藥物製造工廠設廠標準 附則
藥物製造工廠設廠標準 附則·相關網站分享資訊
綜合商品零售業者訂定食品安全監測計畫指引(草案) - 衛生福利部食品 ...
www.fda.gov.tw壹、 目的. 本指引為提供綜合商品零售業者實施自主管理，訂定食品安全監測計. 畫之參考，業者可參考本指引，並就產業特性之不同，自行評估及制定有. 效之食品安全監測計畫，確保業者於產品來源、製造、儲藏、銷售等各項. 環節，皆能符合食品相關法規之要求。 貳、 前言. 依據食品安全衛生管理法(下稱食安法)第7 條第1 項規定，食品 ...
醫療器材優良製造規範 常見問答集
www.fda.gov.tw3 二、如何申請我國醫療器材優良製造規範認可登錄 根據衛生福利部公告之「醫療器材管理辦法」，國產或輸入醫療器材依照 其風險特性，區分為第一等級（低風險性）、第二等級（中風險性）、第三等級
瘦身美容定型化契約範本 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw瘦身美容定型化契約範本. 中華民國九十年八月十四日. 衛署食字第0九000四五六六八號函公告修訂. (自九十一年二月十四日起實施). 簽約注意事項. 一、 消費七日以上之契約審閱期間。 二、 未滿二十歲且未婚之消費者須經法定代理人之同意，始得有效締結本契約。 三、 不同意本契約款者，消費者有權增刪。 四、 業者之廣告及當事人之 ...
藥物製造工廠設廠標準 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw或核准變更登記。 依前項規定取得工廠登記證及製造業藥商許可執照或經. 核准變更登記之國產藥物製造工廠，如經檢查符合第三. 編或第四編之規定者，由中央衛生主管機關就檢查合格. 之項目，核發符合藥品優良製造規範或醫療器材優良製. 造規範之證明文件。 國外藥物製造工廠如經檢查符合本標準之規定者，由中. 央衛生主管機關 ...
藥物製造工廠設廠標準
www.rootlaw.com.tw國外藥物製造工廠如經檢查符合藥物優良製造準則之規定者，中央衛生主管機關就 檢查合格之項目，核發符合藥品優良製造規範或醫療器材優良製造規範之證明文件。 第二編設廠基本條件. 第四條. 藥物製造工廠，應具備下列基本條件及共同設備： 一、 工廠廠址應選擇環境清潔、空氣新鮮之地帶；其製造、加工及分裝作業場所，應依建築 ...
藥物製造工廠設廠標準 - 全國法規資料庫 - 法務部
law.moj.gov.tw食品工廠建築及設備設廠標準 - 植根法律網
www.rootlaw.com.tw食品工廠設廠，應符合第二章之規定，下列專業食品工廠並應符合第三章之相關規定 ： 一、罐頭食品工廠。 二、冷凍食品工廠。 三、蜜餞鹽漬工廠。 四、飲料工廠。 五、 醬油工廠。 六、乳品工廠。 七、味精工廠。 八、食用油脂工廠。 九、脫水蔬果工廠。 十 、餐盒食品工廠。 十一、速食麵工廠。 十二、食品添加物工廠（味精工廠除外）。 前項 專業 ...
本署「食品藥物業者登錄平台」（網址：https://fadenbook.fda.gov.tw）之 ...
www.fda.gov.tw衛生福利部食品藥物管理署函. 發文日期：中華民國106年2月6日發文字號：FDA風字第第1061100671號. 主旨：本署「食品藥物業者登錄平台」（網址：https://fadenbook.fda.gov.tw）之「藥物製造廠登錄」功能已建置完竣，惠請轉知所屬會員於該平台完成國內西藥製造工廠之資料登錄，詳如說明段，請查照。 說明：. 一、為進一步強化國內 ...
藥物製造工廠設廠標準 - S-link 電子六法全書
www.6law.idv.tw2017年2月21日 - 依前項規定取得工廠登記證及製造業藥商許可執照或經核准變更登記之國產藥物製造工廠，如經檢查符合第三編或第四編之規定者，由中央衛生主管機關就檢查合格之項目，核發符合藥品優良製造規範或醫療器材優良製造規範之證明文件。 國外藥物製造工廠如經檢查符合本標準之規定者，由中央衛生主管機關就檢查 ...
藥物製造工廠設廠標準
www1.hl.gov.tw第二編 設 廠 基 本 條 件 4 第三編 藥品優良製造規範 第一章 通 則 34 第二章 中藥藥品優良製造規範 第一節 通 則 35 第二 節 環 境 衛 生 37 第三 節 廠 房 與 設 施 39 節 ...