資訊是否. 需要由業者登錄？ A2. 是，此類申請「核備」，而非申請「查驗登記」之食品添. 加物(含香料)，未領有食品添加物查驗登記許可證之產. 品，皆須由食品添加物業者，於食品業者登錄平台自行. 登錄。 Q3. 某公司為製造一般 ...

  • 醫療器材優良製造規範GMP/QSD @ Kaylah (O.K啦) :: 痞客邦 ::

    kaylah588.pixnet.net

    從民國85年開始就從事醫療器材查驗登記到民國102年離開，做了17年的查驗登記，經歷查驗登記法規不斷的變遷。從大多數二等級以下的醫療器材只要做列管查核就可以進口，到 ...

  • GMP認證- 台灣Word

    www.twword.com

    列出本次申請藥品GMP 認證的生產線，生產劑型、品種並附相關產品的註冊批准文件的複印件 ... 8 GMP認證 -藥品 GMP 認證流程 1 、申報企業到省局受理大廳提交認證申請和申報材料 2、省局藥品安全監管處對申報材料形式審查 (5個工作日 ...

  • 優良製造證明書申請- 醫療器材廠優良製造規範(GMP/QSD)專區- 醫療 ...

    www.fda.gov.tw

    申請表單：醫療器材優良製造證明書申請表(見附件). 檢附文件：國產/輸入(限經中央 衛生主管機關「實地檢查」者)醫療器材製造許可(GMP認可登錄函)影本。 ... 依「藥物 製造許可及優良製造證明文件核發辦法」之規定，輸入藥物國外製造廠須經中央衛生 主管機關「實地檢查」，符合藥物優良製造準則規定者，代理輸入之藥商始得申請本 證明 ...

  • 廠商申請GMP證明須檢附證明文件及資料 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    一、申請製劑廠等英文GMP證明書，須檢送之申請文件及注意事項：. （一）英文GMP 證明書申請表，及其附表一、二、三：. 附表一：申請廠商基本資料。 附表二：製造廠 基本資料。 附表三：擬外銷之製劑產品清冊。 （二）工廠登記證明文件影本、藥商許可 執照影本。 （三） 最近1次GMP例行性後續查廠之製造許可影本，及其後新增通過 GMP評鑑 ...

  • 案件申辦平台-線上申辦-英文GMP證明書申請(GMP Certificate)

    oaps.fda.gov.tw

    應備證件, 一、申請製劑廠等英文GMP證明書，須檢送之申請文件及注意事項： （一） 英文GMP證明書申請表，及其附表一、二、三： 1. 附表一：申請廠商基本資料。 2. 附表 二：製造廠基本資料。 3. 附表三：擬外銷之製劑產品清冊。 （二）工廠登記證明文件 影本、藥商許可執照影本。 （三） 最近1次GMP例行性後續查廠之製造許可影本，及其 後新 ...

  • 首頁 - 衛生福利部線上申辦系統

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  • 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    原料藥許可證符合GMP管理之Q&A ... Q3.申請原料藥符合GMP備查函展延時，應檢送哪些文件? A3.應檢送文件同新申請要求，包括輸入原料藥許可證符合GMP備查申請表、原料藥許可證影本、符合原料藥GMP之證明文件及SMF。

  • 107 年度「中藥查驗登記資料審查及協助中藥廠 符合藥品優良製造規範(GMP) 檢查作業計畫」 需求說明書

    www.mohw.gov.tw

    107年度「中藥查驗登記資料審查及協助中藥廠 符合藥品優良製造 規範 ... 6. 辦理至少1場藥廠人員教育訓練。 7. 完成查驗登記受理案件審查之建議報告1份。 8.

  • 醫療器材GMP證明書之申請核發—國產 - 案件申辦平台 - 衛生福利部 ...

    oaps.fda.gov.tw

    https://oaps.fda.gov.tw/TFDAWeb/wSite/ct?xItem=3354&ctNode=253&mp=2