藥物製造工廠設廠標準 pdf

藥物製造工廠設廠標準 - 衛生福利部食品藥物管理署

或核准變更登記。 依前項規定取得工廠登記證及製造業藥商許可執照或經. 核准變更登記之國產藥物製造工廠，如經檢查符合第三. 編或第四編之規定者，由中央衛生主管機關就檢查合格. 之項目，核發符合藥品優良製造規範或醫療器材優良製. 造規範之證明文件。 國外藥物製造工廠如經檢查符合本標準之規定者，由中. 央衛生主管機關 ...

藥物製造工廠設廠標準 - 衛生福利部食品藥物管理署

國外藥物製造工廠如經檢查符合本標準之規定者，由中. 央衛生主管機關就檢查合格 之項目，核發符合藥品優良. 製造規範或醫療器材優良製造規範之證明文件。 第二編 設廠基本條件. 第4 條. 藥物製造工廠，應具備下列基本條件及共同設備：. 一、工廠 廠址應選擇環境清潔、空氣新鮮之地帶；其製. 造、加工及分裝作業場所，應依建築 相關 ...

藥物製造工廠設廠標準

國外藥物製造工廠如經檢查符合藥物優良製造準則之規定者，中央衛生主管機關就 檢查合格之項目，核發符合藥品優良製造規範或醫療器材優良製造規範之證明文件。 第二編設廠基本條件. 第四條. 藥物製造工廠，應具備下列基本條件及共同設備： 一、 工廠廠址應選擇環境清潔、空氣新鮮之地帶；其製造、加工及分裝作業場所，應依建築  ...

藥物製造工廠設廠標準 - 全國法規資料庫 - 法務部

本署「食品藥物業者登錄平台」（網址：https://fadenbook.fda.gov.tw）之 ...

衛生福利部食品藥物管理署函. 發文日期：中華民國106年2月6日發文字號：FDA風字第第1061100671號. 主旨：本署「食品藥物業者登錄平台」（網址：https://fadenbook.fda.gov.tw）之「藥物製造廠登錄」功能已建置完竣，惠請轉知所屬會員於該平台完成國內西藥製造工廠之資料登錄，詳如說明段，請查照。 說明：. 一、為進一步強化國內 ...

藥物製造工廠設廠標準

藥物製造工廠設廠標準. 經濟部經(62)農字一五一八六號令中華民國六十二年五月二十九日會同發布全文三十一條. 行政院衛生署衛署藥字二一三八九號令.

預告修正「藥物製造工廠設廠標準」第三十四條草案 - 衛生福利部食品藥物 ...

三、「藥物製造工廠設廠標準」第三十四條修正草案總說明及條文對照表如附件。本案另載於本署網站及行政院衛生署食品藥物管理局（網址：http://www.fda.gov.tw/）之「 ...

發布「藥物製造工廠設廠標準」 - 衛生福利部食品藥物管理署

發布「藥物製造工廠設廠標準」修正條文,於九十三年十一月二十六日以衛署藥字第0九三0三三二三五三號、經（93）工字第0九三0四六0八八三0號令會銜發布施行 ...

修正「藥物製造工廠設廠標準」- 中醫藥司 - 衛生福利部單位網站

一般公告與法規 · 中藥材與飲片 · 中藥製劑藥品 · 可同時提供食品使用之中藥材 · 藥廠(商)管理 · 修法預告、草案 · 廣告 · 表單下載 · 異常物質限量基準. 最後更新 ...

修正「藥物製造工廠設廠標準」- 中醫藥司 - 衛生福利部單位網站

首頁 · 法令規章區 · 中藥業務相關法規 · 藥廠(商)管理. 修正「藥物製造工廠設廠標準」. 資料來源：中醫藥司; 建檔日期：102-06-10; 更新時間：106-10-05. 附件下載.